Aorttaläpän koostumuksen rooli aorttastenoosin patofysiologiassa ja diagnoosissa (COMP-AS)
tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Kajetan Grodecki, Medical University of Warsaw
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida aorttaläpäiden koostumuseroja eri vaiheissa ja aorttastenoosin fenotyypeissä noninvasiivisen kuvantamisen ja histologian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kajetan Grodecki, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0048 660675782
- Sähköposti: kajetan.grodecki@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Katowice, Puola
- Rekrytointi
- Medical University of Silesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Radoslaw Gocol, MD, PhD
-
Poznań, Puola
- Rekrytointi
- Poznan University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna Olasinska-Wisniewska, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomasz Urbanowicz, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu potilaita, joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto (SAVR) vaikean AS:n (korkean virtauksen korkean gradientin, klassisen matalan virtauksen matalan gradientin ja paradoksaalisen matalan virtauksen matalan gradientin) tai kohtalaisen AS, jossa aortta on rinnakkain. aneurysma osana Bentallin toimenpidettä.
Potilaat, joille tehdään sydämensiirto, katsotaan kontrolliryhmäksi, jolla ei ole aorttaläppästenoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aorttaläpän vaihto tai sydämensiirto osana paikallisen sydäntiimin päättämää perushoitoa
- ennen leikkausta suoritettu tietokonetomografiaangiografia
- tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vaikea aorttastenoosi - suuri virtaus, korkea gradientti
potilaat, joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto vaikean AS:n vuoksi
|
|
Vaikea aorttastenoosi - klassinen matalavirtaus, matala gradientti
potilaat, joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto vaikean AS:n vuoksi
|
|
Vaikea aorttastenoosi - paradoksaalinen matala virtaus, matala gradientti
potilaat, joille tehdään kirurginen aorttaläpän vaihto vaikean AS:n vuoksi
|
|
Keskivaikea aorttastenoosi
potilaat, joille tehdään aorttajuuren vaihto (Bentall-menettely)
|
|
Sydämensiirto
potilaat, joille tehdään ortotooppinen sydämensiirto mistä tahansa syystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aorttaläppäkudoksen koostumus mitattuna ennen toimenpidettä tietokonetomografiaangiografialla
Aikaikkuna: jopa 30 päivää ennen leikkausta
|
Aorttaläppäkoostumuksen kvantitatiivinen analyysi perustuu leikkausta edeltäviin CTA-kuviin, joissa käytetään puoliautomaattista ohjelmistoa (Autoplaque versio 2.5, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CA, USA) kalkkeutuneiden, kalkkiutumattomien ja kudosten kokonaistilavuudelle.
|
jopa 30 päivää ennen leikkausta
|
|
Aorttaläppäkudoksen koostumus mitattuna kvantitatiivisesta histologiasta
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen
|
Leikkattujen aorttaläppien koostumuksen karakterisoimiseen käytetään erilaisia värjäyksiä (hematoksyliini ja eosiini, Movat Pentachrome, Van Giesonin trikromi, Kongonpunainen, anti-CD68-vasta-aine
|
heti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zenon Huczek, MD,PhD, Medical University of Warsaw
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1WR/DAR15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .