Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av epidural analgesi på regional lungeventilasjon hos fødende kvinner, vurdert av thoraximpedans

23. desember 2023 oppdatert av: Erasme University Hospital

Påvirkning på åndedrettsfunksjon assosiert med epidural analgesi hos fødende kvinner vurdert ved elektrisk impedanstomografi: en monosentrisk prospektiv studie

Målet med denne observasjonsstudien er å lære mer om effekten av obstetrisk epidural anestesi på regional lungeventilasjon hos friske fødende kvinner. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om initiering eller epidural analgesi forbedrer eller ikke regional lungeventilasjon hos friske kvinner ved termin under fødsel.

Deltakerne vil bli gjenstand for målinger av pulmonal impedans ved elektrisk impedanstomografi før og etter oppstart av epidural analgesi. Ingen endring vil bli brukt på klinisk behandling som følge av denne målingen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
    • Anderlecht
      • Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
        • Erasmus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere friske gravide pasienter som kommer for spontan eller indusert fødsel på sykehusets fødestue.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved termin graviditet (minst 36 uker)
  • ASA klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III eller mer
  • BMI>35 før graviditet
  • Kontraindikasjon for rutinemessig administrerte legemidler (levobupivakain, lidokain, sufentanil)
  • Kontraindikasjon for epidural analgesi
  • Graviditetsrelaterte komplikasjoner (inkludert svangerskapsforgiftning)
  • Sykdommer i luftveiene
  • Alvorlige psykiatriske lidelser
  • Tvillinggraviditet
  • Hudlesjoner i samsvar med posisjonen til det elektriske impedanstomografibeltet
  • Pacemaker eller implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)
  • Språkbarriere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Observasjonskohort
Mål regional elektrisk impedans i lungen før og etter innsetting av et epiduralt analgesikateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional lungeventilasjon (ROI 1-4)
Tidsramme: "før" målinger vil bli tatt rett før påføring av lumbal epidural analgesi, og "etter" målinger vil bli tatt 5 minutter og ti minutter etter oppstart av lumbal epidural analgesi. Målinger tar 10 minutter med kontinuerlig registrering
Vurder regional ventilasjon målt ved elektrisk impedans i hver av de 4 interesseområdene (fra fremre til bakre) der lungen er delt, før og etter epidural analgesi
"før" målinger vil bli tatt rett før påføring av lumbal epidural analgesi, og "etter" målinger vil bli tatt 5 minutter og ti minutter etter oppstart av lumbal epidural analgesi. Målinger tar 10 minutter med kontinuerlig registrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laszlo Szegedi, M.D., Ph.D., Erasmus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRB2023422

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetskomplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere