主动脉瓣成分在主动脉瓣狭窄的病理生理学和诊断中的作用 (COMP-AS)
2023年11月14日 更新者：Kajetan Grodecki、Medical University of Warsaw
该研究旨在利用非侵入性成像和组织学评估主动脉瓣不同阶段的成分差异以及主动脉瓣狭窄的表型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kajetan Grodecki, MD, PhD
- 电话号码：0048 660675782
- 邮箱：kajetan.grodecki@gmail.com
学习地点
-
-
-
Katowice、波兰
- 招聘中
- Medical University of Silesia
-
接触：
- Radoslaw Gocol, MD, PhD
-
Poznań、波兰
- 招聘中
- Poznan University of Medical Sciences
-
接触：
- Anna Olasinska-Wisniewska, MD, PhD
-
接触：
- Tomasz Urbanowicz, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将涉及因不同表型的严重 AS（高流量高梯度、经典低流量低梯度和反常低流量低梯度）或伴有主动脉瓣狭窄的中度 AS 接受主动脉瓣置换术 (SAVR) 的患者。动脉瘤作为 Bentall 手术的一部分。
接受心脏移植的患者将被视为没有主动脉瓣狭窄的对照组。
描述
纳入标准：
- 主动脉瓣置换术或心脏移植作为当地心脏团队决定的标准护理的一部分
- 术前计算机断层扫描血管造影
- 知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
严重主动脉瓣狭窄 - 高流量、高梯度
因严重 AS 接受主动脉瓣置换术的患者
|
|
严重主动脉瓣狭窄 - 经典低流量、低梯度
因严重 AS 接受主动脉瓣置换术的患者
|
|
严重主动脉瓣狭窄 - 矛盾的低流量、低梯度
因严重 AS 接受主动脉瓣置换术的患者
|
|
中度主动脉瓣狭窄
接受主动脉根部置换术（Bentall 手术）的患者
|
|
心脏移植
因任何原因接受原位心脏移植的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过术前计算机断层扫描血管造影测量主动脉瓣组织成分
大体时间：手术前 30 天以内
|
主动脉瓣成分的定量分析将基于术前计划 CTA 图像，使用半自动软件（Autoplaque 2.5 版，美国加利福尼亚州洛杉矶 Cedars-Sinai 医疗中心）对钙化、非钙化和总组织体积进行分析。
|
手术前 30 天以内
|
|
通过定量组织学测量主动脉瓣组织成分
大体时间：手术后立即
|
将使用不同的染色剂来表征切除的主动脉瓣的成分（苏木精和伊红、Movat Pentachrome、Van Gieson 的三色、刚果红、抗 CD68 抗体）
|
手术后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zenon Huczek, MD,PhD、Medical University of Warsaw
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月14日
首次发布 (估计的)
2023年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.