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标准化音乐干预对家庭住院期间复杂敷料护理的影响 (MUCAFOCSS) (MUCAFOCSS)

2022年3月16日 更新者:Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

标准化音乐干预对家庭住院期间复杂敷料护理的可行性和影响:一项随机对照研究

在法国,家庭住院服务 (HAD) 正在发展成为传统住院治疗的替代方案。 为了在患者家中进行干预,必须确定转诊的原因。 国土上最常见的就是“复装”。 与这些敷料相关的护理会导致疼痛和/或焦虑等症状,从而降低患者的生活质量。 这两种症状可能是相关的,其中一种症状会增加另一种症状的强度。 因此,药物治疗通常作为护理的一部分实施,但可能不足以缓解患者的痛苦。 音乐对患者的痛苦和焦虑有很多兴趣。 MUSIC CARE© 应用程序允许实施标准化的音乐干预。 在许多临床环境中,它已被证明可有效减轻急性和慢性疼痛和焦虑。

本研究的目的是评估在家中复杂敷料护理中实施 MUSIC CARE© 的可行性,并确认其对患者所经历的症状的有效性。 此外,还将关注这种标准化音乐干预对护理时间、护理期间药物使用以及患者和护理人员满意度的影响。

研究概览

详细说明

转诊的复杂穿衣原因是家庭住院 (HAD) 转诊中最常见的情况之一,占 2018 年全国 HAD 天数的 28.4%。 它们可能因不同的病症而发生。 他们每天或每周多次护理以修复敷料、监测伤口进展和愈合。

复杂的敷料护理可能会导致患者出现疼痛和/或焦虑等症状。 这些症状可能是相关的。 事实上,焦虑会影响患者的感受和对疼痛的评估。

MUSIC CARE© 允许实施标准化的音乐干预。 这种技术可以比作心理学和催眠术,但口头暗示被音乐暗示所取代。 该应用被国际文献认为可有效减轻急性和慢性疼痛、减轻焦虑、减少不同临床环境中的药物使用,并提高患者满意度。

本研究的假设是,在复杂的敷料家庭护理中使用 MUSIC CARE© 可以减轻患者的疼痛和焦虑,减少患者对药物治疗的要求,减少护理所需的时间,并在患者中产生积极的满意度和照顾者。

将在 Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon(法兰西岛)的 HAD 住院期间招募参与者。 将预先创建随机列表以确定实验条件下的通道顺序。 在确认纳入标准和研究方案后,同意参与的患者将签署一份免费的知情同意书,并将分配一个编码识别号。 他们将响应两次测量时间,一次是在护理之前,一次是在护理之后。 护理人员也将完成问卷 为了获得统计上可利用的结果,将包括 250 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、法国、75019
        • Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 推荐“复合敷料”的原因
  • 年龄 > 18 岁
  • 告知同意
  • 护理期间疼痛评分≥3
  • 会说和写法语

排除标准:

  • 听觉功能障碍患者
  • 被诊断患有精神疾病的患者
  • 所谓的弱势患者,即处于监护或监护之下,或因司法或行政决定而被剥夺自由

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:非介入臂
复杂敷料护理的标准条件,无需实验干预。 这将是一种控制干预
有源比较器:比较手臂与来自 Youtube© 的放松音乐
复杂穿衣护理的标准条件+复杂穿衣护理期间使用非标准音乐放松
在护理期间通过 Youtube© 使用非标准化的放松音乐
其他名称:
  • Youtube© 条件
实验性的:带 MUSIC CARE© 的介入臂
复杂敷料护理的标准条件 + 在受过培训的护士的指导下,通过耳机从平板电脑提供特定的音乐治疗程序(U 方法)。
在护理期间使用 MUSIC CARE©
其他名称:
  • MUSIC CARE© 条件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
护理期间的疼痛感:数字量表
大体时间:干预后立即
通过数字刻度测量(最小值 0 到最大值 10)
干预后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑测量
大体时间:干预前/干预后
通过数字量表评估的测量值(最小值 0 到最大值 10)
干预前/干预后
护理所需时间
大体时间:干预前/干预后
由护理人员测量
干预前/干预后
患者和护理人员的满意度:数字量表
大体时间:干预后立即
通过数字刻度测量(最小值 0 到最大值 10)
干预后立即
护理期间患者提出的治疗要求
大体时间:干预后立即
通过二分法问题进行测量(是/否)
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jérémy Martin、Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月16日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FOCSS-2019-1
  • 2019-A01320-57 (其他标识符:Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) ID-RCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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