通过胸阻抗评估硬膜外镇痛对产妇局部肺通气的影响
2023年12月23日 更新者：Erasme University Hospital
通过电阻抗断层扫描评估硬膜外镇痛对产妇呼吸功能的影响：一项单中心前瞻性研究
这项观察性研究的目的是更多地了解产科硬膜外麻醉对健康产妇局部肺通气的影响。 它旨在回答的主要问题是，开始镇痛或硬膜外镇痛是否可以改善足月健康妇女的局部肺通气。
在硬膜外镇痛开始之前和之后，参与者将通过电阻抗断层扫描测量肺阻抗。 此次测量不会对临床护理产生任何变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefano Doria, M.D.
- 电话号码：58354 025558354
- 邮箱：stefano.doria@hubruxelles.be
研究联系人备份
- 姓名：Alexandra Colesnicenco, M.D.
- 电话号码：53919 025553919
- 邮箱：a.colesnicenco@hubruxelles.be
学习地点
-
-
Anderlecht
-
Brussels、Anderlecht、比利时、1070
- Erasmus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将包括在医院产房进行自然分娩或引产的健康孕妇。
描述
纳入标准：
- 足月妊娠（至少 36 周）
- ASA I-II 级
排除标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) III 级或以上
- 怀孕前BMI>35
- 常规用药的禁忌症（左布比卡因、利多卡因、舒芬太尼）
- 硬膜外镇痛的禁忌症
- 妊娠相关并发症（包括先兆子痫）
- 呼吸系统疾病
- 严重精神疾病
- 双胎妊娠
- 与电阻抗断层扫描带位置相对应的皮肤病变
- 起搏器或植入式心脏复律除颤器 (ICD)
- 语言障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
观察队列
测量硬膜外镇痛导管插入前后肺部的区域电阻抗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
局部肺通气（ROI 1-4）
大体时间：“之前”测量将在应用腰部硬膜外镇痛之前进行，而“之后”测量将在开始腰部硬膜外镇痛后5分钟和10分钟进行。连续注册测量需要 10 分钟
|
在硬膜外镇痛之前和之后，通过 4 个感兴趣区域（从前到后）中每个区域的电阻抗来评估区域通气，其中肺被分开
|
“之前”测量将在应用腰部硬膜外镇痛之前进行，而“之后”测量将在开始腰部硬膜外镇痛后5分钟和10分钟进行。连续注册测量需要 10 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laszlo Szegedi, M.D., Ph.D.、Erasmus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月23日
首次发布 (估计的)
2024年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月23日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.