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探索用于癫痫发作监测的癫痫可穿戴设备对患者的影响和价值 (EPIVIEWS)

2023年12月12日 更新者:Royal College of Surgeons, Ireland

EPIVIEWS:探索用于癫痫发作监测的癫痫可穿戴设备对患者的影响和价值

本研究的目的是确定可穿戴设备在受控环境中的准确性和可靠性。 这项研究将告知患者、医疗保健专业人员和更广泛的社区该设备检测癫痫发作的准确性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

癫痫是一种常见的严重神经系统疾病,经常出现癫痫发作,可能会在毫无征兆的情况下影响患者。 任何癫痫发作都有可能对患者造成严重伤害或癫痫原因不明的猝死(SUDEP)。 因此,许多癫痫患者及其护理人员担心癫痫可能会发生,这从根本上影响了他们的生活质量。

包括使用可穿戴设备在内的新技术有可能识别癫痫发作并立即通知护理人员有危险的人。 这些设备使用传感器来监视癫痫发作期间表现出的运动类型,并能够在连接到智能手机和互联网时自动发送警报。 该设备的一个例子是 Empatica Embrace2,它是一款腕戴式可穿戴设备,已被批准用于治疗癫痫。 这种相对较新的技术可供公众购买,但目前尚不清楚该设备能提供什么价值。

虽然这些设备中的大部分可能已获得监管机构的批准使用,并且可以在消费市场上购买。 目前尚不清楚它们能为患者提供的价值。 本研究的目的是确定可穿戴设备在受控环境中的准确性和可靠性。 这项研究将告知患者、医疗保健专业人员和更广泛的社区该设备检测癫痫发作的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

博蒙特医院癫痫监测科有强直阵挛性癫痫病史的患者

描述

纳入标准:

  1. 参与者已年满18岁
  2. 参与者可以使用智能手机
  3. 参与者在过去一年有全身强直阵挛性癫痫发作史

排除标准:

  1. 参与者缺乏给予知情同意的能力(例如有智力障碍)
  2. 参与者是儿科患者(18岁以下)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
癫痫生活质量量表 (QOLIE-31)
大体时间:入学前
入学前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EPIVIEWS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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