Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние посещения медсестрами на дому в период беременности и раннего детства на развитие хронических заболеваний

15 января 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Влияние посещения медсестер на дому в пренатальный период и в раннем детстве на развитие хронических заболеваний: 29-летнее наблюдение по результатам рандомизированного клинического исследования

Это исследование представляет собой лонгитудинальное когортное исследование, в котором изучаются участники рандомизированного клинического исследования программы посещения на дому дородового периода и ребенка раннего возраста с целью выявления рисков хронических заболеваний у матери и ребенка.

Обзор исследования

Подробное описание

Решение проблемы неприемлемо высоких показателей хронических заболеваний и преждевременной смертности среди афроамериканцев с низкими доходами (АА) является императивом общественного здравоохранения. Предлагаемое исследование решает эту проблему, опираясь на десятилетия наблюдения за участниками с низким доходом, в первую очередь за участниками АА, в рандомизированном клиническом исследовании Партнерства медсестры и семьи (NFP), программы посещения домов пренатальных медсестер и медсестер для младенцев/малышей с низким доходом. - матери с доходом, ранее не рожавшие живого ребенка. В нем изучается влияние NFP на риски сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), диабета 2 типа (СД2) и хронической болезни почек (ХБП), а также преждевременную смертность как среди матерей, так и среди их первенцев в возрасте 30 лет. Это первое адекватное исследование очень раннего вмешательства для изучения рисков хронических заболеваний и смертности, оценивающее как матерей, так и их первенцев.

Обратите внимание, что в этом разделе продольного исследования измеряются только показатели результатов в течение 30 лет после родов. Исследовательская группа также измеряла эти показатели результатов на исходном уровне, через 12 и 18 лет после родов в других исследованиях, но для этого конкретного исследования временные рамки для перечисленных показателей результатов составляют 30 лет после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1055

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Матери, участвовавшие в рандомизированном клиническом исследовании посещения дома престарелых и своих первенцев.
  • Женщины на сроке беременности менее 29 недель --> ранее не было живорождений
  • Никаких специфических хронических заболеваний, которые, как считается, способствуют задержке развития плода или преждевременным родам.
  • По крайней мере два из следующих социально-демографических рисков: неженатый, менее 12 лет образования и безработный.

Критерий исключения:

  • Участники, отказавшиеся от оценки на более ранних этапах сбора данных.
  • Женщины > 29 недель беременности
  • Предыдущие живорождения
  • Наличие хронических заболеваний, таких как гипертонические расстройства, требующие лечения, тяжелые заболевания сердца, миома матки больших размеров.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Подразделение 1. Транспортировка и досмотр
Бесплатный транспорт для планового дородового наблюдения, скрининга развития и справочных услуг для ребенка на 6, 12 и 24 месяцах жизни ребенка.
Группа 1. Транспортировка и обследование. 514 семей в этом состоянии получили: 1) бесплатный транспорт для планового дородового ухода; и 2) услуги по обследованию развития и направления ребенка на 6, 12 и 24 месяца жизни ребенка.
Экспериментальный: Группа 2. Транспортировка, скрининг и посещение медсестрой во время беременности и грудного возраста.
Бесплатный транспорт для планового дородового ухода; интенсивные услуги медсестры по посещению на дому во время беременности и до второго дня рождения ребенка; а также услуги по обследованию развития и направления к детям на 6, 12 и 24 месяцах жизни ребенка.

Группа 2. Транспортировка, скрининг и посещение медсестрой во время беременности и грудного возраста.

228 семей, находящихся в таком состоянии, получили: 1) бесплатный транспорт для планового дородового ухода; 2) интенсивный выезд медсестры на дом во время беременности и до второго дня рождения ребенка; и 3) услуги по обследованию развития и направления ребенка на 6, 12 и 24 месяца жизни ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота (стоя)
Временное ограничение: Примерно через 30 лет после родов
Описание: рост измеряется в см, когда участник стоит босиком, используя стационарный ростомер с головным убором.
Примерно через 30 лет после родов
Масса
Временное ограничение: Примерно через 30 лет после родов
вес измеряется в фунтах
Примерно через 30 лет после родов
Обхват талии
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов.
окружность талии измеряют в см после выдоха чуть выше гребня подвздошной кости с помощью нерастягивающейся тканевой измерительной ленты.
один раз, примерно через 30 лет после родов.
Окружность бедра
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
окружность бедра измеряют в см в точке наибольшего выступания ягодичных мышц с использованием нерастягивающейся ткани.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Процент общего жира в организме
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Измерено с помощью многочастотного сегментного анализатора состава тела Tanita-780U.
один раз, примерно через 30 лет после родов
% жира в организме на руках, ногах
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Измерено с помощью многочастотного сегментного анализатора состава тела Tanita-780U.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Висцеральный (туловищный) жир
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Измерено с помощью многочастотного сегментного анализатора состава тела Tanita-780U.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Общий холестерин (ОХ), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
ОХ, ЛПВП и ЛПНП измеряются в клинической лаборатории из образцов сыворотки, проводимых компанией Medpace Laboratories.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Триглицериды
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Измерено клинической лабораторией на основе образцов сыворотки, проведенных Medpace Laboratories.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Измерено клинической лабораторией на основе образцов цельной крови, проведенной Medpace Laboratories.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Инсулиноподобный фактор роста 1 (IGF-1)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
IGF-1 является гормональным медиатором и анализируется в сыворотке компанией Medpace Laboratories.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
ФСГ является индикатором менопаузального статуса и измеряется в сыворотке лабораторией Medpace.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Моча-альбумин
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Альбумин МОЧИ измеряется Medpace Laboratories.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Креатинин мочи
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Креатинин в моче измеряется компанией Medpace Laboratories.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
рСКФ (расчетная скорость клубочковой фильтрации) рассчитывается на основе значения креатинина сыворотки, возраста и пола; измерено Medpace Laboratories.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs CRP)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
hs-CRP измерен в плазме компанией Medpace Laboratories. Это маркер воспаления.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Интерлейкин-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
IL-6 измерен в сыворотке лабораторией Medpace. Это маркер воспаления.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Рецептор 2 фактора некроза опухоли альфа
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Рецептор 2 фактора некроза опухоли альфа (рецептор TNF альфа 2) измеряется в сыворотке компанией Medpace Laboratories. Это маркер воспаления.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Фибриноген
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Фибриноген измеряется в плазме компанией Medpace Laboratories. Это маркер воспаления.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Артериальное давление в состоянии покоя (диастолическое)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Артериальное давление измеряется с помощью SphygmoCor XCEL после 10 минут спокойного сидения.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Артериальное давление в состоянии покоя (систолическое)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Артериальное давление измеряется с помощью SphygmoCor XCEL после 10 минут спокойного сидения.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Скорость пульсовой волны от сонной до бедренной артерии (cf-PWV)
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Скорость пульсовой волны является мерой жесткости артерий. Это предиктор сердечно-сосудистого риска. Его измеряют с помощью прибора SphygmoCor XCEL.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Индекс увеличения
Временное ограничение: один раз, примерно через 30 лет после родов
Индекс аугментации является мерой жесткости артерий. Оно рассчитывается как отношение повышенного давления к пульсовому давлению. предиктор сердечно-сосудистого риска. Измеряется с помощью прибора SphygmoCor SCEL.
один раз, примерно через 30 лет после родов
Смертность - матери
Временное ограничение: измеряется один раз, примерно через 30 лет после доставки.
Исследовательская группа ожидает, что вмешательство снизит показатели смертности от всех причин среди матерей, учитывая, что смерть более вероятно, среди тех, кто имеет ковидные инфекции, которые имеют лечение хронических состояний. Кроме того, исследовательская группа ожидает, что программа снизит смертность от хронических заболеваний и сердечно -сосудистых заболеваний среди матерей, если показатели достаточно высоки, чтобы обнаружить такие различия.
измеряется один раз, примерно через 30 лет после доставки.
Смертность - потомство
Временное ограничение: измеряется один раз, примерно через 30 лет после доставки.

