- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06199622
임신성 고혈압이 있는 임산부에게 음악이 미치는 영향
2024년 1월 31일 업데이트: Büşra Güngör, Saglik Bilimleri Universitesi
음악이 임신성 고혈압 임산부의 불안 수준, 혈압, 태아 심박수 및 산모-태아 애착에 미치는 영향
본 연구에서는 음악이 임신성 고혈압 임산부의 동맥 혈압, 불안 정도, 태아 심박수 및 모태아 애착에 미치는 영향을 연구하고, 무작위 대조 중재 연구를 통해 각 음악과의 관계를 알아보고자 합니다. 다른.
샘플 그룹은 90명의 임산부로 구성되며, 중재 그룹은 45명, 대조군은 45명입니다.
연구범위 내에서 연구자가 작성한 '개인정보양식, 상태특성불안척도(STAI TX-I)', 산모-태아 애착 척도(MFA), 수축기 혈압을 이용하여 데이터를 수집한다. 각 환자의 확장기 혈압은 보정된 혈압계(각 환자에게 동일한 혈압계가 사용됨)로 측정되며, 태아 심박수(FHR) 및 태아 움직임(FM)은 전자 태아 모니터링 및 비스트레스 테스트(NST)로 측정됩니다. .
데이터는 SPSS-25 패키지를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 음악이 임신성 고혈압 임산부의 동맥 혈압, 불안 정도, 태아 심박수 및 모태아 애착에 미치는 영향을 연구하고, 무작위 대조 중재 연구를 통해 각 음악과의 관계를 알아보고자 합니다. 다른.
샘플 그룹은 90명의 임산부로 구성되며, 중재 그룹은 45명, 대조군은 45명입니다.
연구범위 내에서 연구자가 작성한 '개인정보양식, 상태특성불안척도(STAI TX-I)', 산모-태아 애착 척도(MFA), 수축기 혈압을 이용하여 데이터를 수집한다. 각 환자의 확장기 혈압은 보정된 혈압계(각 환자에게 동일한 혈압계가 사용됨)로 측정되며, 태아 심박수(FHR) 및 태아 움직임(FM)은 전자 태아 모니터링 및 비스트레스 테스트(NST)로 측정됩니다. .
데이터는 연구원이 임산부와의 대면 인터뷰를 통해 수집됩니다.
또한 중재 그룹의 임산부에게는 연구 시작 시 하루에 한 번 20분 동안 음악이 제공됩니다.
대조군의 임산부는 일상적인 관리를 계속합니다.
데이터는 SPSS-25 패키지로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06010
- Faculty of Nursing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신성 고혈압/경증 자간전증 진단으로 입원한 임산부(중증 자간전증 임산부는 연구에 포함되지 않음),
- 임신 28주 이상 임신(추적 관찰 시 NST를 실시하므로),
- 청각에 문제가 없습니다(음악이 재생되기 때문에).
- 의식 수준이 좋고,
- 적어도 글을 읽을 줄 아는 사람(동의를 얻기 위해),
- 18세 이상(동의 필요)
- 의사소통 문제 없고,
- 살아있는 미혼의 건강한 태아.
- 구두 및 서면으로 연구 참여에 동의한 임산부
제외 기준:
- 연구 참여를 서면 및 구두로 거부하는 경우,
- 무식,
- 18세 미만이어야 하며,
- 의사소통 문제,
- 청각 문제,
- 임신 28주 이전에는
- 임신성 고혈압/자간전증 진단으로 3일 미만 입원,
- 심한 자간전증 진단을 받고 병원에 입원,
- 다태 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
중재 그룹의 임산부는 고전 서양음악인 베토벤 달빛 소나타, 터키 고전 음악인 니하벤드, 부셀릭 마캄으로 구성된 음악을 3일 동안 MP3 플레이어와 좋은 사운드 시스템, 헤드폰을 통해 20분간 듣게 된다.
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터키 고전 음악 또는 서양 고전 음악 20분
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간섭 없음: 대조군
대조군의 임산부는 3일 동안 20분의 음악을 듣지 못했고 일상적인 관리는 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후
기간: 6 개월
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임산부의 혈압(mm/Hg)은 보정된 혈압계로 측정됩니다.
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6 개월
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불안
기간: 6 개월
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불안은 개입 전후에 STAI TX-I(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정됩니다.
척도는 4점 Likert 척도로 (1)전혀 그렇지 않다, (2)약간 그렇다, (3)많다, (4)완전히 그렇다)의 20개 항목으로 구성되어 있다.
획득한 총 점수 값은 20에서 80 사이입니다.
점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미하고, 점수가 낮을수록 불안 정도가 낮다는 것을 의미합니다.
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6 개월
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산모 태아 애착
기간: 6 개월
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산모-아기 애착의 변화는 중재 전후에 산모-태아 애착 척도(MFA)를 사용하여 측정됩니다.
응답은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 5점이 가장 긍정적인 진술입니다.
점수가 높을수록 애착도가 높아집니다.
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6 개월
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태아 심박수
기간: 6 개월
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비스트레스 테스트(NST)는 전자 태아 모니터링을 통해 평균 20분 동안 수행되며 태아 심박수(분당 심박수)가 기록됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Büşra Güngör, Sağlık Bilimleri University
- 수석 연구원: Gülten Güvenç, Sağlık Bilimleri University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Corbijn van Willenswaard K, Lynn F, McNeill J, McQueen K, Dennis CL, Lobel M, Alderdice F. Music interventions to reduce stress and anxiety in pregnancy: a systematic review and meta-analysis. BMC Psychiatry. 2017 Jul 27;17(1):271. doi: 10.1186/s12888-017-1432-x.
- Tsakiridis I, Giouleka S, Arvanitaki A, Mamopoulos A, Giannakoulas G, Papazisis G, Athanasiadis A, Dagklis T. Chronic hypertension in pregnancy: synthesis of influential guidelines. J Perinat Med. 2021 Apr 20;49(7):859-872. doi: 10.1515/jpm-2021-0015. Print 2021 Sep 27.
- Henderson JT, Vesco KK, Senger CA, Thomas RG, Redmond N. Aspirin Use to Prevent Preeclampsia and Related Morbidity and Mortality [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2021 Sep. Report No.: 21-05274-EF-1. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK574449/
- Doğan, A., Akın, B., & Tanyer, D. Gebelik Döneminde Uygulanan Müzik Girişimlerinin Maternal ve Fetal Sağlığa Etkisi: Sistematik Derleme Protokolü
- Duman, M., Yüksekol, Ö. D., & Ozan, Y. D.(2021). Preeklampsili Gebelerde Gebelikle İlişkili Anksiyetenin Prenatal Bağlanmaya Etkisi. Jinekoloji-Obstetrik ve Neonatoloji Tıp Dergisi, 18(3), 907-915.).
- Purwati, Y. (2019). Blood Pressure Changes in Pregnant Women through Murratal and Classical Music Therapy. EAS Journal of Nursing and Midwifery, 1(4), 142-147
- Teckenberg-Jansson, P., Turunen, S., Pölkki, T., Lauri-Haikala, M. J., Lipsanen, J., Henelius, A., ... & Huotilainen, M. (2019). Effects of live music therapy on heart rate variability and self-reported stress and anxiety among hospitalized pregnant women: A randomized controlled trial. Nordic Journal of Music Therapy, 28(1), 7-26.
- Yüksekol, Ö. D., & Başer, M. (2020). The effect of music on arterial blood pressure and anxiety levels in pregnant women hospitalized due to mild preeclampsia: A pilot randomized controlled trial. European Journal of Integrative Medicine, 35, 101093
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SBU-BGUNGOR-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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