- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06165848
Влияние различных применений анестезии на настроение, депрессию и уровень тревоги у ожоговых пациентов
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Адекватное и эффективное обезболивание и профилактика депрессии имеют важное значение у ожоговых пациентов. Целью данного исследования является изучение влияния седации кетамином у ожоговых пациентов на расстройства настроения, депрессию, тревогу и склонность к суициду во время наблюдения в отделении интенсивной терапии в послеоперационном периоде.
Методы: Исследование было проведено с участием 67 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые относились к классу ASA I-II, имели базовые коммуникативные навыки, ранее не диагностировали психические заболевания, а также не имели в анамнезе нейропсихиатрических или когнитивных заболеваний или связанного с ними лечения. После преоксигенации индукцию анестезии проводили с помощью пропофола в дозе 2 мг/кг внутривенно и фентанила в дозе 1 мкг/кг внутривенно в группе общей анестезии. Анестезию продолжали смесью 0,3-0,5 мкг/кг/мин ремифентанила, 2% севофлурана, 50% воздуха, 50% кислорода. В группе седации при индукции вводили 1 мкг/кг внутривенно фентанила и 1 мг/кг внутривенно кетамина; При необходимости анестезию поддерживали добавлением 30-50 мг пропофола внутривенно. До операции и в первый послеоперационный день психиатр применял шкалу оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), шкалу оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) и шкалу Бека для суицидальных мыслей (BSSI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Кто были АСА I-II класса,
- Иметь базовые коммуникативные навыки,
- Отсутствие ранее диагностированного психического заболевания,
- Отсутствие в анамнезе нейропсихиатрических или когнитивных заболеваний или связанного с ними лечения.
Критерий исключения:
- При наличии ранее диагностированного психического заболевания
- нервно-психические или когнитивные заболевания,
- Или история соответствующего лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Общая анестезия
После преоксигенации индукцию анестезии проводили с помощью пропофола в дозе 2 мг/кг внутривенно и фентанила в дозе 1 мкг/кг внутривенно в группе общей анестезии.
Анестезию поддерживали смесью 0,3-0,5 мкг/кг/мин ремифентанила, 2% севофлюрана, 50% воздуха, 50% кислорода.
До операции и в первый послеоперационный день психиатр применял шкалу оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), шкалу оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) и шкалу Бека для суицидальных мыслей (BSSI).
|
Седационная анестезия
В группе седации при индукции вводили 1 мкг/кг внутривенно фентанила и 1 мг/кг внутривенно кетамина, а при необходимости для поддержания анестезии добавляли 30–50 мг внутривенно пропофола.
До операции и в первый послеоперационный день психиатр применял шкалу оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), шкалу оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) и шкалу Бека для суицидальных мыслей (BSSI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рейтинговая шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS),
Временное ограничение: 72 часа
|
Для того, чтобы определить, есть ли негативное настроение и депрессия; Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) применялась психиатром.
|
72 часа
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: 72 часа
|
От беспокойства; Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A) вводилась психиатром.
|
72 часа
|
Шкала суицидальных мыслей Бека (BSSI)
Временное ограничение: 72 часа
|
Определить, есть ли суицидальные мысли; Шкала суицидальных мыслей Бека (BSSI) вводилась психиатром.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayça Tuba Özcan, Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Phillips JL, Norris S, Talbot J, Birmingham M, Hatchard T, Ortiz A, Owoeye O, Batten LA, Blier P. Single, Repeated, and Maintenance Ketamine Infusions for Treatment-Resistant Depression: A Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):401-409. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18070834. Epub 2019 Mar 29.
- Phillips JL, Norris S, Talbot J, Hatchard T, Ortiz A, Birmingham M, Owoeye O, Batten LA, Blier P. Single and repeated ketamine infusions for reduction of suicidal ideation in treatment-resistant depression. Neuropsychopharmacology. 2020 Mar;45(4):606-612. doi: 10.1038/s41386-019-0570-x. Epub 2019 Nov 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11260011
- Ayça Tuba Dumanlı Özcan (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)
- Betül Akaycan (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
- Serdar Süleyman Can (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
- Özlem Karakaya (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
- Emine Sönmez (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Глубокая седация
-
Peter BiroЗавершенныйПоддержание блока Deep NM без передозировкиШвейцария