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确定影响天疱疮患者院内复发的因素

2023年12月10日 更新者:Hanyi Wu、First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

确定影响天疱疮患者院内复发的因素:一项回顾性研究

这项回顾性研究的目的是调查天疱疮急性发作期间影响院内复发的因素,天疱疮是一种自身免疫性水疱性疾病,其特征是针对桥粒芯蛋白的自身抗体。 该研究纳入了 2014 年 1 月至 2020 年 12 月期间在中国住院的 96 名天疱疮患者。 该研究解决的主要问题是:

天疱疮急性发作期间院内复发的危险因素有哪些? 研究参与者使用单变量和多变量 Cox 回归分析进行回顾性分析,以确定和了解导致院内复发的各种危险因素。 这项研究旨在为影响天疱疮病程的因素提供有价值的见解,为更好的管理和治疗策略提供重要信息。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项回顾性研究于 2014 年 1 月至 2020 年 12 月在中国进行,旨在全面研究影响天疱疮急性发作期间院内复发的因素。天疱疮是一种自身免疫性水疱疾病,其特征是针对桥粒芯糖蛋白(必需细胞粘附分子)的自身抗体。 该研究招募了 96 名在急性发作期间住院的天疱疮患者。

研究问题:

主要问题:

与天疱疮患者急性发作期间院内复发相关的可识别危险因素有哪些?

方法:

研究类型:回顾性观察研究 参与者人群:96 名在中国住院的天疱疮患者 持续时间:2014 年 1 月至 2020 年 12 月

主要任务:

数据采集​​:

天疱疮患者急性住院期间病历及临床资料的回顾性分析。

确定人口统计信息、临床特征和治疗方式。

风险因素确定:

采用单变量和多变量 Cox 回归分析来评估潜在的风险因素。

考虑的变量包括人口因素、疾病严重程度和具体治疗方案。

结果衡量:

确定院内复发作为主要结局。 复发发生与已确定的危险因素的相关性。

结果:

主要发现:

识别导致天疱疮患者院内复发的特定危险因素。

量化人口统计和临床变量对复发概率的影响。

意义:

临床意义:

为临床医生预测和管理天疱疮患者院内复发提供宝贵的见解。

根据已确定的风险因素告知治疗策略。

研究贡献:

扩大对天疱疮病程和治疗的了解。 为未来的前瞻性研究和制定有针对性的干预措施奠定基础。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

96

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yuzhong District
      • Chongqing、Yuzhong District、中国、400000
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究纳入了2014年1月1日至2020年12月31日期间在重庆医科大学第一附属医院住院治疗的96名被诊断为天疱疮的患者。 纳入标准涵盖初始病例和随访病例,没有年龄或性别限制。 通过病理活检确诊,将天疱疮分为不同类型。 患者接受常规评估,接受各种治疗,并在住院期间监测并发症。 排除了多次住院接受环磷酰胺冲击治疗的 10 名患者和 3 名未康复的患者。

描述

纳入标准:

  • 住院病人。
  • 病理诊断为天疱疮。

排除标准:

  • 患者仅住院接受环磷酰胺休克治疗。
  • 因个人原因未能康复出院的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
重庆医科大学附属第一医院天疱疮患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院期间复发
大体时间:住院期间(最多 1 个月)
天疱疮急性发作期间院内复发的发生率
住院期间(最多 1 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月10日

首次发布 (估计的)

2023年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月10日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20231130

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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寻常型天疱疮的临床试验

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