Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ulike anestesiapplikasjoner på humør, depresjon og angstnivåer hos pasienter med brannskader

Adekvat og effektiv smertebehandling og forebygging av depresjon er avgjørende hos pasienter med brannskader. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ketaminsedasjon hos brannskadepasienter i form av humørsykdommer, depresjon, angst og selvmordstendenser under intensivoppfølging i postoperativ periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: Tilstrekkelig og effektiv smertebehandling og forebygging av depresjon er avgjørende hos pasienter med brannskader. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ketaminsedasjon hos brannskadepasienter i form av humørsykdommer, depresjon, angst og selvmordstendenser under intensivoppfølging i postoperativ periode.

Metoder: Studien ble utført med 67 pasienter mellom 18 og 65 år, som var ASA I-II klasse, hadde grunnleggende kommunikasjonsferdigheter, ingen tidligere diagnose av psykiatrisk sykdom og ingen historie med nevropsykiatrisk eller kognitiv sykdom eller relatert behandling. Etter preoksygenering ble det utført anestesi-induksjon med 2 mg/kg IV propofol og 1 mcg/kg IV fentanyl i den generelle anestesigruppen. Anestesi ble fortsatt med en blanding av 0,3-0,5 mcg/kg/min remifentanil, 2 % sevofluran, 50 % luft, 50 % oksygen. I sedasjonsgruppen ble 1 mcg/kg IV fentanyl og 1 mg/kg IV ketamin administrert ved induksjon; anestesi ble opprettholdt ved å tilsette 30-50 mg IV propofol om nødvendig. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) ble administrert preoperativt og på postoperativ dag én av psykiateren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter av begge kjønn i alderen 18 til 65 år vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hvem var ASA I-II klasse,
  • Hadde grunnleggende kommunikasjonsevner,
  • Ingen tidligere diagnose av psykiatrisk sykdom,
  • Ingen historie med nevropsykiatrisk eller kognitiv sykdom eller relatert behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Med en tidligere diagnose av psykiatrisk sykdom,
  • Nevropsykiatrisk eller kognitiv sykdom,
  • Eller en historie med relatert behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Generell anestesi
Etter preoksygenering ble det utført anestesi-induksjon med 2 mg/kg IV propofol og 1 mcg/kg IV fentanyl i den generelle anestesigruppen. Anestesi ble opprettholdt med en blanding av 0,3-0,5 mcg/kg/min remifentanil, 2 % sevofluran, 50 % luft, 50 % oksygen. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) ble administrert preoperativt og på postoperativ dag én av en psykiater.
Sedasjonsanestesi
I sedasjonsgruppen ble 1 mcg/kg IV fentanyl og 1 mg/kg IV ketamin administrert ved induksjon, og 30-50 mg IV propofol ble tilsatt om nødvendig for å opprettholde anestesi. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) ble administrert preoperativt og på postoperativ dag én av en psykiater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS),
Tidsramme: 72 timer
For å finne ut om det er negativ stemning og depresjon; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ble administrert av psykiateren.
72 timer
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 72 timer
For angst; Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ble administrert av psykiateren.
72 timer
Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI)
Tidsramme: 72 timer
For å finne ut om det er selvmordstanker; Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI) ble administrert av psykiateren.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayça Tuba Özcan, Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11260011
  • Ayça Tuba Dumanlı Özcan (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)
  • Betül Akaycan (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Serdar Süleyman Can (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Özlem Karakaya (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Emine Sönmez (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

10 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyp sedasjon

3
Abonnere