Среди потомства те, кто заражается Covid, с меньшей вероятностью умирают, чем их матери, учитывая, что их основные хронические состояния менее вероятны столь же серьезным или распространенным. Следовательно, исследователи ожидают, что различия в контроле лечения будут ограничены внешними причинами.

Обратите внимание, что в первоначальном предложении авторы включали смертельные случаи, которые причитаются, предотвратимые причины (SIDS), введенные в действие в недавней публикации: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34420828/. Учитывая споры, возникшие в последние годы о том, являются ли причины СВДС равномерно предотвратимы, SIDS добавляли в модифицированную версию этого результата, которая включает внешние Cuases, который будет проанализирован как исследуемый результат при изучении смертности от потомства. Авторы также проведут исследовательский анализ смертности от всех причин.

измеряется один раз, примерно через 30 лет после доставки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинские диагнозы, признаки и симптомы
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено в ходе беседы по истории болезни обученными медсестрами.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Текущие лекарства
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено в ходе беседы по истории болезни обученными медсестрами.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Количество госпитализаций на одного участника (психические/поведенческие)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено путем опроса истории болезни обученными медсестрами и путем сопоставления административных записей о госпитализации (только в Теннесси) с субъектами исследования, давшими согласие.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Количество госпитализаций на одного участника (медицинских/хирургических)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено путем опроса истории болезни обученными медсестрами и путем сопоставления административных записей о госпитализации (только в Теннесси) с субъектами исследования, давшими согласие.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Инвалидность (травма)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
получено из 1) административных данных о выплатах социального обеспечения по инвалидности и 2) информации, полученной в ходе собеседования о том, получает ли участник дополнительный доход по страхованию и почему и если да, то почему.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Инвалидность (физическая)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
1) административные данные о выплате социального обеспечения по инвалидности и 2) информация, полученная в ходе собеседования о том, получает ли участник дополнительное обеспечение и почему и если да, то почему.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Инвалидность (психическое заболевание)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
1) административные данные о выплате социального обеспечения по инвалидности и 2) информация, полученная в ходе собеседования о том, получает ли участник дополнительный доход по страхованию и почему и если да, то почему.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Количество беременностей
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Самоотчеты обо всех беременностях и датах
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Потери при беременности
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
самоотчеты обо всех беременностях, не закончившихся живорождением
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Число живорождений
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
1) самоотчеты о датах рождения всех детей и 2) административные данные.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Осложнения беременности
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
получено на основе административных данных (свидетельства о рождении)
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Вес при рождении
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
определяется путем сочетания данных собеседования и административных данных (свидетельства о рождении)
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Гестационный возраст
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
определяется путем сочетания данных собеседования и административных данных (свидетельства о рождении)
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Менопауза (возраст)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Определяется посредством собеседования
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Самооценка здоровья
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Отлично, очень хорошо, хорошо, удовлетворительно или плохо
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Физическая активность – общий метаболический эквивалент нагрузки (МЕТ) минут в неделю
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Международный опросник по физической активности (IPAQ): опросник для получения сопоставимых на международном уровне данных о физической активности. Вопросы задаются о количестве и продолжительности физической активности.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Качество сна — глобальный показатель
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено на основе Питтсбургского индекса качества сна (PSQI): вопросы PSQI оцениваются по шкале от 0 до 3, от 0 = нет трудностей до 3 = серьезные трудности, и задаются вопросы, связанные с задержкой сна, продолжительностью сна, нарушениями сна, использованием лекарства для сна и дневная дисфункция.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Среднесуточное потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
получено из диеты NIH «Еда за столом Америки: скрининг фруктов и овощей в течение всего дня».
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Процент энергии из жира
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено из данных Национального института рака. Процентная энергия, полученная при скрининге жира.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Диетические ограничения/образцы питания
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено на основе трехфакторного опросника по питанию: измеряет три аспекта пищевого поведения: когнитивные ограничения, неконтролируемое питание и эмоциональное питание.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Проверка на употребление психоактивных веществ – TAPS 1 (употребление табака, алкоголя, рецептурных лекарств и других психоактивных веществ)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
употребление психоактивных веществ за последние три месяца
