护士产前及幼儿家访对慢性病发展的影响
2026年1月15日 更新者：University of Colorado, Denver
护士进行产前和幼儿期家访对慢性病发展的影响：一项随机临床试验的 29 年随访
这项研究是一项纵向队列研究，跟踪一项随机临床试验的参与者，该试验涉及产前和幼儿家访计划，以了解孕产妇和后代慢性病的风险。
研究概览
详细说明
解决低收入非裔美国人 (AA) 中令人难以接受的慢性病和过早死亡率高得令人难以接受的问题是一项公共卫生当务之急。 拟议的研究通过对护士家庭合作伙伴关系 (NFP) 的一项随机临床试验中低收入（主要是 AA 参与者）数十年的跟踪研究来应对这一挑战，NFP 是一项产前和婴幼儿护士家访计划，旨在帮助低收入儿童进行家访。 -以前没有活产过的收入母亲。 它研究了 NFP 对心血管疾病 (CVD)、2 型糖尿病 (T2D) 和慢性肾病 (CKD) 风险的影响，以及母亲及其第一个孩子在 30 岁时过早死亡的影响。 这是第一项强有力的早期干预研究，旨在检查慢性病和死亡风险，评估母亲及其第一个出生的后代。
请注意，纵向研究的这一部分仅测量分娩后 30 年的结果指标。 研究小组还在其他研究中测量了基线、分娩后 12 年和 18 年的这些结果指标，但对于这项具体研究，列出的结果指标的时间范围是分娩后 30 年。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1055
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加护士家访随机临床试验的母亲及其第一个出生的后代。
- 怀孕 < 29 周的女性 --> 以前没有活产过
- 没有特定的慢性疾病被认为会导致胎儿生长迟缓或早产
- 至少有以下两种社会人口风险状况：未婚、受教育年限少于 12 年以及失业
排除标准：
- 在数据收集的早期阶段拒绝评估的参与者。
- 怀孕 > 29 周的女性
- 以前的活产数
- 患有慢性疾病，如需要治疗的高血压、严重心脏病、大子宫肌瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组：运输和安检
为孩子第 6、12 和 24 个月提供定期产前护理、发育筛查和转诊服务的免费交通。
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第 1 组：交通和筛查 514 个有这种情况的家庭获得了： 1）免费交通安排的产前检查； 2) 在孩子出生后第 6、12 和 24 个月为孩子提供发育筛查和转诊服务。
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实验性的：第 2 组：妊娠期和婴儿期的交通、筛查和护士探访
定期产前检查的免费交通；怀孕期间和孩子两岁生日期间的强化护士家访服务；为孩子生命第 6、12 和 24 个月提供发育筛查和转诊服务。
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第 2 组：怀孕和婴儿期的交通、筛查和护士探访 228个有这种情况的家庭得到了：1）定期产前检查的免费交通； 2) 怀孕期间和孩子两岁生日期间的强化护士家访服务； 3) 在孩子出生后第 6、12 和 24 个月为孩子提供发育筛查和转诊服务。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身高（站立）
大体时间：交付后约30年
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描述：参与者赤脚站立时使用带头戴式耳机的固定测距仪测量的高度（以厘米为单位）
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交付后约30年
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重量
大体时间：交付后约30年
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体重以磅为单位
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交付后约30年
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腰围
大体时间：一次，大约在分娩后 30 年。
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呼气后，使用不可拉伸的布卷尺在髂嵴上方测量腰围，以厘米为单位。
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一次，大约在分娩后 30 年。
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臀围
大体时间：一次，大约产后 30 年
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使用不可拉伸的布在臀肌最大突出点测量臀围，以厘米为单位。
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一次，大约产后 30 年
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全身脂肪百分比
大体时间：一次，大约产后 30 年
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使用 Tanita-780U 多频分段身体成分分析仪测量
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一次，大约产后 30 年
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手臂、腿部的体脂百分比
大体时间：一次，大约产后 30 年
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使用 Tanita-780U 多频分段身体成分分析仪测量
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一次，大约产后 30 年
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内脏（躯干）脂肪
大体时间：一次，大约产后 30 年
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使用 Tanita-780U 多频分段身体成分分析仪测量
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一次，大约产后 30 年
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总胆固醇 (TC)、高密度脂蛋白 (HDL)、低密度脂蛋白 (LDL)
大体时间：一次，大约产后 30 年
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TC、HDL 和 LDL 由 Medpace Laboratories 的临床实验室从血清样本中测量。
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一次，大约产后 30 年
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甘油三酯
大体时间：一次，大约产后 30 年
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由临床实验室通过 Medpace Laboratories 的血清样本进行测量
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一次，大约产后 30 年
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糖化血红蛋白
大体时间：一次，大约产后 30 年
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由临床实验室从 Medpace Laboratories 的全血样本中测量
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一次，大约产后 30 年
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胰岛素样生长因子 1 (IGF-1)
大体时间：一次，大约产后 30 年
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IGF-1 是一种激素介质，由 Medpace Laboratories 在血清中进行分析。
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一次，大约产后 30 年
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卵泡刺激素 (FSH)
大体时间：一次，大约产后 30 年
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FSH 是绝经状态的一项指标，由 Medpace 实验室在血清中进行测量。
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一次，大约产后 30 年
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尿白蛋白
大体时间：一次，大约产后 30 年
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尿液白蛋白由 Medpace Laboratories 测量
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一次，大约产后 30 年
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尿肌酐
大体时间：一次，大约产后 30 年
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尿肌酐由 Medpace 实验室在尿液中测量。
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一次，大约产后 30 年
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估计肾小球滤过率 (eGFR)
大体时间：一次，大约产后 30 年
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eGFR（估计肾小球滤过率）根据血清肌酐值、年龄和性别计算；由 Medpace 实验室测量。
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一次，大约产后 30 年
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高敏 C 反应蛋白 (hs CRP)
大体时间：一次，大约产后 30 年
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由 Medpace 实验室测量血浆中的 hs-CRP。
这是一种炎症标记物。
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一次，大约产后 30 年
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白细胞介素-6 (IL-6)
大体时间：一次，大约产后 30 年
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由 Medpace 实验室测量血清中的 IL-6。
这是一种炎症标记物。
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一次，大约产后 30 年
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肿瘤坏死因子α受体2
大体时间：一次，大约产后 30 年
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Medpace Laboratories 在血清中测量肿瘤坏死因子 α 受体 2（TNF α 受体 2）。
这是一种炎症标记物。
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一次，大约产后 30 年
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纤维蛋白原
大体时间：一次，大约产后 30 年
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Medpace 实验室测量血浆中的纤维蛋白原。
这是一种炎症标记物。
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一次，大约产后 30 年
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静息血压（舒张压）
大体时间：一次，大约产后 30 年
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静坐 10 分钟后通过 SphygmoCor XCEL 测量血压读数。
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一次，大约产后 30 年
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静息血压（收缩压）
大体时间：一次，大约产后 30 年
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静坐 10 分钟后通过 SphygmoCor XCEL 测量血压读数。
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一次，大约产后 30 年
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颈动脉至股动脉脉搏波速度 (cf-PWV)
大体时间：一次，大约产后 30 年
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脉搏波速度是动脉僵硬度的量度。
它是心血管风险的预测因子。
它使用 SphygmoCor XCEL 仪器进行测量。
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一次，大约产后 30 年
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增强指数
大体时间：一次，大约产后 30 年
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增强指数是动脉僵硬度的衡量标准。
它的计算方式为增压压力与脉冲压力的比率。
心血管风险的预测因子。
使用 SphygmoCor SCEL 仪器进行测量
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一次，大约产后 30 年
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死亡率 - 母亲
大体时间：分娩后大约30年，测量一次。
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研究小组预计，鉴于患有慢性疾病的共同感染的人，干预措施将降低母亲之间的全因死亡率。
此外，研究小组预计，如果率足够高以检测到这种差异，该计划将降低母亲中慢性疾病的死亡率和CVD的死亡率。
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分娩后大约30年，测量一次。
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死亡率 - 后代
大体时间：分娩后大约30年，测量一次。
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在后代中，鉴于其潜在的慢性疾病的可能性较小或普遍，因此被Covid感染的人比母亲更容易死。 因此，研究人员预计治疗控制的差异仅限于外部原因。 请注意，在最初的提案中，作者在最近出版物中进行了运作：https：//pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34420828/。 鉴于近年来出现了关于小岛屿发展中国家的原因是否可以统一预防的争议，因此将SIDS添加到该结果的修改后版本中，其中包括外部Cuase，这将被分析为检查后代死亡率的探索性结果。 作者还将对全因死亡率进行探索性分析。 |
分娩后大约30年，测量一次。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医学诊断、体征和症状
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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由经过培训的护士通过病史访谈获得。
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产后约 30 年进行面谈
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目前服用的药物
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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由经过培训的护士通过病史访谈获得。
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产后约 30 年进行面谈
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每个参与者的住院次数（精神/行为）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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由经过培训的护士通过病史访谈以及将行政住院记录（仅限田纳西州）与已同意的研究对象进行匹配而获得。
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产后约 30 年进行面谈
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每个参与者的住院次数（内科/外科）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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由经过培训的护士通过病史访谈以及将行政住院记录（仅限田纳西州）与已同意的研究对象进行匹配而获得。
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产后约 30 年进行面谈
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残疾（受伤）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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从 1) 有关社会保障残疾付款的管理数据和 2) 从访谈中获得的有关参与者是否以及为何领取补充保障收入的信息获得。
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产后约 30 年进行面谈
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残疾（身体）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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1) 有关社会保障残疾付款的管理数据，以及 2) 从访谈中获得的有关参与者是否以及为何接受补充保障的信息。
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产后约 30 年进行面谈
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残疾（精神疾病）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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1) 有关社会保障残疾付款的管理数据，以及 2) 从访谈中获得的有关参与者是否以及为何领取补充保障收入的信息。
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产后约 30 年进行面谈
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怀孕次数
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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所有怀孕和日期的自我报告
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产后约 30 年进行面谈
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妊娠损失
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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所有未导致活产的怀孕的自我报告
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产后约 30 年进行面谈
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活产数
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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1) 所有儿童出生日期的自我报告和 2) 管理数据
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产后约 30 年进行面谈
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妊娠并发症
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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来自行政（出生证明）数据
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产后约 30 年进行面谈
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出生体重
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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通过面谈和行政（出生证明）数据相结合确定
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产后约 30 年进行面谈
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胎龄
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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通过面谈和行政（出生证明）数据相结合确定
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产后约 30 年进行面谈
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更年期（年龄）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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通过面试确定
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产后约 30 年进行面谈
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自评健康状况
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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优秀、非常好、良好、一般或差
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产后约 30 年进行面谈
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身体活动 - 每周任务总代谢当量 (MET) 分钟
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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国际体育活动问卷（IPAQ）：旨在获取有关体育活动的国际可比数据的调查问卷。
问题询问体力活动的数量和持续时间。
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产后约 30 年进行面谈
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睡眠质量——全球得分
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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源自匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)：PSQI 问题的评分范围为 0-3，0 = 无困难，3 = 严重困难，并询问与睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠障碍、使用睡眠相关的问题。睡眠药物和白天功能障碍。
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产后约 30 年进行面谈
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平均每日水果和蔬菜摄入量
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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源自饮食 NIH 美国餐桌上的饮食：全天水果和蔬菜筛选
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产后约 30 年进行面谈
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来自脂肪的能量百分比
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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源自美国国家癌症研究所脂肪筛查仪的能量百分比
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产后约 30 年进行面谈
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饮食限制/饮食模式
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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源自三因素饮食问卷：衡量饮食行为的三个方面：认知克制、不受控制的饮食和情绪化饮食。
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产后约 30 年进行面谈
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物质使用筛查 - TAPS 1（烟草、酒精、处方药和其他物质使用）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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过去三个月内使用过的物质
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产后约 30 年进行面谈
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药物使用风险级别 TAPS 2
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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风险类别：过去 3 个月未使用、使用有问题、风险较高 物质使用依赖
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产后约 30 年进行面谈
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烟草业 : 香烟
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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曾经吸过烟、开始吸烟和戒烟的年龄、每天吸烟的数量
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产后约 30 年进行面谈
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烟草制造 : 雪茄
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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曾经吸过雪茄、开始和停止的时间、每周雪茄的数量
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产后约 30 年进行面谈
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烟草：烟斗、水烟
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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曾经用烟斗或水烟吸过烟草、开始和停止的年龄、每周吸烟斗的数量
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产后约 30 年进行面谈
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烟草 : 无烟烟草鼻烟
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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曾经使用过鼻烟、开始和停止的年龄、每周鼻烟袋的数量
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产后约 30 年进行面谈
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其他无烟烟草（浸烟、咀嚼烟）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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：曾经使用过蘸酱、咀嚼烟草、开始和停止的年龄、每天的次数
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产后约 30 年进行面谈
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烟草：电子尼古丁产品
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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曾经使用过、开始和停止的年龄、每天的次数
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产后约 30 年进行面谈
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沮丧
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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源自患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁症 8a 成人：测量患者报告的结果，如疼痛、疲劳、身体机能、情绪困扰和社会角色参与。每个问题都使用 5 点序数表“从不、”“很少”、“有时”、“经常”和“总是”。
分数越高表明抑郁症的严重程度越高。
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产后约 30 年进行面谈
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焦虑
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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源自患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 成人焦虑 8a。
7 关于过去 7 天内感受到的与焦虑相关的感受的问题。
每个问题都采用 5 级顺序量表：“从不”、“很少”、“有时”、“经常”和“总是”。
分数越高表明焦虑程度越高。
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产后约 30 年进行面谈
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精通
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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源自 Pearlin 掌握量表。
采用 4 点李克特量表进行测量（1：非常不同意，4：非常同意）。
分数范围为 7-28，分数越高表示掌握程度越高。
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产后约 30 年进行面谈
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婚姻和伴侣关系的持续时间
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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当前和以前的婚姻和伴侣关系列表，在一起的时间长度。
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产后约 30 年进行面谈
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关系承诺：当前关系
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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结构性承诺（约会、同居、结婚）
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产后约 30 年进行面谈
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关系个人承诺：当前关系
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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完全不致力于建立极其忠诚的关系：承诺的两个指标：结构承诺和个人承诺。
个人承诺答案：1-4，1：不太承诺，4：非常承诺。
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产后约 30 年进行面谈
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关系满意度：当前关系
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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对关系的总体幸福感和对伴侣的满意度：通过两个关于总体幸福感和伴侣满意度的问题进行评估。
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产后约 30 年进行面谈
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合作伙伴热情指数：当前关系
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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伴侣表现出热情行为的程度：3 个问题，涉及伴侣在过去一个月中表现出热情行为的频率，范围为 1-4。 1：从不 4：总是。
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产后约 30 年进行面谈
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合作伙伴敌意指数：当前关系
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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伴侣表现出敌对行为的程度：询问过去一个月伴侣敌对行为的 5 个问题，范围从 1-4。 1：从不，4：总是
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产后约 30 年进行面谈
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教育程度（高中）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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高中教育：高中毕业，获得普通教育发展（GED），高中未完成就离开。
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产后约 30 年进行面谈
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教育程度（大学）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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完成的最高学位：副学士、学士、硕士、博士。
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产后约 30 年进行面谈
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教育程度（职业培训）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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职业培训计划的日期和类型
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产后约 30 年进行面谈
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目前工作状态（职位）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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就业清单、职责、就业日期
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产后约 30 年进行面谈
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当前工作状态（小时/周）
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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每周工作小时数
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产后约 30 年进行面谈
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逮捕和监禁
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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逮捕日期和结果
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产后约 30 年进行面谈
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逮捕
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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逮捕类型：轻罪、重罪
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产后约 30 年进行面谈
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逮捕和监禁
大体时间：产后约 30 年进行面谈
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被监禁天数
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产后约 30 年进行面谈
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Writing Group Members; Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, Das SR, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Isasi CR, Jimenez MC, Judd SE, Kissela BM, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Magid DJ, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Rosamond W, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee; Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2016 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2016 Jan 26;133(4):e38-360. doi: 10.1161/CIR.0000000000000350. Epub 2015 Dec 16. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2024年5月31日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20-0794
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员仅在参与本研究的机构之间共享 IPD。
IPD 共享时间框架
2025 年 3 月 1 日
IPD 共享访问标准
与南希核实此事
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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