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Influência da visita domiciliar pré-natal e na primeira infância por enfermeiras no desenvolvimento de doenças crônicas

15 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Influência das visitas domiciliares pré-natais e na primeira infância por enfermeiras no desenvolvimento de doenças crônicas: acompanhamento de 29 anos de um ensaio clínico randomizado

Este estudo é um estudo de coorte longitudinal que acompanha participantes de um ensaio clínico randomizado de um programa de visita domiciliar pré-natal e infantil sobre riscos maternos e de filhos para doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Abordar as taxas inaceitavelmente elevadas de doenças crónicas e de mortalidade prematura entre os afro-americanos (AA) de baixos rendimentos é um imperativo de saúde pública. O estudo proposto aborda esse desafio com base em décadas de acompanhamento de participantes de baixa renda, principalmente de AA, em um ensaio clínico randomizado da Parceria Enfermeira-Família (NFP), um programa de visitas domiciliares de enfermeiras pré-natais e de bebês/crianças para famílias de baixa renda. -mães com rendimentos sem nascimentos vivos anteriores. Ele examina os efeitos do NFP sobre os riscos de doenças cardiovasculares (DCV), diabetes tipo 2 (DT2) e doença renal crônica (DRC), bem como a mortalidade prematura entre as mães e seus primogênitos aos 30 anos de idade. É o primeiro estudo com poder adequado de uma intervenção muito precoce para examinar os riscos de doenças crónicas e mortalidade, avaliando tanto as mães como os seus primogénitos.

Observe que, para esta seção do estudo longitudinal, apenas as medidas de resultados para 30 anos após o parto estão sendo medidas. A equipe do estudo também mediu essas medidas de resultados no início do estudo, 12 anos e 18 anos após o parto em outros estudos, mas para este estudo específico, o prazo para as medidas de resultados listadas é de 30 anos após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1055

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mães que participaram de um ensaio clínico randomizado de visita domiciliar de enfermeiras e seus primogênitos.
  • Mulheres < 29 semanas de gravidez --> Sem nascimentos vivos anteriores
  • Nenhuma doença crônica específica que possa contribuir para o retardo do crescimento fetal ou parto prematuro
  • Pelo menos duas das seguintes condições de risco sociodemográfico: solteiro, menos de 12 anos de escolaridade e desempregado

Critério de exclusão:

  • Participantes que recusaram avaliações em fases anteriores de coleta de dados.
  • Mulheres > 29 semanas de gravidez
  • Nascidos vivos anteriores
  • Possuir doenças crônicas como hipertensão que requer tratamento médico, doença cardíaca grave, miomas uterinos grandes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1. Transporte e Triagem
Transporte gratuito para pré-natal agendado, triagem de desenvolvimento e serviços de encaminhamento da criança aos 6, 12 e 24 meses de vida.
Braço 1. Transporte e Triagem As 514 famílias nesta condição receberam: 1) transporte gratuito para pré-natal agendado; e 2) triagem do desenvolvimento e serviços de encaminhamento para a criança aos 6, 12 e 24 meses de vida da criança.
Experimental: Braço 2. Transporte, triagem e consulta de enfermagem durante a gravidez e a infância
Transporte gratuito para pré-natal agendado; serviços intensivos de visita domiciliar de enfermagem durante a gravidez e até o segundo aniversário da criança; e serviços de triagem e encaminhamento do desenvolvimento da criança aos 6, 12 e 24 meses de vida.

Braço 2. Transporte, triagem e consulta de enfermagem durante a gravidez e a infância

As 228 famílias nesta condição receberam: 1) transporte gratuito para pré-natal agendado; 2) serviços de visita domiciliar de enfermagem intensiva durante a gravidez e até o segundo aniversário da criança; e 3) triagem do desenvolvimento e serviços de encaminhamento para a criança aos 6, 12 e 24 meses de vida da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura (em pé)
Prazo: Aproximadamente 30 anos após o parto
Descrição: altura medida em cm enquanto o participante está descalço usando um estadiômetro estacionário com capacete
Aproximadamente 30 anos após o parto
Peso
Prazo: Aproximadamente 30 anos após o parto
peso medido em libras
Aproximadamente 30 anos após o parto
Circunferência da cintura
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto.
circunferência da cintura medida em cm, após expirar, logo acima da crista ilíaca, com fita métrica de tecido não extensível.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto.
Circunferência do quadril
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
circunferência do quadril medida em cm, no ponto de maior protrusão dos músculos glúteos, utilizando pano não extensível.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Porcentagem de gordura corporal total
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Medido usando o analisador de composição corporal segmentar multifrequencial Tanita-780U
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
% de gordura corporal nos braços, pernas
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Medido usando o analisador de composição corporal segmentar multifrequencial Tanita-780U
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Gordura visceral (tronco)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Medido usando o analisador de composição corporal segmentar multifrequencial Tanita-780U
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Colesterol total (CT), Lipoproteína de alta densidade (HDL), Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
CT, HDL e LDL são medidos por um laboratório clínico a partir de amostras de soro dos Laboratórios Medpace.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Triglicerídeos
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Medido por um laboratório clínico a partir de amostras de soro dos Laboratórios Medpace
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Hemoglobina glicosilada
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Medido por um laboratório clínico a partir de amostras de sangue total dos Laboratórios Medpace
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
O IGF-1 é um mediador hormonal e é analisado no soro pelos Laboratórios Medpace.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Hormônio Folículo Estimulante (FSH)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
O FSH é um indicador do estado da menopausa e é medido no soro pelos Laboratórios Medpace.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Urina-Albumina
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
A albumina da URINA é medida pelos Laboratórios Medpace
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Creatinina Urina
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
A creatinina urinária é medida na urina pelos Laboratórios Medpace.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Taxa estimada de filtração glomerular (TFGe)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
A TFGe (taxa de filtração glomerular estimada) é calculada com base no valor da creatinina sérica, idade e sexo; medido pelos Laboratórios Medpace.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Proteína C reativa de alta sensibilidade (hs CRP)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
hs-CRP medida no plasma pelos Laboratórios Medpace. Este é um marcador inflamatório.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Interleucina-6 (IL-6)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
IL-6 medida em soro pelo laboratório Medpace. Este é um marcador inflamatório.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Receptor alfa 2 do fator de necrose tumoral
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
O receptor alfa 2 do fator de necrose tumoral (receptor alfa 2 do TNF) é medido no soro pelos Laboratórios Medpace. Este é um marcador inflamatório.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Fibrinogênio
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
O fibrinogênio é medido no plasma pelos Laboratórios Medpace. Este é um marcador inflamatório.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Pressão arterial em repouso (diastólica)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Leitura da pressão arterial medida através do SphygmoCor XCEL, medida após 10 minutos sentado em silêncio.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Pressão arterial em repouso (sistólica)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Leitura da pressão arterial medida através do SphygmoCor XCEL, medida após 10 minutos sentado em silêncio.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Velocidade da onda de pulso carótida para femoral (cf-PWV)
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
A velocidade da onda de pulso é uma medida da rigidez arterial. É um preditor de risco cardiovascular. É medido usando o instrumento SphygmoCor XCEL.
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Índice de aumento
Prazo: uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
O Índice de Aumento é uma medida da rigidez arterial. É calculado como a razão entre a pressão aumentada e a pressão de pulso. um preditor de risco cardiovascular. É medido usando o instrumento SphygmoCor SCEL
uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto
Mortalidade - mães
Prazo: medido uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto.
A equipe do estudo espera que a intervenção reduza as taxas de mortalidade por todas as causas entre as mães, dado que a morte é mais provável entre aqueles com infecções por covid que têm condições crônicas subjacentes. Além disso, a equipe do estudo espera que o programa reduza a mortalidade por doenças crônicas e DCV entre as mães se as taxas forem suficientemente altas para detectar essas diferenças.
medido uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto.
Mortalidade - Offspring
Prazo: medido uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto.

Entre os filhos, aqueles que ficam infectados com covid têm menos probabilidade de morrer do que suas mães, já que suas condições crônicas subjacentes têm menos probabilidade de serem tão graves ou prevalentes. Portanto, os pesquisadores esperam que as diferenças de controle do tratamento sejam limitadas a causas externas.

Observe que, na proposta original, os autores incluíram mortes devidas por causas evitáveis ​​(SIDS), conforme operacionalizado em uma publicação recente: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34420828/. Dada a controvérsia que surgiu nos últimos anos sobre se as causas do SMSL são uniformemente evitáveis, o SIDS foi adicionado a uma versão modificada desse resultado que inclui cuases externas, que será analisada como um resultado exploratório no exame da mortalidade da prole. Os autores também conduzirão uma análise exploratória da mortalidade por todas as causas.

medido uma vez, aproximadamente 30 anos após o parto.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnósticos médicos, sinais e sintomas
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Obtido por meio de entrevista de histórico médico por enfermeiras treinadas.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Medicamentos atuais
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Obtido por meio de entrevista de histórico médico por enfermeiras treinadas.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Número de internações por participante (mental/comportamental)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Obtido por meio de entrevista de histórico médico por enfermeiras treinadas e pela comparação de registros administrativos de hospitalização (somente no Tennessee) com indivíduos do estudo que deram consentimento.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Número de internações por participante (médicas/cirúrgicas)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Obtido por meio de entrevista de histórico médico por enfermeiras treinadas e pela comparação de registros administrativos de hospitalização (somente no Tennessee) com indivíduos do estudo que deram consentimento.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Deficiência (lesão)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
obtidos de 1) dados administrativos sobre pagamento por invalidez da Previdência Social e 2) informações derivadas da entrevista sobre se e por que o participante está recebendo Renda de Segurança Suplementar.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Deficiência (física)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
1) dados administrativos sobre o pagamento por invalidez da Previdência Social e 2) informações derivadas da entrevista sobre se e por que o participante está recebendo Previdência Suplementar.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Deficiência (doença mental)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
1) dados administrativos sobre o pagamento por invalidez da Previdência Social e 2) informações derivadas da entrevista sobre se e por que o participante está recebendo Renda de Segurança Suplementar.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Número de gestações
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Autorrelatos de todas as gestações e datas
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Perdas na gravidez
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
autorrelatos de todas as gestações que não resultaram em nascido vivo
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Número de nascidos vivos
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
1) auto-relatos das datas de nascimento de todas as crianças e 2) dados administrativos
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Complicações na gravidez
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
derivado de dados administrativos (certidão de nascimento)
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Peso ao nascer
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
determinado através de uma combinação de dados de entrevista e administrativos (certidão de nascimento)
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Idade gestacional
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
determinado através de uma combinação de dados de entrevista e administrativos (certidão de nascimento)
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Menopausa (idade)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Determinado por meio de entrevista
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Saúde autoavaliada
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Excelente, muito bom, bom, razoável ou ruim
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Atividade física - Equivalente Metabólico Total de Tarefa (MET) minutos por semana
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): questionário para obtenção de dados internacionalmente comparáveis ​​sobre atividade física. As perguntas referem-se à quantidade e duração da atividade física.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Qualidade do Sono – Pontuação Global
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Derivado do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI): as perguntas do PSQI são classificadas em uma escala de 0-3, 0 = nenhuma dificuldade a 3 = dificuldade grave, e fazem perguntas relacionadas à latência do sono, duração do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Consumo médio diário de frutas e vegetais
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
derivado de Diet NIH Eating at America's Table: All-Day Fruit & vegetal Screener
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Porcentagem de energia proveniente de gordura
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Derivado da porcentagem de energia do Instituto Nacional do Câncer do Fat Screener
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Restrição alimentar/padrões alimentares
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Derivado do Questionário Alimentar de Três Fatores: Mede três aspectos dos comportamentos alimentares: restrição cognitiva, alimentação descontrolada e alimentação emocional.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Triagem para Uso de Substâncias - TAPS 1 (tabaco, álcool, medicamentos prescritos e uso de outras substâncias)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
uso de substâncias nos últimos três meses
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Nível de risco de uso de substâncias TAPS 2
