- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06125249
Der Wert von Humanin für die Frühdiagnose und Kurzzeitprognose bei Patienten mit AKI nach Herztransplantation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Herztransplantation ist ein wichtiges Mittel zur Behandlung von Herzerkrankungen im Endstadium. Eine akute Nierenschädigung ist eine häufige Komplikation nach einer Herztransplantation, kann zum perioperativen und frühen postoperativen Tod des Patienten führen und kann auch zur Entwicklung einer chronischen Nierenerkrankung nach einer Herztransplantation führen Selbst bei fortschreitender terminaler Niereninsuffizienz wird in der Fachliteratur berichtet, dass die Inzidenz einer akuten Nierenschädigung nach einer Herztransplantation bei 14 % bis 76 % liegt, was zu einer schweren Nierenfunktionsstörung führt und der Anteil, der eine Dialysebehandlung erfordert, bei 5 % bis 39 % liegt. Die Diagnose von AKI basiert hauptsächlich auf Serumkreatinin oder Urinausscheidung, und derzeit werden KDIGO-Kriterien verwendet, aber es ist bekannt, dass Serumkreatinin ein sehr unempfindlicher Indikator ist, weshalb Wissenschaftler in den letzten 20 Jahren biologische Marker erforscht haben, die mehr aussagen empfindlicher als Blutkreatinin und Urinausscheidung. Humanin ist ein mitochondriales Polypeptid mit 24 Aminosäuren. Es wurde erstmals 2001 bei Alzheimer-Patienten entdeckt. Studien haben gezeigt, dass Humanin eine starke mitochondriale Schutzwirkung bei neurodegenerativen Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, männlicher Unfruchtbarkeit, Krebs und anderen Krankheiten hat und sein Mechanismus möglicherweise mit der Anti-Apoptose, der Entzündungshemmung, der Regulierung der Autophagie und der Aufrechterhaltung der Mitochondrien zusammenhängt Homöostase, da Humanin in autokrinen, parakrinen oder endokrinen Formen wirken kann, sodass es im Blut nachgewiesen werden kann. Studien haben gezeigt, dass die Humanin-Expression im Serum oder Plasma von Patienten mit Diabetes und koronarer Herzkrankheit verringert ist. Unsere vorherige Studie ergab, dass die Konzentration von Humanin bei AKI-Patienten deutlich höher war als in der Normalbevölkerung.
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Wert von Humanin für die Frühdiagnose und Kurzzeitprognose von AKI-Patienten nach einer Herztransplantation zu untersuchen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: Kann Humanin ein neuartiger Marker für die Vorhersage von AKI nach einer Herztransplantation sein?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: zhilian li, Doctor
- Telefonnummer: 13580560903
- E-Mail: lizhilian@gdph.org.cn
Studienorte
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, China, 510000
- Rekrutierung
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- zhilian li, Doctor
- Telefonnummer: 13580560903
- E-Mail: lizhilian@gdph.org.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Das Volkskrankenhaus der Provinz Guangdong führt Herztransplantationen durch. Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre, männlich oder weiblich. Die grundlegende Nierenfunktion ist vor der Operation normal. Die medizinischen Grundakten des Patienten sind vollständig, einschließlich grundlegender Herzerkrankungen, Komorbiditäten, Hämoglobin, Nierenfunktion und Urinprotein Quantifizierung, Serumalbumin, Milchsäure, C-reaktives Protein, Dauer einer Herztransplantation, präoperative und postoperative Medikation und Blutdruck, Bluttransfusionsgeschichte, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation, Herzultraschall (einschließlich LVEF) usw.;
Ausschlusskriterien:
Alter < 18 Jahre; Ausgangsdaten fehlten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Patienten mit AKI nach Herztransplantation
AKI tritt bei Patienten nach einer Herztransplantation auf
|
Die Patienten entwickelten nach einer Herztransplantation kein AKI
Patienten, die nach einer Herztransplantation kein AKI entwickeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Humanin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
|
Höchster verwendeter Messwert
|
3 Monate
|
Serum-Kreatinin-Konzentration
Zeitfenster: 3 Monate
|
Entspricht der KDIGO-Definition von AKI
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: zhilian PP li, doctor, Guangdong Provincial People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KJ012019455
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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