标准化音乐干预对家庭住院期间复杂敷料护理的影响 (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)
标准化音乐干预对家庭住院期间复杂敷料护理的可行性和影响:一项随机对照研究
在法国,家庭住院服务 (HAD) 正在发展成为传统住院治疗的替代方案。 为了在患者家中进行干预,必须确定转诊的原因。 国土上最常见的就是“复装”。 与这些敷料相关的护理会导致疼痛和/或焦虑等症状,从而降低患者的生活质量。 这两种症状可能是相关的,其中一种症状会增加另一种症状的强度。 因此,药物治疗通常作为护理的一部分实施,但可能不足以缓解患者的痛苦。 音乐对患者的痛苦和焦虑有很多兴趣。 MUSIC CARE© 应用程序允许实施标准化的音乐干预。 在许多临床环境中,它已被证明可有效减轻急性和慢性疼痛和焦虑。
本研究的目的是评估在家中复杂敷料护理中实施 MUSIC CARE© 的可行性,并确认其对患者所经历的症状的有效性。 此外,还将关注这种标准化音乐干预对护理时间、护理期间药物使用以及患者和护理人员满意度的影响。
研究概览
详细说明
转诊的复杂穿衣原因是家庭住院 (HAD) 转诊中最常见的情况之一,占 2018 年全国 HAD 天数的 28.4%。 它们可能因不同的病症而发生。 他们每天或每周多次护理以修复敷料、监测伤口进展和愈合。
复杂的敷料护理可能会导致患者出现疼痛和/或焦虑等症状。 这些症状可能是相关的。 事实上,焦虑会影响患者的感受和对疼痛的评估。
MUSIC CARE© 允许实施标准化的音乐干预。 这种技术可以比作心理学和催眠术,但口头暗示被音乐暗示所取代。 该应用被国际文献认为可有效减轻急性和慢性疼痛、减轻焦虑、减少不同临床环境中的药物使用,并提高患者满意度。
本研究的假设是,在复杂的敷料家庭护理中使用 MUSIC CARE© 可以减轻患者的疼痛和焦虑,减少患者对药物治疗的要求,减少护理所需的时间,并在患者中产生积极的满意度和照顾者。
将在 Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon(法兰西岛)的 HAD 住院期间招募参与者。 将预先创建随机列表以确定实验条件下的通道顺序。 在确认纳入标准和研究方案后,同意参与的患者将签署一份免费的知情同意书,并将分配一个编码识别号。 他们将响应两次测量时间,一次是在护理之前,一次是在护理之后。 护理人员也将完成问卷 为了获得统计上可利用的结果,将包括 250 名患者。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ile De France
-
Paris、Ile De France、法国、75019
- Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 推荐“复合敷料”的原因
- 年龄 > 18 岁
- 告知同意
- 护理期间疼痛评分≥3
- 会说和写法语
排除标准:
- 听觉功能障碍患者
- 被诊断患有精神疾病的患者
- 所谓的弱势患者,即处于监护或监护之下,或因司法或行政决定而被剥夺自由
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:非介入臂
复杂敷料护理的标准条件,无需实验干预。
这将是一种控制干预
|
|
|
有源比较器:比较手臂与来自 Youtube© 的放松音乐
复杂穿衣护理的标准条件+复杂穿衣护理期间使用非标准音乐放松
|
在护理期间通过 Youtube© 使用非标准化的放松音乐
其他名称:
|
|
实验性的:带 MUSIC CARE© 的介入臂
复杂敷料护理的标准条件 + 在受过培训的护士的指导下,通过耳机从平板电脑提供特定的音乐治疗程序(U 方法)。
|
在护理期间使用 MUSIC CARE©
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
护理期间的疼痛感:数字量表
大体时间:干预后立即
|
通过数字刻度测量(最小值 0 到最大值 10)
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑测量
大体时间:干预前/干预后
|
通过数字量表评估的测量值(最小值 0 到最大值 10)
|
干预前/干预后
|
|
护理所需时间
大体时间:干预前/干预后
|
由护理人员测量
|
干预前/干预后
|
|
患者和护理人员的满意度:数字量表
大体时间:干预后立即
|
通过数字刻度测量(最小值 0 到最大值 10)
|
干预后立即
|
|
护理期间患者提出的治疗要求
大体时间:干预后立即
|
通过二分法问题进行测量(是/否)
|
干预后立即
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jérémy Martin、Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.