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Categoria de risco: nenhum uso nos últimos 3 meses, uso problemático, maior risco Uso de Substância Dependência
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Tabaco: Cigarros
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Já fumou cigarros, idade começou e parou de fumar, número de cigarros por dia
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Tabaco: charutos
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Já fumou charutos, idade iniciada e interrompida, número de charutos por semana
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Tabaco: cachimbo, narguilé
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Já fumou tabaco em cachimbo ou narguilé, idade começou e parou, número de cachimbos por semana
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Tabaco: Snus de tabaco sem fumaça
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Já usou Snus, idade de início e fim, número de bolsas de snus por semana
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Outros tabacos sem fumaça (tabaco para mergulho, mascar)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
: Já usou mergulho, mascou tabaco, idade começou e parou, número de vezes por dia
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Tabaco: produtos eletrônicos de nicotina
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Já usado, idade de início e término, número de vezes por dia
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Depressão
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Derivado do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Depressão 8a Adulto: mede os resultados relatados pelo paciente, como dor, fadiga, funcionamento físico, sofrimento emocional e participação no papel social. Cada pergunta usa uma escala ordinal de 5 pontos de "nunca ," "raramente", às vezes", "frequentemente" e "sempre". Pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Ansiedade
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Derivado do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Ansiedade 8a Adulto. 7 Perguntas sobre sentimentos relacionados à ansiedade sentida nos últimos sete dias. Cada pergunta usa uma escala ordinal de 5 pontos: “nunca”, “raramente”, às vezes”, “frequentemente” e “sempre”. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Domínio
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Derivado da escala de domínio de Pearlin. Medido em uma escala Likert de 4 pontos, (1: Discordo totalmente, 4: Concordo totalmente). As pontuações podem variar de 7 a 28, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de domínio.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Duração do casamento e relacionamentos de parceria
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Lista de relacionamentos casados ​​e de parceria atuais e anteriores, tempo de convivência.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Compromisso de Relacionamento: Relacionamento Atual
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Compromisso estrutural (namoro, coabitação, casado)
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Compromisso Pessoal de Relacionamento: Relacionamento Atual
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
nada comprometido com relacionamento extremamente comprometido: 2 indicadores de comprometimento: comprometimento estrutural e pessoal. Respostas de comprometimento pessoal: 1-4, 1: pouco comprometido, até 4: extremamente comprometido.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Satisfação no Relacionamento: Relacionamento Atual
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Felicidade geral no relacionamento e satisfação com o parceiro: avaliada com 2 questões sobre felicidade geral e satisfação do parceiro.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Índice de cordialidade do parceiro: relacionamento atual
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Grau em que o parceiro apresentou comportamentos afetuosos: 3 perguntas sobre a frequência com que o parceiro apresentou comportamentos afetuosos no último mês, variando de 1 a 4. 1: nunca a 4: sempre.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Índice de hostilidade de parceiros: relacionamento atual
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Grau em que o parceiro apresentou comportamentos hostis: 5 perguntas sobre o comportamento hostil do parceiro no último mês, variando de 1 a 4. 1: nunca, 4: sempre
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Nível de escolaridade (ensino médio)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Ensino médio: concluiu o ensino médio, obteve o General Education Development (GED), concluiu o ensino médio sem concluir.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Nível de escolaridade (faculdade)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Grau mais alto concluído: associados, bacharelado, mestrado, doutorado.
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Nível educacional (treinamento profissional)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Datas e tipos de programas de treinamento profissional
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Status de trabalho atual (trabalho)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Lista de empregos, deveres, datas de emprego
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Status de trabalho atual (horas/semana)
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
número de horas de trabalho por semana
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Prisões e encarceramento
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Datas e resultados das prisões
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Prisões
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Tipos de prisões: contravenção, crime
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
Prisões e encarceramento
Prazo: entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto
número de dias encarcerado
entrevista realizada aproximadamente 30 anos após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores estão compartilhando DPI apenas entre as instituições envolvidas na condução deste estudo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1º de março de 2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

verifique com Nancy sobre isso

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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