音乐对妊娠高血压孕妇的影响
2024年1月31日 更新者：Büşra Güngör、Saglik Bilimleri Universitesi
音乐对妊娠期高血压孕妇焦虑水平、血压、胎心率和母胎依恋的影响
本研究将研究音乐对妊娠期高血压孕妇的动脉血压、焦虑水平、胎心率和母胎依恋的影响，并以随机对照干预研究的形式进行，以检验各因素之间的关系。其他。
样本组由 90 名孕妇组成，其中干预组 45 名，对照组 45 名。
在研究范围内，将使用研究人员创建的“个人信息表、状态-特质焦虑量表（STAI TX-I）”、母婴依恋量表（MFA）以及收缩压来收集数据使用经过校准的血压计测量每位患者的舒张压（每位患者使用相同的血压计），通过电子胎儿监护和无应激测试（NST）测量胎心率（FHR）和胎动（FM） 。
数据将使用 SPSS-25 软件包进行分析。
研究概览
详细说明
本研究将研究音乐对妊娠期高血压孕妇的动脉血压、焦虑水平、胎心率和母胎依恋的影响，并以随机对照干预研究的形式进行，以检验各因素之间的关系。其他。
样本组由 90 名孕妇组成，其中干预组 45 名，对照组 45 名。
在研究范围内，将使用研究人员创建的“个人信息表、状态-特质焦虑量表（STAI TX-I）”、母婴依恋量表（MFA）以及收缩压来收集数据使用经过校准的血压计测量每位患者的舒张压（每位患者使用相同的血压计），通过电子胎儿监护和无应激测试（NST）测量胎心率（FHR）和胎动（FM） 。
研究人员将通过与孕妇面对面访谈来获得数据。
此外，在研究开始时，干预组的孕妇将每天听一次音乐，每次20分钟。
对照组的孕妇将继续进行常规护理。
数据将使用 SPSS-25 软件包进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06010
- Faculty of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 因诊断为妊娠高血压/轻度子痫前期而住院的孕妇（研究不包括重度子痫前期孕妇），
- 怀孕28周及以上（因为随访期间将进行NST），
- 没有听力问题（因为会播放音乐），
- 良好的意识水平，
- 至少识字（以获得同意），
- 年满18岁（需征得同意），
- 没有沟通问题，
- 一个活的、单一的、健康的胎儿。
- 口头和书面同意参加研究的孕妇
排除标准：
- 书面和口头拒绝参与研究，
- 文盲，
- 必须未满 18 岁，
- 沟通问题，
- 听力问题，
- 怀孕第28周之前，
- 因诊断妊娠高血压/先兆子痫而住院不到三天，
- 因诊断为严重先兆子痫住院，
- 多次怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
干预组的孕妇将用音响良好的MP3播放器和耳机听20分钟的音乐，为期三天，其中包括西方古典音乐——贝多芬月光奏鸣曲——、土耳其古典音乐——尼哈文德和布塞利克木卡姆。
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20分钟土耳其古典音乐或西方古典音乐
|
|
无干预：控制组
对照组孕妇三天没有接受20分钟的音乐，常规护理将继续。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命体征
大体时间：6个月
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孕妇的血压（mm/Hg）将使用校准的血压计测量。
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6个月
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焦虑
大体时间：6个月
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干预前后将通过状态-特质焦虑量表 (STAI TX-I) 测量焦虑程度。
该量表由 4 点李克特量表上的 20 个项目组成（(1) 完全没有，(2) 一点，(3) 很多，(4) 完全）。
获得的总分值可以在 20 到 80 之间变化。
高分表示焦虑程度高，分低表示焦虑程度低。
|
6个月
|
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母胎依恋
大体时间：6个月
|
干预前后母婴依恋的变化将通过母婴依恋量表（MFA）进行测量。
回答分为 1-5 分，其中 5 分表示最积极的陈述。
分数越高，依恋度越高。
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6个月
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胎心率
大体时间：6个月
|
将使用电子胎儿监护仪进行平均 20 分钟的无应激测试 (NST)，并记录胎心率（每分钟心跳数）。
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Büşra Güngör、Sağlık Bilimleri University
- 首席研究员：Gülten Güvenç、Sağlık Bilimleri University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Tsakiridis I, Giouleka S, Arvanitaki A, Mamopoulos A, Giannakoulas G, Papazisis G, Athanasiadis A, Dagklis T. Chronic hypertension in pregnancy: synthesis of influential guidelines. J Perinat Med. 2021 Apr 20;49(7):859-872. doi: 10.1515/jpm-2021-0015. Print 2021 Sep 27.
- Henderson JT, Vesco KK, Senger CA, Thomas RG, Redmond N. Aspirin Use to Prevent Preeclampsia and Related Morbidity and Mortality [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2021 Sep. Report No.: 21-05274-EF-1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574449/
- Doğan, A., Akın, B., & Tanyer, D. Gebelik Döneminde Uygulanan Müzik Girişimlerinin Maternal ve Fetal Sağlığa Etkisi: Sistematik Derleme Protokolü
- Duman, M., Yüksekol, Ö. D., & Ozan, Y. D.(2021). Preeklampsili Gebelerde Gebelikle İlişkili Anksiyetenin Prenatal Bağlanmaya Etkisi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 18(3), 907-915.).
- Purwati, Y. (2019). Blood Pressure Changes in Pregnant Women through Murratal and Classical Music Therapy. EAS Journal of Nursing and Midwifery, 1(4), 142-147
- Teckenberg-Jansson, P., Turunen, S., Pölkki, T., Lauri-Haikala, M. J., Lipsanen, J., Henelius, A., ... & Huotilainen, M. (2019). Effects of live music therapy on heart rate variability and self-reported stress and anxiety among hospitalized pregnant women: A randomized controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy, 28(1), 7-26.
- Yüksekol, Ö. D., & Başer, M. (2020). The effect of music on arterial blood pressure and anxiety levels in pregnant women hospitalized due to mild preeclampsia: A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 35, 101093
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月1日
研究完成 (实际的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月29日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
音乐的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完全的
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