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不同麻醉应用对烧伤患者情绪、抑郁和焦虑水平的影响

充分有效的疼痛管理和预防抑郁对于烧伤患者至关重要。 本研究旨在探讨氯胺酮镇静对烧伤患者术后重症监护期间情绪障碍、抑郁、焦虑和自杀倾向的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:充分有效的疼痛管理和预防抑郁对于烧伤患者至关重要。 本研究旨在探讨氯胺酮镇静对烧伤患者术后重症监护期间情绪障碍、抑郁、焦虑和自杀倾向的影响。

方法:该研究对 67 名年龄在 18 岁至 65 岁之间的患者进行了研究,他们属于 ASA I-II 级,具有基本的沟通能力,既往没有精神疾病诊断,也没有神经精神或认知疾病或相关治疗史。 预氧合后,全麻组采用2 mg/kg静脉注射丙泊酚和1 mcg/kg静脉注射芬太尼进行麻醉诱导。 使用 0.3-0.5 mcg/kg/min 瑞芬太尼、2% 七氟醚、50% 空气、50% 氧气的混合物继续麻醉。 镇静组在诱导时给予 1 mcg/kg 静脉注射芬太尼和 1 mg/kg 静脉注射氯胺酮;如有必要,通过静脉注射 30-50 mg 异丙酚维持麻醉。 精神科医生在术前和术后第一天使用蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)、汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)和贝克自杀意念量表(BSSI)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

67

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 18 至 65 岁之间的男女患者都将被纳入研究中。

描述

纳入标准:

  • 谁是 ASA I-II 级,
  • 具备基本的沟通能力,
  • 既往没有精神疾病诊断,
  • 无神经精神或认知疾病史或相关治疗史。

排除标准:

  • 之前诊断出患有精神疾病,
  • 神经精神或认知疾病,
  • 或有相关治疗史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
全身麻醉
预氧合后,全麻组采用2 mg/kg静脉注射丙泊酚和1 mcg/kg静脉注射芬太尼进行麻醉诱导。 用0.3-0.5 mcg/kg/min瑞芬太尼、2%七氟醚、50%空气、50%氧气的混合物维持麻醉。 精神科医生在术前和术后第一天进行蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)、汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)和贝克自杀意念量表(BSSI)。
镇静麻醉
镇静组诱导时静脉注射1 mcg/kg芬太尼和1 mg/kg氯胺酮,必要时静脉注射丙泊酚30-50 mg以维持麻醉。 精神科医生在术前和术后第一天进行蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)、汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)和贝克自杀意念量表(BSSI)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS),
大体时间:72小时
以确定是否存在消极情绪和抑郁情绪;蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)由精神科医生执行。
72小时
汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)
大体时间:72小时
对于焦虑;汉密尔顿焦虑评定量表(HAM-A)由精神科医生进行。
72小时
贝克自杀意念量表(BSSI)
大体时间:72小时
判断是否有自杀意念;贝克自杀意念量表(BSSI)由精神科医生进行。
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayça Tuba Özcan、Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月9日

初级完成 (实际的)

2020年8月10日

研究完成 (实际的)

2021年6月7日

研究注册日期

首次提交

2023年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月11日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11260011
  • Ayça Tuba Dumanlı Özcan (其他标识符:Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)
  • Betül Akaycan (其他标识符:Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Serdar Süleyman Can (其他标识符:Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Özlem Karakaya (其他标识符:Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Emine Sönmez (其他标识符:Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 将与其他研究人员共享。

IPD 共享时间框架

10年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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