- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06125249
O valor da humanina para diagnóstico precoce e prognóstico de curto prazo em pacientes com LRA após transplante cardíaco
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O transplante de coração é um meio importante de tratamento de doenças cardíacas em estágio terminal, a lesão renal aguda é uma complicação comum após o transplante de coração, pode levar à morte do paciente no perioperatório e no pós-operatório precoce, também pode levar ao desenvolvimento de doença renal crônica após o transplante de coração, e mesmo progredindo para DRT, a literatura relata que a incidência de lesão renal aguda após o transplante cardíaco é de 14% ~ 76%, resultando em insuficiência renal grave e a proporção que requer tratamento de diálise é de 5% ~ 39%. O diagnóstico de LRA é baseado principalmente na creatinina sérica ou no débito urinário, e os critérios KDIGO são usados atualmente, mas sabe-se que a creatinina sérica é um indicador muito insensível, portanto, nos últimos 20 anos, os estudiosos têm explorado marcadores biológicos que são mais sensível do que a creatinina sanguínea e a produção de urina. Humanina é um polipeptídeo mitocondrial contendo 24 aminoácidos. Foi identificado pela primeira vez em pacientes com doença de Alzheimer em 2001. Estudos demonstraram que a Humanina tem um forte efeito protetor mitocondrial em doenças neurodegenerativas, doenças cardiovasculares, diabetes, infertilidade masculina, câncer e outras doenças, e seu mecanismo pode estar relacionado à anti-apoptose, anti-inflamação, regulação da autofagia e manutenção da mitocondrial homeostase, porque a Humanina pode funcionar através de formas autócrinas, parácrinas ou endócrinas, podendo ser detectada no sangue. Estudos demonstraram que a expressão de Humanina no soro ou plasma de pacientes com diabetes e doença coronariana está diminuída. Nosso estudo anterior descobriu que a concentração de Humanina em pacientes com LRA era significativamente maior do que na população normal.
O objetivo deste estudo observacional é explorar o valor da Humanina para o diagnóstico precoce e prognóstico de curto prazo de pacientes com LRA após transplante cardíaco. As principais questões que pretende responder são: se a Humanina pode ser um novo marcador para prever LRA após transplante cardíaco
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zhilian li, Doctor
- Número de telefone: 13580560903
- E-mail: lizhilian@gdph.org.cn
Locais de estudo
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, China, 510000
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contato:
- zhilian li, Doctor
- Número de telefone: 13580560903
- E-mail: lizhilian@gdph.org.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O Hospital Popular da Província de Guangdong realiza transplante de coração ; Pacientes adultos ≥ 18 anos de idade, homens ou mulheres ; A função renal básica é normal antes da cirurgia ; Os registros médicos básicos do paciente estão completos, incluindo doenças cardíacas básicas, comorbidades, hemoglobina, função renal, proteína na urina quantificação, albumina sérica, ácido láctico, proteína C reativa, tempo de operação de transplante cardíaco, medicação pré-operatória e pós-operatória e pressão arterial, histórico de transfusão de sangue, tempo de internação na UTI, ultrassonografia cardíaca (incluindo FEVE), etc.
Critério de exclusão:
Idade < 18 anos;Faltavam dados de linha de base
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com LRA após transplante cardíaco
LRA ocorre em pacientes após transplante cardíaco
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Os pacientes não desenvolveram IRA após transplante cardíaco
Pacientes que não desenvolvem LRA após transplante cardíaco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de humanina
Prazo: 3 meses
|
Maior valor medido usado
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3 meses
|
Concentração de creatinina sérica
Prazo: 3 meses
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Atende à definição de AKI do KDIGO
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhilian PP li, doctor, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KJ012019455
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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