Cisatracuriumin lisäämisen vaikutus lidokaiiniin vs. pelkkä lidokaiini
tiistai 9. tammikuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Ilyas, Watim Medical & Dental College
Sisatrakuriumin lisäämisen vaikutus lidokaiiniin vs pelkkä lidokaiini suonensisäiseen aluepuudutukseen, vertaileva tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrollikokeen tavoitteena on verrata sisatrakuriumin lignokaiiniin lisäämisen vaikutuksia IVRA Vs.
Pelkkä lignokaiini Kaikilla 20–55-vuotiailla ASA-fyysisen tilan I ja II potilailla, jotka on suunniteltu elektiiviseen käsileikkaukseen (rannekanava, liipaisinsormi, jänteen vapautuminen, murtumien vähentäminen ja jänteen korjaus).
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: • Parantaako Cisatracuriumin lisääminen tavalliseen lignokaiiniin anestesian yleistä laatua?
• Parantaako sisatrakuriumin käyttö postop-kipuvaikutusta ja vähentää parenteraalisen analgeetin tarvetta?
Osallistujat ovat 44 potilasta, joille tehdään elektiivinen käsileikkaus IVRA:n aikana ja jotka jaetaan satunnaisesti kahteen 22 potilaan ryhmään.
Kaikki demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ruumiinpaino) merkitään muistiin, ja kaikille kerrotaan kivun visuaalisista analogisista pisteistä (0-10).
Ryhmä 1 (kontrolliryhmä) saa 2 % lidokaiinia laimennettuna suolaliuoksella, ryhmä 2 (sisatrakuriumryhmä) saa sisatrakuriumia plus 2 % lidokaiinia laimennettuna suolaliuoksella.
IVRA:ssa käytettäisiin standarditekniikkaa.
Seuraavat arvioitavat parametrit: sensorisen ja motorisen blokauksen alkaminen ja siirtyminen, leikkauksen sisäinen kipu 5, 10, 20, 30 minuuttia kiristyssideen asettamisen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista pistemäärää (VAS) ja postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen pistemäärän (VAS) avulla ) mitattuna 5 minuuttia, 1, 2, 4, 8 tuntia leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Combined Millitary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 20–55-vuotiaat ASA-fysikaaliset I- ja II-potilaat, jotka on suunniteltu valittavaan käsileikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Raynaudin tauti, sirppisoluanemia tai joilla on aiemmin ollut allergia jollekin käytettävälle lääkkeelle.
- Myös potilaat, joilla oli verenvuototaipumusta, jotka saivat antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa, merkittävä sydän- ja verisuonitauti, perifeerinen verisuonisairaus tai neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen lignokaiiniryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saivat vain tavallista lignokaiinia IVRA: lle
|
Tavallinen lignokaiini IVRA:lle
|
|
Muut: Cisatracurium ryhmä
Ryhmä osallistujia, jotka saivat tavallista lignokaiinia ja sisatrakuriumia yhdistettynä IVRA:ta varten
|
Sisatrakuriumin lisääminen tavalliseen lignokaiiniin IVRA:ta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika aistinvaraisen salpauksen alkamiseen.
Aikaikkuna: 1-5 min.
|
Sensorinen esto arvioidaan neulanpistolla dermatomaalisessa sensorisessa jakautumisessa ja täydelliseen aistinvaraiseen estoon kuluva aika.
|
1-5 min.
|
|
Aika moottorin estämisen alkamiseen
Aikaikkuna: 2-7 min.
|
Motorinen tukos arvioidaan pyytämällä koehenkilöä koukistamaan ja ojentamaan ranteensa ja sormiaan 30 sekunnin välein, ja aika merkitään muistiin, kunnes rannetta ja sormia ei voida taivuttaa tai laajentaa, ja aika merkitään muistiin.
|
2-7 min.
|
|
Intraoperatiivinen kipupisteytys
Aikaikkuna: 5-45 min.
|
Intraoperatiivisen kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä 10 pisteen VAS-pistettä (Visual Analogue Score), jossa 1 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu 5, 10, 20, 30 minuuttia kiristyssideen asettamisen jälkeen.
|
5-45 min.
|
|
Sensorisen salpauksen regressio
Aikaikkuna: 2-10 min deflaation jälkeen.
|
Sensorisen salpauksen regressioaika (aika, joka kului kiristyssideen tyhjentämisestä täydellisen tuntemuksen palautumiseen kaikissa dermatoomeissa, määritetty neulanpistotestillä).
|
2-10 min deflaation jälkeen.
|
|
Moottorin eston regressio
Aikaikkuna: 2-10 min deflaation jälkeen
|
Moottorilohkon regressioaika (aika, joka kului kiristyssidoksen tyhjentämisestä ranteen ja sormien fleksion palautumiseen ja ojentumiseen) merkitään muistiin.
|
2-10 min deflaation jälkeen
|
|
Postop Pain pisteytys
Aikaikkuna: 5 minuuttia deflaton jälkeen - 8 tuntia deflaation jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan VAS:lla 5 minuuttia kiristysnauhan tyhjennyksen jälkeen ja 1, 2, 4, 8 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
5 minuuttia deflaton jälkeen - 8 tuntia deflaation jälkeen.
|
|
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 tunti - 8 tuntia deflaation jälkeen.
|
Myös ensimmäisen analgeettisen annoksen tarveaika merkitään muistiin (aika, joka kului kiristyssideen vapauttamisesta ensimmäiseen kipulääkkeen pyyntöön leikkauksen jälkeen)
|
1 tunti - 8 tuntia deflaation jälkeen.
|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Eston alkamisesta 8 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Sivuvaikutusten, kuten tinnituksen, huimauksen, kouristukset, epämukavuus mahassa, lihasheikkous ja verenvuototaipumus, ilmaantuvuus kirjataan leikkauksen aikana sekä salpauksesta toipumisen aikana.
|
Eston alkamisesta 8 tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farbood A, Khademi S, Tajvidi R, Hooshangi M, Salari S, Ghani M, Tahmasebi S, Jamali H. Comparison of Intravenous Regional Anesthesia with Single-Cuff Forearm Tourniquet and Hematoma Block and Traditional Method in Patients with Distal Radius Fractures; A Randomized Clinical Trial. Bull Emerg Trauma. 2020 Apr;8(2):77-82. doi: 10.30476/BEAT.2020.46446.
- Prabhakar A, Lambert T, Kaye RJ, Gaignard SM, Ragusa J, Wheat S, Moll V, Cornett EM, Urman RD, Kaye AD. Adjuvants in clinical regional anesthesia practice: A comprehensive review. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2019 Dec;33(4):415-423. doi: 10.1016/j.bpa.2019.06.001. Epub 2019 Jul 2. Erratum In: Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2021 Dec;35(4):E3-E4.
- Esmaoglu A, Akin A, Mizrak A, Turk Y, Boyaci A. Addition of cisatracurium to lidocaine for intravenous regional anesthesia. J Clin Anesth. 2006 May;18(3):194-7. doi: 10.1016/j.jclinane.2005.08.003.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Lidokaiini
- Cisatrakurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- 446/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .