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利多卡因中添加顺阿曲库铵对比普通利多卡因的效果

2024年1月9日 更新者:Muhammad Ilyas、Watim Medical & Dental College

利多卡因中添加顺阿曲库铵与单纯利多卡因静脉局部麻醉效果的对比研究

该随机对照试验的目的是比较在利多卡因中添加顺阿曲库铵对 IVRA 和利多卡因的影响。 所有 ASA 身体状况 I 级和 II 级、年龄在 20 至 55 岁之间、计划进行选择性手部手术(腕管、扳机指、肌腱松解、骨折复位和肌腱修复)的普通利多卡因患者。 它旨在回答的主要问题是: • 在普通利多卡因中添加顺阿曲库铵是否可以提高麻醉的整体质量? • 使用顺式阿曲库铵是否会改善术后镇痛并减少肠外镇痛需求? 参与者将是 IVRA 期间接受选择性手部手术的 44 名患者,随机分为两组,每组 22 名患者。 所有人口统计详细信息(年龄、性别、体重)都会被记录下来,所有人员都会被简要介绍疼痛的视觉模拟评分(0 到 10)。 第1组(对照组)将接受用盐水稀释的2%利多卡因,第2组(顺阿曲库铵组)将接受用盐水稀释的顺阿曲库铵加利多卡因2%。 IVRA 将采用标准技术。 需要评估以下参数:感觉和运动阻滞的发生和消失,使用视觉模拟评分(VAS)在使用止血带后 5、10、20、30 分钟时的术中疼痛,以及使用视觉模拟评分(VAS)的术后疼痛)在术后5分钟、1、2、4、8小时测量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦、46000
        • Combined Millitary Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 所有 ASA 身体状况 I 级和 II 级、年龄在 20 至 55 岁之间、计划进行择期手部手术的患者

排除标准:

  • 患有雷诺病、镰状细胞性贫血或对所用药物有过敏史的患者。
  • 此外,有出血倾向、正在接受抗凝或抗血小板治疗、有明显心血管、外周血管或神经系统疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:普通利多卡因组
仅接受普通利多卡因治疗 IVRA 的参与者组
IVRA 普通利多卡因
其他:顺式阿曲库铵组
接受普通利多卡因和顺阿曲库铵联合治疗 IVRA 的参与者组
在普通利多卡因中添加顺阿曲库铵用于 IVRA。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感觉封锁开始的时间。
大体时间:1-5 分钟
感觉阻滞将通过针刺皮节感觉分布和记录完全感觉阻滞的时间来评估。
1-5 分钟
电机封锁开始时间
大体时间:2-7 分钟
将通过要求受试者每 30 秒弯曲和伸展他/她的手腕和手指来评估运动阻滞,并记录时间,直到确认无法弯曲或伸展手腕和手指并记录时间。
2-7 分钟
术中疼痛评分
大体时间:5-45 分钟
术中疼痛的严重程度将使用 10 分 VAS(视觉模拟评分)进行评估,其中 1 分表示无疼痛,10 分表示在使用止血带后 5、10、20、30 分钟时可能出现的最严重疼痛。
5-45 分钟
感觉封锁的回归
大体时间:通货紧缩后 2-10 分钟。
将记录感觉封锁回归时间(从止血带放气到所有皮区完全感觉恢复所经过的时间,通过针刺测试确定)。
通货紧缩后 2-10 分钟。
运动封锁的回归
大体时间:通货紧缩后 2-10 分钟
将记录运动阻滞回归时间(从止血带放气到手腕和手指恢复屈曲和伸展所经过的时间)。
通货紧缩后 2-10 分钟
术后疼痛评分
大体时间:通货紧缩后 5 分钟至通货紧缩后 8 小时。
止血带放气后5分钟以及术后1、2、4、8小时通过VAS评估术后疼痛。
通货紧缩后 5 分钟至通货紧缩后 8 小时。
术后第一次镇痛请求的时间。
大体时间:通货紧缩后 1 小时至 8 小时。
还将记录第一次镇痛剂量需求时间(从释放止血带到术后第一次请求镇痛药物所经过的时间)
通货紧缩后 1 小时至 8 小时。
副作用
大体时间:从封锁开始到术后8小时。
术中和封锁恢复期间将记录耳鸣、头晕、抽搐、胃部不适、肌肉无力和出血倾向等副作用的发生率。
从封锁开始到术后8小时。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月15日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2023年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月9日

首次发布 (实际的)

2024年1月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月9日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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