- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06125249
Humanins värde för tidig diagnos och kortsiktig prognos hos patienter med AKI efter hjärttransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärttransplantation är ett viktigt medel för att behandla hjärtsjukdomar i slutstadiet, akut njurskada är en vanlig komplikation efter hjärttransplantation, kan leda till perioperativ och tidig postoperativ patientdöd, kan också leda till utveckling av kronisk njursjukdom efter hjärttransplantation, och även framsteg till ESRD, rapporterar litteraturen att förekomsten av akut njurskada efter hjärttransplantation är 14 % ~ 76 %, vilket resulterar i allvarligt nedsatt njurfunktion och andelen som kräver dialysbehandling är 5 % ~ 39 %. Diagnosen av AKI baseras huvudsakligen på serumkreatinin eller urinproduktion, och KDIGO-kriterier används för närvarande, men det är känt att serumkreatinin är en mycket okänslig indikator, så under de senaste 20 åren har forskare undersökt biologiska markörer som är mer känslig än blodkreatinin och urinproduktion. Humanin är en mitokondriell polypeptid som innehåller 24 aminosyror. Det identifierades första gången hos patienter med Alzheimers sjukdom 2001. Studier har visat att Humanin har en stark mitokondriell skyddande effekt vid neurodegenerativa sjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, diabetes, manlig infertilitet, cancer och andra sjukdomar, och dess mekanism kan vara relaterad till anti-apoptos, anti-inflammation, reglering av autofagi och underhåll av mitokondrie. homeostas, eftersom Humanin kan fungera genom autokrina, parakrina eller endokrina former, så att det kan detekteras i blodet. Studier har visat att uttrycket av humanin i serum eller plasma hos patienter med diabetes och kranskärlssjukdom minskar. Vår tidigare studie fann att koncentrationen av Humanin i AKI-patienter var signifikant högre än i normalpopulationen.
Målet med denna observationsstudie är att utforska värdet av Humanin för tidig diagnos och kortsiktig prognos för AKI-patienter efter hjärttransplantation. Huvudfrågorna som det syftar till att besvara är: om Humanin kan vara en ny markör för att förutsäga AKI efter hjärttransplantation
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: zhilian li, Doctor
- Telefonnummer: 13580560903
- E-post: lizhilian@gdph.org.cn
Studieorter
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kina, 510000
- Rekrytering
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- zhilian li, Doctor
- Telefonnummer: 13580560903
- E-post: lizhilian@gdph.org.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Guangdong Provincial People's Hospital utför hjärttransplantation;Vuxna patienter ≥ 18 år, manliga eller kvinnliga;Basis njurfunktion är normal före operationen;Patientens baslinjejournaler är kompletta, inklusive grundläggande hjärtsjukdomar, komorbiditeter, hemoglobin, njurfunktion, urinprotein kvantifiering, serumalbumin, mjölksyra, C-reaktivt protein, operationstid för hjärttransplantation, preoperativ och postoperativ medicinering och blodtryck, blodtransfusionshistoria, vårdtid på intensivvårdsavdelningen, hjärtultraljud (inklusive LVEF), etc;
Exklusions kriterier:
Ålder < 18 år;Baslinjedata saknades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med AKI efter hjärttransplantation
AKI förekommer hos patienter efter hjärttransplantation
|
Patienterna utvecklade inte AKI efter hjärttransplantation
Patienter som inte utvecklar AKI efter hjärttransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Humanin koncentration
Tidsram: 3 månader
|
Högsta uppmätta värde som används
|
3 månader
|
Serumkreatininkoncentration
Tidsram: 3 månader
|
Uppfyller KDIGOs definition av AKI
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: zhilian PP li, doctor, Guangdong Provincial People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KJ012019455
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige