- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06167408
Factoren identificeren die van invloed zijn op terugval in het ziekenhuis bij Pemphigus-patiënten
Factoren identificeren die van invloed zijn op terugval in het ziekenhuis bij Pemphigus-patiënten: een retrospectief onderzoek
Het doel van deze retrospectieve studie was om de factoren te onderzoeken die van invloed zijn op terugval in het ziekenhuis tijdens acute episoden van pemphigus, een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door zelfantilichamen die zich richten op desmogleïnes. Bij de studie waren 96 pemphiguspatiënten betrokken die tussen januari 2014 en december 2020 in China in het ziekenhuis waren opgenomen. De belangrijkste vragen die in het onderzoek aan bod kwamen waren:
Wat zijn de risicofactoren die verband houden met terugval in het ziekenhuis tijdens acute episoden van pemphigus? Deelnemers aan het onderzoek ondergingen een retrospectieve analyse met behulp van univariate en multivariate Cox-regressieanalyse om de verschillende risicofactoren die bijdragen aan terugval in het ziekenhuis te identificeren en te begrijpen. Dit onderzoek was bedoeld om waardevolle inzichten bij te dragen in de factoren die het beloop van pemphigus beïnvloeden, en cruciale informatie te verschaffen voor betere management- en behandelstrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie, die tussen januari 2014 en december 2020 in China werd uitgevoerd, had tot doel een uitgebreid onderzoek te doen naar factoren die van invloed zijn op terugval in het ziekenhuis tijdens acute episoden van pemphigus, een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door zelfantilichamen die zich richten op desmogleïnes, essentiële celadhesiemoleculen. Aan de studie namen 96 pemphiguspatiënten deel die tijdens acute episoden in het ziekenhuis waren opgenomen.
Onderzoeksvragen:
Primaire vraag:
Wat zijn de identificeerbare risicofactoren die verband houden met terugval in het ziekenhuis bij pemphiguspatiënten tijdens acute episoden?
Methoden:
Studietype: Retrospectief observationeel onderzoek Deelnemerspopulatie: 96 pemphiguspatiënten opgenomen in het ziekenhuis in China Duur: januari 2014 tot december 2020
Hoofdtaken:
Gegevensverzameling:
Retrospectieve analyse van medische dossiers en klinische gegevens van pemphiguspatiënten tijdens acute ziekenhuisopnames.
Identificatie van demografische informatie, klinische kenmerken en behandelingsmodaliteiten.
Bepaling van risicofactoren:
Univariate en multivariate Cox-regressieanalyse gebruikt om potentiële risicofactoren te beoordelen.
Variabelen die in aanmerking werden genomen, waren onder meer demografische factoren, de ernst van de ziekte en specifieke behandelingsregimes.
Resultaatmeting:
Identificatie van terugval in het ziekenhuis als primaire uitkomstmaat. Correlatie van het optreden van terugval met de geïdentificeerde risicofactoren.
Resultaten:
Belangrijkste bevindingen:
Identificatie van specifieke risicofactoren die bijdragen aan terugval in het ziekenhuis bij pemphiguspatiënten.
Kwantificering van de impact van demografische en klinische variabelen op de terugvalkans.
Betekenis:
Klinische implicaties:
Bijdrage van waardevolle inzichten voor artsen bij het voorspellen en beheersen van terugval in het ziekenhuis bij pemphiguspatiënten.
Het informeren van behandelstrategieën op basis van geïdentificeerde risicofactoren.
Onderzoeksbijdrage:
Uitbreiding van het inzicht in het beloop en de behandeling van pemphigus. Het bieden van een basis voor toekomstige prospectieve studies en de ontwikkeling van gerichte interventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yuzhong District
-
Chongqing, Yuzhong District, China, 400000
- First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- intramurale patiënten.
- Pathologische diagnose van pemphigus.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die uitsluitend in het ziekenhuis zijn opgenomen voor shocktherapie met cyclofosfamide.
- Patiënten die niet herstelden en om persoonlijke redenen werden ontslagen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Pemphigus-patiënten in het eerste aangesloten ziekenhuis van de Chongqing Medical University
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
terugval in het ziekenhuis
Tijdsspanne: via ziekenhuisopname (tot 1 maand)
|
het optreden van terugval in het ziekenhuis bij pemphiguspatiënten tijdens acute episoden
|
via ziekenhuisopname (tot 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20231130
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pemphigus Vulgaris
-
Cabaletta BioWervingSlijmvlies - Dominante pemphigus vulgarisVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooidOrale pemphigus vulgarisEgypte
-
Hoffmann-La RocheAspreva PharmaceuticalsVoltooidPemphigus Vulgaris (PV)Kalkoen, Zwitserland, Verenigde Staten, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Oekraïne, Israël, Canada
-
argenxVoltooidPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusVerenigde Staten, Australië, Bulgarije, China, Frankrijk, Georgië, Duitsland, Griekenland, Hongarije, Indië, Israël, Italië, Japan, Polen, Roemenië, Russische Federatie, Servië, Spanje, Kalkoen, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Autoimmunity Centers of ExcellenceBeëindigdPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusVerenigde Staten
-
argenxVoltooidPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusDuitsland, Hongarije, Israël, Italië, Oekraïne
-
argenxBeëindigdPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusVerenigde Staten, Duitsland, Italië, Australië, Bulgarije, China, Frankrijk, Georgië, Griekenland, Hongarije, Indië, Israël, Japan, Polen, Roemenië, Russische Federatie, Servië, Spanje, Kalkoen, Oekraïne, Verenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceOnbekendPemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusFrankrijk
-
Alexion PharmaceuticalsBeëindigdPemphigus | Pemphigus Vulgaris | Pemphigus FoliaceusVerenigde Staten
-
Principia Biopharma, a Sanofi CompanyPrincipia Biopharma Australia Pty Ltd.VoltooidPemphigus VulgarisIsraël, Australië, Griekenland, Kroatië, Frankrijk