Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact en waarde voor patiënten van wearables voor epilepsie voor epilepsiemonitoring (EPIVIEWS)

12 december 2023 bijgewerkt door: Royal College of Surgeons, Ireland

EPIVIEWS: Onderzoek naar de impact en waarde van epilepsie-wearables voor epilepsiemonitoring voor patiënten

Het doel van dit onderzoek is om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van het draagbare apparaat in een gecontroleerde omgeving te bepalen. Deze studie zal patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en de bredere gemeenschap informeren over de nauwkeurigheid van het apparaat bij het detecteren van aanvallen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Epilepsie is een veel voorkomende ernstige neurologische aandoening, die zich regelmatig uit in aanvallen die patiënten zonder waarschuwing kunnen treffen. Elke aanval kan aanzienlijk letsel bij patiënten of een plotselinge onverklaarde dood bij epilepsie (SUDEP) veroorzaken. Als zodanig leven veel patiënten met epilepsie en hun verzorgers met de angst dat er een aanval kan optreden, wat een fundamentele impact heeft op hun levenskwaliteit.

Nieuwe technologie, waaronder het gebruik van draagbare apparaten, heeft het potentieel om een ​​aanval te identificeren en zorgverleners onmiddellijk op de hoogte te stellen van een persoon die in gevaar is. Deze apparaten maken gebruik van sensoren die letten op de soorten bewegingen die tijdens een aanval worden gedemonstreerd en kunnen automatisch waarschuwingen verzenden wanneer ze zijn verbonden met een smartphone en internet. Een voorbeeld van dit apparaat is de Empatica Embrace2, een draagbaar polshorloge dat is goedgekeurd voor gebruik bij epilepsie. Deze relatief nieuwe technologie is voor het publiek te koop, maar het is nog niet duidelijk welke waarde dit apparaat biedt.

Hoewel de meeste van deze apparaten mogelijk door de toezichthouders zijn goedgekeurd voor gebruik en beschikbaar zijn voor aankoop op de consumentenmarkt. Het blijft onduidelijk welke waarde ze aan patiënten kunnen bieden. Het doel van dit onderzoek is om de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van het draagbare apparaat in een gecontroleerde omgeving te bepalen. Deze studie zal patiënten, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en de bredere gemeenschap informeren over de nauwkeurigheid van het apparaat bij het detecteren van aanvallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de epilepsiemonitoringeenheid in het Beaumont-ziekenhuis met een voorgeschiedenis van tonisch-klonische aanvallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De deelnemer is ouder dan 18 jaar
  2. De deelnemer heeft toegang tot een smartphone
  3. De deelnemer heeft het afgelopen jaar een voorgeschiedenis van gegeneraliseerde tonisch-klonische aanvallen

Uitsluitingscriteria:

  1. De deelnemer is niet in staat geïnformeerde toestemming te geven (heeft bijvoorbeeld een verstandelijke beperking)
  2. De deelnemer is een pediatrische patiënt (jonger dan 18 jaar)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven in epilepsie-inventarisatie (QOLIE-31)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan toelating
Voorafgaand aan toelating

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren