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O valor da humanina para diagnóstico precoce e prognóstico de curto prazo em pacientes com LRA após transplante cardíaco

5 de novembro de 2023 atualizado por: Li zhilian
O objetivo deste estudo observacional é explorar o valor da Humanina para diagnóstico precoce e prognóstico de curto prazo de pacientes com LRA após transplante cardíaco. A principal questão que pretende responder é: se a Humanina pode ser um novo marcador para prever LRA após transplante cardíaco Os pesquisadores irão comparar a concentração de Humanina em pacientes com LRA que não ocorreu após o transplante cardíaco para ver se Humanina pode ser um novo marcador para prever LRA após transplante de coração

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O transplante de coração é um meio importante de tratamento de doenças cardíacas em estágio terminal, a lesão renal aguda é uma complicação comum após o transplante de coração, pode levar à morte do paciente no perioperatório e no pós-operatório precoce, também pode levar ao desenvolvimento de doença renal crônica após o transplante de coração, e mesmo progredindo para DRT, a literatura relata que a incidência de lesão renal aguda após o transplante cardíaco é de 14% ~ 76%, resultando em insuficiência renal grave e a proporção que requer tratamento de diálise é de 5% ~ 39%. O diagnóstico de LRA é baseado principalmente na creatinina sérica ou no débito urinário, e os critérios KDIGO são usados ​​atualmente, mas sabe-se que a creatinina sérica é um indicador muito insensível, portanto, nos últimos 20 anos, os estudiosos têm explorado marcadores biológicos que são mais sensível do que a creatinina sanguínea e a produção de urina. Humanina é um polipeptídeo mitocondrial contendo 24 aminoácidos. Foi identificado pela primeira vez em pacientes com doença de Alzheimer em 2001. Estudos demonstraram que a Humanina tem um forte efeito protetor mitocondrial em doenças neurodegenerativas, doenças cardiovasculares, diabetes, infertilidade masculina, câncer e outras doenças, e seu mecanismo pode estar relacionado à anti-apoptose, anti-inflamação, regulação da autofagia e manutenção da mitocondrial homeostase, porque a Humanina pode funcionar através de formas autócrinas, parácrinas ou endócrinas, podendo ser detectada no sangue. Estudos demonstraram que a expressão de Humanina no soro ou plasma de pacientes com diabetes e doença coronariana está diminuída. Nosso estudo anterior descobriu que a concentração de Humanina em pacientes com LRA era significativamente maior do que na população normal.

O objetivo deste estudo observacional é explorar o valor da Humanina para o diagnóstico precoce e prognóstico de curto prazo de pacientes com LRA após transplante cardíaco. As principais questões que pretende responder são: se a Humanina pode ser um novo marcador para prever LRA após transplante cardíaco

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, China, 510000
        • Recrutamento
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com transplante de coração do Hospital Popular Provincial de Guangdong de setembro de 2022 a maio de 2024

Descrição

Critério de inclusão:

O Hospital Popular da Província de Guangdong realiza transplante de coração ; Pacientes adultos ≥ 18 anos de idade, homens ou mulheres ; A função renal básica é normal antes da cirurgia ; Os registros médicos básicos do paciente estão completos, incluindo doenças cardíacas básicas, comorbidades, hemoglobina, função renal, proteína na urina quantificação, albumina sérica, ácido láctico, proteína C reativa, tempo de operação de transplante cardíaco, medicação pré-operatória e pós-operatória e pressão arterial, histórico de transfusão de sangue, tempo de internação na UTI, ultrassonografia cardíaca (incluindo FEVE), etc.

Critério de exclusão:

Idade < 18 anos;Faltavam dados de linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com LRA após transplante cardíaco
LRA ocorre em pacientes após transplante cardíaco
Os pacientes não desenvolveram IRA após transplante cardíaco
Pacientes que não desenvolvem LRA após transplante cardíaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de humanina
Prazo: 3 meses
Maior valor medido usado
3 meses
Concentração de creatinina sérica
Prazo: 3 meses
Atende à definição de AKI do KDIGO
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: zhilian PP li, doctor, Guangdong Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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