- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06165848
Effekter av ulike anestesiapplikasjoner på humør, depresjon og angstnivåer hos pasienter med brannskader
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Tilstrekkelig og effektiv smertebehandling og forebygging av depresjon er avgjørende hos pasienter med brannskader. Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ketaminsedasjon hos brannskadepasienter i form av humørsykdommer, depresjon, angst og selvmordstendenser under intensivoppfølging i postoperativ periode.
Metoder: Studien ble utført med 67 pasienter mellom 18 og 65 år, som var ASA I-II klasse, hadde grunnleggende kommunikasjonsferdigheter, ingen tidligere diagnose av psykiatrisk sykdom og ingen historie med nevropsykiatrisk eller kognitiv sykdom eller relatert behandling. Etter preoksygenering ble det utført anestesi-induksjon med 2 mg/kg IV propofol og 1 mcg/kg IV fentanyl i den generelle anestesigruppen. Anestesi ble fortsatt med en blanding av 0,3-0,5 mcg/kg/min remifentanil, 2 % sevofluran, 50 % luft, 50 % oksygen. I sedasjonsgruppen ble 1 mcg/kg IV fentanyl og 1 mg/kg IV ketamin administrert ved induksjon; anestesi ble opprettholdt ved å tilsette 30-50 mg IV propofol om nødvendig. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) ble administrert preoperativt og på postoperativ dag én av psykiateren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvem var ASA I-II klasse,
- Hadde grunnleggende kommunikasjonsevner,
- Ingen tidligere diagnose av psykiatrisk sykdom,
- Ingen historie med nevropsykiatrisk eller kognitiv sykdom eller relatert behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Med en tidligere diagnose av psykiatrisk sykdom,
- Nevropsykiatrisk eller kognitiv sykdom,
- Eller en historie med relatert behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Generell anestesi
Etter preoksygenering ble det utført anestesi-induksjon med 2 mg/kg IV propofol og 1 mcg/kg IV fentanyl i den generelle anestesigruppen.
Anestesi ble opprettholdt med en blanding av 0,3-0,5 mcg/kg/min remifentanil, 2 % sevofluran, 50 % luft, 50 % oksygen.
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) ble administrert preoperativt og på postoperativ dag én av en psykiater.
|
Sedasjonsanestesi
I sedasjonsgruppen ble 1 mcg/kg IV fentanyl og 1 mg/kg IV ketamin administrert ved induksjon, og 30-50 mg IV propofol ble tilsatt om nødvendig for å opprettholde anestesi.
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) og Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) ble administrert preoperativt og på postoperativ dag én av en psykiater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS),
Tidsramme: 72 timer
|
For å finne ut om det er negativ stemning og depresjon; Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ble administrert av psykiateren.
|
72 timer
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)
Tidsramme: 72 timer
|
For angst; Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ble administrert av psykiateren.
|
72 timer
|
Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI)
Tidsramme: 72 timer
|
For å finne ut om det er selvmordstanker; Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI) ble administrert av psykiateren.
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayça Tuba Özcan, Ankara Bilkent Sehir Hastanesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Murrough JW, Iosifescu DV, Chang LC, Al Jurdi RK, Green CE, Perez AM, Iqbal S, Pillemer S, Foulkes A, Shah A, Charney DS, Mathew SJ. Antidepressant efficacy of ketamine in treatment-resistant major depression: a two-site randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1134-42. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.13030392.
- Phillips JL, Norris S, Talbot J, Birmingham M, Hatchard T, Ortiz A, Owoeye O, Batten LA, Blier P. Single, Repeated, and Maintenance Ketamine Infusions for Treatment-Resistant Depression: A Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2019 May 1;176(5):401-409. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18070834. Epub 2019 Mar 29.
- Phillips JL, Norris S, Talbot J, Hatchard T, Ortiz A, Birmingham M, Owoeye O, Batten LA, Blier P. Single and repeated ketamine infusions for reduction of suicidal ideation in treatment-resistant depression. Neuropsychopharmacology. 2020 Mar;45(4):606-612. doi: 10.1038/s41386-019-0570-x. Epub 2019 Nov 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11260011
- Ayça Tuba Dumanlı Özcan (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)
- Betül Akaycan (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
- Serdar Süleyman Can (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
- Özlem Karakaya (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
- Emine Sönmez (Annen identifikator: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyp sedasjon
-
Democritus University of ThraceUniversity of ThessalyFullførtDeep Learning | BlinkerHellas
-
Hao TangRekruttering
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
ElsanFullførtVirtuell virkelighet | Angiografi | Drug Sedation | KoronarografiFrankrike
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.FullførtDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruksjon
-
Hai LvHar ikke rekruttert ennåFasett ledd; Degenerasjon ; Deep Learning; Kunstig intelligens
-
Peking University People's HospitalHar ikke rekruttert ennåUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peking University People's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeUltralyd | Deep Learning | Fremre talofibulære ligamentKina
-
Peter BiroFullførtVedlikehold av Deep NM Block uten overdoseringSveits