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Уровень риска употребления психоактивных веществ TAPS 2
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Категория риска: неиспользование в течение последних 3 месяцев, проблемное употребление, более высокий риск, зависимость от психоактивных веществ.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Табак: Сигареты
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Когда-либо курили сигареты, возраст начала и прекращения курения, количество сигарет в день
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Табак: Сигары
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Когда-либо курившие сигары, возраст начала и прекращения курения, количество сигар в неделю
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Табак: Трубочный, Кальянный
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Когда-либо курили табак в трубке или кальяне, возраст начала и прекращения курения трубки в неделю
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Табак: Бездымный табак Снюс
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Когда-либо употребляли снюс, возраст начала и прекращения употребления снюса в неделю
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Прочий бездымный табак (дип, жевательный табак)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
: Когда-либо употребляли соус, жевательный табак, возраст начала и прекращения, количество раз в день.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Табак: электронные никотиновые продукты
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Когда-либо использовался, возраст начала и прекращения, количество раз в день
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Депрессия
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено на основе Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Депрессия 8a Взрослый: измеряет результаты, сообщаемые пациентами, такие как боль, усталость, физическое функционирование, эмоциональный стресс и участие в социальных ролях. В каждом вопросе используется 5-балльная порядковая шкала «никогда». «редко», «иногда», «часто» и «всегда». Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессии.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Беспокойство
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено на основе Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Тревога 8a Взрослый. 7 вопросов о чувствах, связанных с тревогой, возникших за последние семь дней. В каждом вопросе используется 5-балльная порядковая шкала «никогда», «редко», «иногда», «часто» и «всегда». Более высокие баллы указывают на более высокую степень тревожности.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Мастерство
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Получено из шкалы мастерства Перлина. Измеряется по 4-балльной шкале Лайкерта (1 — совершенно не согласен, 4 — совершенно согласен). Баллы могут варьироваться от 7 до 28, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень мастерства.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Продолжительность брака и партнерских отношений
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Список текущих и предыдущих супружеских и партнерских отношений, продолжительность совместной жизни.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Обязательства в отношениях: текущие отношения
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Структурные обязательства (свидания, совместное проживание, брак)
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Личные обязательства в отношениях: текущие отношения
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
совсем не стремится к чрезвычайно преданным отношениям: 2 показателя приверженности: структурная и личная приверженность. Ответы на вопросы личной приверженности: от 1 до 4, от 1: не очень предан, до 4: чрезвычайно предан.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Удовлетворенность отношениями: текущие отношения
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Общее счастье в отношениях и удовлетворенность партнером: оценивается с помощью 2 вопросов, касающихся общего счастья и удовлетворенности партнера.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Индекс теплоты партнера: текущие отношения
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Степень, в которой партнер проявлял теплое поведение: 3 вопроса о том, как часто его партнер проявлял теплое поведение за последний месяц, от 1 до 4. от 1: никогда до 4: всегда.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Индекс враждебности партнера: текущие отношения
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Степень проявления враждебного поведения партнера: 5 вопросов о враждебном поведении партнера за последний месяц, от 1 до 4. 1: никогда, 4: всегда
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Уровень образования (средняя школа)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Среднее образование: окончил среднюю школу, получил общее образование (GED), бросил среднюю школу, не окончив ее.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Уровень образования (колледж)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Высшая ученая степень: ассоциированные специалисты, бакалавры, магистры, доктора философии.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Уровень образования (профессиональная подготовка)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Даты и виды программ профессионального обучения
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Текущий статус работы (должность)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Список мест работы, обязанности, даты приема на работу
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Текущий статус работы (часов/неделю)
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
количество часов работы в неделю
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Аресты и тюремное заключение
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Даты и итоги арестов
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Аресты
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Виды арестов: проступок, уголовное преступление.
интервью проведено примерно через 30 лет после родов
Аресты и тюремное заключение
Временное ограничение: интервью проведено примерно через 30 лет после родов
количество дней заключения
интервью проведено примерно через 30 лет после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи передают данные IPD только учреждениям, участвующим в проведении этого исследования.

Сроки обмена IPD

1 марта 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

посоветуйся об этом с Нэнси

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться