Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных применений анестезии на настроение, депрессию и уровень тревоги у ожоговых пациентов

11 декабря 2023 г. обновлено: T.C. Sağlık Bakanlığı Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
Адекватное и эффективное обезболивание и профилактика депрессии имеют важное значение для ожоговых пациентов. Целью данного исследования является изучение влияния седации кетамином у ожоговых пациентов на расстройства настроения, депрессию, тревогу и склонность к суициду во время наблюдения в отделении интенсивной терапии в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель: Адекватное и эффективное обезболивание и профилактика депрессии имеют важное значение у ожоговых пациентов. Целью данного исследования является изучение влияния седации кетамином у ожоговых пациентов на расстройства настроения, депрессию, тревогу и склонность к суициду во время наблюдения в отделении интенсивной терапии в послеоперационном периоде.

Методы: Исследование было проведено с участием 67 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые относились к классу ASA I-II, имели базовые коммуникативные навыки, ранее не диагностировали психические заболевания, а также не имели в анамнезе нейропсихиатрических или когнитивных заболеваний или связанного с ними лечения. После преоксигенации индукцию анестезии проводили с помощью пропофола в дозе 2 мг/кг внутривенно и фентанила в дозе 1 мкг/кг внутривенно в группе общей анестезии. Анестезию продолжали смесью 0,3-0,5 мкг/кг/мин ремифентанила, 2% севофлурана, 50% воздуха, 50% кислорода. В группе седации при индукции вводили 1 мкг/кг внутривенно фентанила и 1 мг/кг внутривенно кетамина; При необходимости анестезию поддерживали добавлением 30-50 мг пропофола внутривенно. До операции и в первый послеоперационный день психиатр применял шкалу оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), шкалу оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) и шкалу Бека для суицидальных мыслей (BSSI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

67

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 65 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Кто были АСА I-II класса,
  • Иметь базовые коммуникативные навыки,
  • Отсутствие ранее диагностированного психического заболевания,
  • Отсутствие в анамнезе нейропсихиатрических или когнитивных заболеваний или связанного с ними лечения.

Критерий исключения:

  • При наличии ранее диагностированного психического заболевания
  • нервно-психические или когнитивные заболевания,
  • Или история соответствующего лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Общая анестезия
После преоксигенации индукцию анестезии проводили с помощью пропофола в дозе 2 мг/кг внутривенно и фентанила в дозе 1 мкг/кг внутривенно в группе общей анестезии. Анестезию поддерживали смесью 0,3-0,5 мкг/кг/мин ремифентанила, 2% севофлюрана, 50% воздуха, 50% кислорода. До операции и в первый послеоперационный день психиатр применял шкалу оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), шкалу оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) и шкалу Бека для суицидальных мыслей (BSSI).
Седационная анестезия
В группе седации при индукции вводили 1 мкг/кг внутривенно фентанила и 1 мг/кг внутривенно кетамина, а при необходимости для поддержания анестезии добавляли 30–50 мг внутривенно пропофола. До операции и в первый послеоперационный день психиатр применял шкалу оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), шкалу оценки тревоги Гамильтона (HAM-A) и шкалу Бека для суицидальных мыслей (BSSI).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинговая шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS),
Временное ограничение: 72 часа
Для того, чтобы определить, есть ли негативное настроение и депрессия; Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) применялась психиатром.
72 часа
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A)
Временное ограничение: 72 часа
От беспокойства; Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAM-A) вводилась психиатром.
72 часа
Шкала суицидальных мыслей Бека (BSSI)
Временное ограничение: 72 часа
Определить, есть ли суицидальные мысли; Шкала суицидальных мыслей Бека (BSSI) вводилась психиатром.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ayça Tuba Özcan, Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11260011
  • Ayça Tuba Dumanlı Özcan (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)
  • Betül Akaycan (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Serdar Süleyman Can (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Özlem Karakaya (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Emine Sönmez (Другой идентификатор: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет передан другим исследователям.

Сроки обмена IPD

10 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глубокая седация

Подписаться