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Identificación de factores que influyen en la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo

10 de diciembre de 2023 actualizado por: Hanyi Wu, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Identificación de factores que influyen en la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo: un estudio retrospectivo

El objetivo de este estudio retrospectivo fue investigar los factores que influyen en la recaída hospitalaria durante episodios agudos de pénfigo, una enfermedad ampollosa autoinmune caracterizada por autoanticuerpos dirigidos a las desmogleínas. El estudio incluyó a 96 pacientes con pénfigo hospitalizados en China entre enero de 2014 y diciembre de 2020. Las principales preguntas abordadas por el estudio fueron:

¿Cuáles son los factores de riesgo asociados con la recaída intrahospitalaria durante los episodios agudos de pénfigo? Los participantes en el estudio se sometieron a un análisis retrospectivo mediante análisis de regresión de Cox univariado y multivariado para identificar y comprender los diversos factores de riesgo que contribuyen a la recaída hospitalaria. Esta investigación tuvo como objetivo aportar información valiosa sobre los factores que influyen en el curso del pénfigo, proporcionando información crucial para un mejor manejo y estrategias de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio retrospectivo realizado en China entre enero de 2014 y diciembre de 2020 tuvo como objetivo examinar exhaustivamente los factores que influyen en la recaída hospitalaria durante episodios agudos de pénfigo, una enfermedad ampollosa autoinmune caracterizada por autoanticuerpos dirigidos a moléculas de adhesión celular esenciales de las desmogleínas. En el estudio participaron 96 pacientes con pénfigo que fueron hospitalizados durante episodios agudos.

Preguntas de investigación:

Pregunta principal:

¿Cuáles son los factores de riesgo identificables asociados con la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo durante episodios agudos?

Métodos:

Tipo de estudio: Estudio observacional retrospectivo Población participante: 96 pacientes con pénfigo hospitalizados en China Duración: enero de 2014 a diciembre de 2020

Tareas principales:

Recopilación de datos:

Análisis retrospectivo de historias clínicas y datos clínicos de pacientes con pénfigo durante hospitalizaciones agudas.

Identificación de información demográfica, características clínicas y modalidades de tratamiento.

Determinación de factores de riesgo:

Se utilizó análisis de regresión de Cox univariado y multivariado para evaluar los factores de riesgo potenciales.

Las variables consideradas incluyeron factores demográficos, gravedad de la enfermedad y regímenes de tratamiento específicos.

Medición de resultados:

Identificación de recaída intrahospitalaria como resultado primario. Correlación de la aparición de recaídas con los factores de riesgo identificados.

Resultados:

Resultados clave:

Identificación de factores de riesgo específicos que contribuyen a la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo.

Cuantificación del impacto de variables demográficas y clínicas sobre la probabilidad de recaída.

Significado:

Implicaciones clínicas:

Contribución de conocimientos valiosos para los médicos en la predicción y el tratamiento de la recaída hospitalaria en pacientes con pénfigo.

Informar estrategias de tratamiento basadas en factores de riesgo identificados.

Contribución a la investigación:

Ampliación del conocimiento sobre el curso y manejo del pénfigo. Proporcionar una base para futuros estudios prospectivos y el desarrollo de intervenciones específicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yuzhong District
      • Chongqing, Yuzhong District, Porcelana, 400000
        • First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio incluyó a 96 pacientes diagnosticados con pénfigo que recibieron tratamiento hospitalario en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing entre el 1 de enero de 2014 y el 31 de diciembre de 2020. Los criterios de inclusión abarcaron tanto casos iniciales como de seguimiento, sin restricciones de edad ni sexo. El diagnóstico se confirmó mediante biopsia patológica, clasificándose el pénfigo en diferentes tipos. Los pacientes se sometieron a evaluaciones de rutina, recibieron diversos tratamientos y fueron monitoreados para detectar complicaciones durante la hospitalización. Se excluyeron diez pacientes con múltiples hospitalizaciones para terapia de pulsos de ciclofosfamida y tres pacientes que no se recuperaban.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hospitalizados.
  • Diagnóstico patológico del pénfigo.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados únicamente para terapia de choque con ciclofosfamida.
  • Pacientes que no se recuperaron y fueron dados de alta por motivos personales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con pénfigo en el primer hospital afiliado de la Universidad Médica de Chongqing

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recaída en la hospitalización
Periodo de tiempo: mediante hospitalización (Hasta 1 mes)
la aparición de recaídas intrahospitalarias entre pacientes con pénfigo durante episodios agudos
mediante hospitalización (Hasta 1 mes)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20231130

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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