Einfluss der epiduralen Analgesie auf die regionale Lungenventilation bei gebärfähigen Frauen, beurteilt anhand der Thoraximpedanz
23. Dezember 2023 aktualisiert von: Erasme University Hospital
Auswirkungen auf die Atemfunktion im Zusammenhang mit epiduraler Analgesie bei gebärfähigen Frauen, beurteilt durch elektrische Impedanztomographie: eine monozentrische prospektive Studie
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Wirkung der geburtshilflichen Epiduralanästhesie auf die regionale Lungenventilation bei gesunden Frauen im Gebäralter zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Einleitung oder Epiduralanalgesie die regionale Lungenventilation bei gesunden Frauen zum Zeitpunkt der Wehen verbessert oder nicht.
Bei den Teilnehmern wird die Lungenimpedanz vor und nach Beginn der Epiduralanalgesie mittels elektrischer Impedanztomographie gemessen. Aufgrund dieser Messung ergeben sich keine Änderungen in der klinischen Versorgung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stefano Doria, M.D.
- Telefonnummer: 58354 025558354
- E-Mail: stefano.doria@hubruxelles.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alexandra Colesnicenco, M.D.
- Telefonnummer: 53919 025553919
- E-Mail: a.colesnicenco@hubruxelles.be
Studienorte
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Anderlecht
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Brussels, Anderlecht, Belgien, 1070
- Erasmus University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie werden gesunde schwangere Patientinnen teilnehmen, die wegen spontaner oder eingeleiteter Wehen in den Kreißsaal des Krankenhauses kommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Terminschwangerschaft (mindestens 36 Wochen)
- ASA-Klasse I-II
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse III oder höher
- BMI>35 vor der Schwangerschaft
- Kontraindikation für routinemäßig verabreichte Medikamente (Levobupivacain, Lidocain, Sufentanil)
- Kontraindikation für eine epidurale Analgesie
- Schwangerschaftsbedingte Komplikationen (einschließlich Präeklampsie)
- Erkrankungen der Atemwege
- Schwere psychiatrische Störungen
- Zwillingsschwangerschaft
- Hautläsionen entsprechend der Position des Elektro-Impedanz-Tomographie-Gürtels
- Herzschrittmacher oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator (ICD)
- Sprachbarriere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Beobachtungskohorte
Messen Sie die regionale elektrische Impedanz der Lunge vor und nach dem Einführen eines epiduralen Analgesiekatheters
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Regionale Lungenbeatmung (ROI 1-4)
Zeitfenster: „Vorher“-Messungen werden unmittelbar vor der Anwendung der lumbalen Epiduralanalgesie durchgeführt, und „Nachher“-Messungen werden 5 Minuten und zehn Minuten nach Beginn der lumbalen Epiduralanalgesie durchgeführt. Die Messungen erfordern eine kontinuierliche Registrierung von 10 Minuten
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Bewerten Sie die regionale Ventilation, gemessen anhand der elektrischen Impedanz in jeder der vier interessierenden Regionen (von vorne nach hinten), in die die Lunge unterteilt ist, vor und nach der epiduralen Analgesie
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„Vorher“-Messungen werden unmittelbar vor der Anwendung der lumbalen Epiduralanalgesie durchgeführt, und „Nachher“-Messungen werden 5 Minuten und zehn Minuten nach Beginn der lumbalen Epiduralanalgesie durchgeführt. Die Messungen erfordern eine kontinuierliche Registrierung von 10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laszlo Szegedi, M.D., Ph.D., Erasmus University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRB2023422
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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