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Effetti di diverse applicazioni di anestesia sull'umore, sulla depressione e sui livelli di ansia nei pazienti ustionati

Una gestione adeguata ed efficace del dolore e la prevenzione della depressione sono essenziali nei pazienti ustionati. Questo studio si propone di indagare gli effetti della sedazione con ketamina nei pazienti ustionati in termini di disturbi dell'umore, depressione, ansia e tendenza al suicidio durante il follow-up in terapia intensiva nel periodo postoperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: una gestione adeguata ed efficace del dolore e la prevenzione della depressione sono essenziali nei pazienti ustionati. Questo studio si propone di indagare gli effetti della sedazione con ketamina nei pazienti ustionati in termini di disturbi dell'umore, depressione, ansia e tendenza al suicidio durante il follow-up in terapia intensiva nel periodo postoperatorio.

Metodi: Lo studio è stato condotto su 67 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni, di classe ASA I-II, con capacità comunicative di base, senza precedente diagnosi di malattia psichiatrica e senza storia di malattie neuropsichiatriche o cognitive o trattamenti correlati. Dopo la preossigenazione, l'induzione dell'anestesia è stata eseguita con 2 mg/kg di propofol IV e 1 mcg/kg di fentanil IV nel gruppo dell'anestesia generale. L'anestesia è stata continuata con una miscela di 0,3-0,5 mcg/kg/min di remifentanil, 2% sevoflurano, 50% aria, 50% ossigeno. Nel gruppo sedazione, all'induzione sono stati somministrati 1 mcg/kg di fentanil IV e 1 mg/kg di ketamina IV; l'anestesia è stata mantenuta aggiungendo 30-50 mg di propofol e.v., se necessario. La Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) e la Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) sono state somministrate dallo psichiatra prima dell'intervento e nel primo giorno postoperatorio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06800
        • Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 18 e 65 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi erano le classi ASA I-II,
  • Aveva capacità di comunicazione di base,
  • Nessuna diagnosi precedente di malattia psichiatrica,
  • Nessuna storia di malattie neuropsichiatriche o cognitive o trattamenti correlati.

Criteri di esclusione:

  • Con una precedente diagnosi di malattia psichiatrica,
  • Malattia neuropsichiatrica o cognitiva,
  • O una storia di trattamenti correlati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anestesia generale
Dopo la preossigenazione, l'induzione dell'anestesia è stata eseguita con 2 mg/kg di propofol IV e 1 mcg/kg di fentanil IV nel gruppo dell'anestesia generale. L'anestesia è stata mantenuta con una miscela di 0,3-0,5 mcg/kg/min di remifentanil, 2% sevoflurano, 50% aria, 50% ossigeno. La Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) e la Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) sono state somministrate prima dell'intervento e nel primo giorno postoperatorio da uno psichiatra.
Anestesia sedazione
Nel gruppo con sedazione, all'induzione sono stati somministrati 1 mcg/kg di fentanil IV e 1 mg/kg di ketamina IV e, se necessario, sono stati aggiunti 30-50 mg di propofol IV per mantenere l'anestesia. La Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) e la Beck Scale for Suicide Ideation (BSSI) sono state somministrate prima dell'intervento e nel primo giorno postoperatorio da uno psichiatra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS),
Lasso di tempo: 72 ore
Per determinare se c'è umore negativo e depressione; Lo psichiatra ha somministrato la Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
72 ore
Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAM-A)
Lasso di tempo: 72 ore
Per l'ansia; Lo psichiatra ha somministrato la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
72 ore
Scala dell'ideazione suicidaria di Beck (BSSI)
Lasso di tempo: 72 ore
Per determinare se esiste un'idea suicidaria; Lo psichiatra ha somministrato la Beck Suicidal Ideation Scale (BSSI).
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayça Tuba Özcan, Ankara Bilkent Sehir Hastanesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11260011
  • Ayça Tuba Dumanlı Özcan (Altro identificatore: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)
  • Betül Akaycan (Altro identificatore: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Serdar Süleyman Can (Altro identificatore: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Özlem Karakaya (Altro identificatore: Ankara Şehir Hastanesi, Psikiyatri)
  • Emine Sönmez (Altro identificatore: Ankara Şehir Hastanesi, Anesteziyoloji ve Reanimasyon)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'IPD sarà condiviso con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

10 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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