Epiduraalisen analgesian vaikutus keuhkojen alueelliseen ventilaatioon synnyttäneillä naisilla rintakehän impedanssin perusteella arvioituna
lauantai 23. joulukuuta 2023 päivittänyt: Erasme University Hospital
Sähköimpedanssitomografialla arvioitu vaikutus synnyttävien naisten epiduraalikivun lievitykseen liittyvään hengitystoimintoon: yksikeskinen tulevaisuuden tutkimus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia lisää synnytyksen epiduraalipuudutuksen vaikutuksesta alueelliseen keuhkojen ventilaatioon terveillä synnyttäneillä naisilla. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, parantaako aloitus- tai epiduraalikipuvaikutus terveiden naisten alueellista keuhkojen ventilaatiota synnytyksen aikana.
Osallistujille tehdään keuhkojen impedanssimittaukset sähköimpedanssitomografialla ennen ja jälkeen epiduraalikivusta. Kliiniseen hoitoon ei tehdä muutoksia tämän mittauksen seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefano Doria, M.D.
- Puhelinnumero: 58354 025558354
- Sähköposti: stefano.doria@hubruxelles.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alexandra Colesnicenco, M.D.
- Puhelinnumero: 53919 025553919
- Sähköposti: a.colesnicenco@hubruxelles.be
Opiskelupaikat
-
-
Anderlecht
-
Brussels, Anderlecht, Belgia, 1070
- Erasmus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu terveitä raskaana olevia potilaita, jotka tulevat spontaanisti tai synnytyksen synnytykseen sairaalan synnytyssalissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaaikainen raskaus (vähintään 36 viikkoa)
- ASA luokka I-II
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka III tai enemmän
- BMI >35 ennen raskautta
- Rutiininomaisesti annettavien lääkkeiden vasta-aihe (levobupivakaiini, lidokaiini, sufentaniili)
- Vasta-aihe epiduraalikivulle
- Raskauteen liittyvät komplikaatiot (mukaan lukien preeklampsia)
- Hengityselinten sairaudet
- Vakavat psyykkiset häiriöt
- Kaksosraskaus
- Sähköimpedanssitomografiavyön asentoa vastaavat ihovauriot
- Tahdistin tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD)
- Kielimuuri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Havaintokohortti
Mittaa keuhkojen alueellinen sähköimpedanssi ennen epiduraalikipulääkekatetrin asettamista ja sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellinen keuhkoventilaatio (ROI 1-4)
Aikaikkuna: "ennen" -mittaukset tehdään juuri ennen lannerangan epiduraalikipulääkitystä ja "jälkeen" -mittaukset 5 minuuttia ja 10 minuuttia lannerangan epiduraalikiputuksen aloittamisen jälkeen. Mittaukset kestävät 10 minuuttia jatkuvaa rekisteröintiä
|
Arvioi alueellinen ventilaatio sähköimpedanssilla mitattuna kullakin neljällä kiinnostavalla alueella (etuosasta takapuolelle), joissa keuhkot on jaettu, ennen ja jälkeen epiduraalikivunlievityksen
|
"ennen" -mittaukset tehdään juuri ennen lannerangan epiduraalikipulääkitystä ja "jälkeen" -mittaukset 5 minuuttia ja 10 minuuttia lannerangan epiduraalikiputuksen aloittamisen jälkeen. Mittaukset kestävät 10 minuuttia jatkuvaa rekisteröintiä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laszlo Szegedi, M.D., Ph.D., Erasmus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2023422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .