斑鸠菊含片辅助非传染性疾病患者戒烟的效果
2024年2月26日 更新者：Chulalongkorn University
斑鸠菊是一种草药，在许多泰国草药配方中都有记录，泰国传统医学使用这种草药治疗各种疾病，包括高血压、哮喘、发烧、肝炎、肾结石和戒烟。
如今，人们对使用斑鸠菊作为药物来帮助吸烟者戒烟越来越感兴趣，因为它比其他现有的治疗药物更便宜。
本研究的目的是评估斑鸠菊含片与安慰剂相比对戒烟的功效和安全性。
研究概览
详细说明
本研究是一项多中心随机、平行、双盲对照试验。
这项研究将包括来自 Lerdsin 医院、胸科研究所、Phramongkutklao 医院、Maharaj Nakorn 清迈医院和 Paolo Memorial Phaholyothin 医院的 260 名想要戒烟的患者。
患者将被分为两组，斑鸠菊组（n=130）和安慰剂组（n=130），两组均将被指示每天服用3次，每次1粒含片，持续三个月。
两组患者每次就诊时都将接受由训练有素的医疗保健专业人员提供的关于戒烟技术的个人咨询。
这项研究的主要结果是持续戒烟率 (CAR)，定义为自我报告自目标戒烟日期以来不吸烟，甚至不吸一口烟，并通过 1 个月的生化验证。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10600
- Krittin Bunditanukul
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄至少 18 岁
- 患有至少 1 种潜在非传染性疾病，包括高血压、糖尿病、血脂异常、心血管疾病、脑血管疾病、稳定型哮喘（定义为过去 4 周内没有哮喘恶化，需要口服泼尼松龙或增加吸入皮质类固醇的使用、使用救援药物）每周治疗不超过 3 次，并且没有改变治疗药物的临床指征）根据 GOLD 指南的 COPD A-C 期、慢性肾脏疾病
- 学习前至少 1 个月每天吸 10 支或以上香烟
- 想要戒烟
- 同意参加研究
排除标准：
- 肾功能障碍（GFR < 30 ml/mins/1.73m2）
- 肝功能障碍（Child-Pugh 评分 C）
- 高钾血症（血清钾≥5 mEq/L）
- 记录有活动性抑郁症或精神病
- 活动性癌症
- 过去 4 周内有急性冠状动脉综合征病史
- 已知怀孕或哺乳期病例
- 使用除酒精之外的其他烟草制品或其他成瘾物质
- 使用其他戒烟药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：斑鸠菊组
1 粒含片，每天 3 次
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斑鸠菊是一种草药，许多泰国药方中都含有这种草药。
在传统医学中，他们使用这种草药来治疗高血压、哮喘、发烧、肝炎、胆结石等疾病，包括用于帮助吸烟者戒烟。
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安慰剂比较：安慰剂组
1 粒安慰剂含片，每天 3 次
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甜味剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续戒断率
大体时间：1个月
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自我报告不吸烟，自目标戒烟日期以来甚至没有吸过一口烟，并且通过了生化验证
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续戒断率（CAR）和点流行率
大体时间：3,6 和 12 个月
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自我报告不吸烟，自目标戒烟日期以来甚至没有吸过一口烟，并且通过了生化验证
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3,6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月30日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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