- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06167408
Identificación de factores que influyen en la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo
Identificación de factores que influyen en la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo: un estudio retrospectivo
El objetivo de este estudio retrospectivo fue investigar los factores que influyen en la recaída hospitalaria durante episodios agudos de pénfigo, una enfermedad ampollosa autoinmune caracterizada por autoanticuerpos dirigidos a las desmogleínas. El estudio incluyó a 96 pacientes con pénfigo hospitalizados en China entre enero de 2014 y diciembre de 2020. Las principales preguntas abordadas por el estudio fueron:
¿Cuáles son los factores de riesgo asociados con la recaída intrahospitalaria durante los episodios agudos de pénfigo? Los participantes en el estudio se sometieron a un análisis retrospectivo mediante análisis de regresión de Cox univariado y multivariado para identificar y comprender los diversos factores de riesgo que contribuyen a la recaída hospitalaria. Esta investigación tuvo como objetivo aportar información valiosa sobre los factores que influyen en el curso del pénfigo, proporcionando información crucial para un mejor manejo y estrategias de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo realizado en China entre enero de 2014 y diciembre de 2020 tuvo como objetivo examinar exhaustivamente los factores que influyen en la recaída hospitalaria durante episodios agudos de pénfigo, una enfermedad ampollosa autoinmune caracterizada por autoanticuerpos dirigidos a moléculas de adhesión celular esenciales de las desmogleínas. En el estudio participaron 96 pacientes con pénfigo que fueron hospitalizados durante episodios agudos.
Preguntas de investigación:
Pregunta principal:
¿Cuáles son los factores de riesgo identificables asociados con la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo durante episodios agudos?
Métodos:
Tipo de estudio: Estudio observacional retrospectivo Población participante: 96 pacientes con pénfigo hospitalizados en China Duración: enero de 2014 a diciembre de 2020
Tareas principales:
Recopilación de datos:
Análisis retrospectivo de historias clínicas y datos clínicos de pacientes con pénfigo durante hospitalizaciones agudas.
Identificación de información demográfica, características clínicas y modalidades de tratamiento.
Determinación de factores de riesgo:
Se utilizó análisis de regresión de Cox univariado y multivariado para evaluar los factores de riesgo potenciales.
Las variables consideradas incluyeron factores demográficos, gravedad de la enfermedad y regímenes de tratamiento específicos.
Medición de resultados:
Identificación de recaída intrahospitalaria como resultado primario. Correlación de la aparición de recaídas con los factores de riesgo identificados.
Resultados:
Resultados clave:
Identificación de factores de riesgo específicos que contribuyen a la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo.
Cuantificación del impacto de variables demográficas y clínicas sobre la probabilidad de recaída.
Significado:
Implicaciones clínicas:
Contribución de conocimientos valiosos para los médicos en la predicción y el tratamiento de la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo.
Informar estrategias de tratamiento basadas en factores de riesgo identificados.
Contribución a la investigación:
Ampliación del conocimiento sobre el curso y manejo del pénfigo. Proporcionar una base para futuros estudios prospectivos y el desarrollo de intervenciones específicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Yuzhong District
-
Chongqing, Yuzhong District, Porcelana, 400000
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados.
- Diagnóstico patológico del pénfigo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados únicamente para terapia de choque con ciclofosfamida.
- Pacientes que no se recuperaron y fueron dados de alta por motivos personales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con pénfigo en el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Chongqing
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
recaída en la hospitalización
Periodo de tiempo: mediante hospitalización (Hasta 1 mes)
|
la aparición de recaídas intrahospitalarias entre pacientes con pénfigo durante episodios agudos
|
mediante hospitalización (Hasta 1 mes)
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20231130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pemphigus vulgaris
-
Cabaletta BioReclutamientoPemphigus vulgarisEstados Unidos
-
Principia Biopharma, a Sanofi CompanyPrincipia Biopharma Australia Pty Ltd.TerminadoPemphigus vulgarisIsrael, Australia, Grecia, Croacia, Francia
-
Kemia, IncTerminado
-
argenxTerminadoPemphigus vulgaris | Pénfigo foliáceoEstados Unidos, Australia, Bulgaria, Porcelana, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, Hungría, India, Israel, Italia, Japón, Polonia, Rumania, Federación Rusa, Serbia, España, Pavo, Ucrania, Reino Unido
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineReclutamientoPemphigus vulgarisPorcelana
-
Istanbul Medeniyet UniversityActivo, no reclutando
-
NYU Langone HealthTerminado
-
Tehran University of Medical SciencesTerminadoPemphigus vulgarisIrán (República Islámica de
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Hospital General Dr. Manuel Gea GonzálezReclutamientoEnfermedades autoinmunes | Dermatosis ampollosas | Pemphigus vulgarisMéxico
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPemphigus vulgarisTaiwán, Estados Unidos, Austria, Bulgaria