维奈托克联合地西他滨（DEC3-VEN）治疗成人 AML 的安全性和有效性

纳入标准：

适合参加本研究的受试者必须满足以下所有标准：

1. 符合APL以外的世界卫生组织诊断标准（WHO2022标准）或携带异常核型之一，如t(8;21)/(RUNX1::RUNX1TI)、inv(16)(p13.1q22)、 t(16;16) (p13.1q22), t(16;16)/CBFβ::myh11)等除t(16;16)/CBFβ::myh11等异常核型之一以外的急性髓系白血病患者
2. 未按照世界卫生组织 AML 分类进行其他分类的 AML 患者，伴骨髓纤维化和髓样肉瘤的急性骨髓增殖性疾病除外；
3. 年龄大于或等于16岁且小于65岁、初步诊断为AML、被认为适合强化化疗的患者，无论性别；
4. 入组时东部肿瘤合作组 (ECOG) 身体状况 ≤ 2；
5. 患者既往未接受过 AML 治疗（羟基脲和 Ara-C <1.0 g/d 除外，用于减少肿瘤复合物）；
6. 通过以下实验室测试指标（治疗前 7 天内进行）：1) 天冬氨酸转氨酶 (ALT)、丙氨酸转氨酶 (AST) 和碱性磷酸酶 (ALP) ≤ 3 x 正常上限 (ULN)，血清胆红素 ≤ 2 个 ULN；血清心肌酶 < 2.0 x ULN；除非考虑白血病器官受累。2) 肌酐 ≥ 30 mL/min，通过 Cockcroft Gault 公式计算或通过 24 小时尿液收集测量
7. 有生育能力的女性受试者必须在开始治疗前72小时内妊娠试验结果呈阴性；研究期间和最后一次服用研究药物后 6 个月内没有计划怀孕，并且筛选时尿液或血清妊娠检测结果呈阴性。 男性在与 WOCBP 进行任何性接触时必须使用乳胶避孕套，即使他们已经成功进行了输精管结扎术，并且必须同意避免生育（在治疗期间和最后一次服用研究药物后 6 个月内）；
8. 预期寿命超过2个月；
9. 在所有具体研究程序开始之前，必须由患者本人或其直系亲属签署知情同意书；如果考虑到患者的病情，其本人签字不利于其病情的治疗，则由其法定监护人或患者的直系亲属签署知情同意书。

排除标准：

如果受试者符合以下任何条件，则不得参加本研究：

1. 具有 BCR-ABL1 的 AML；或 CML 急性期；
2. 初治患者（定义为既往接受过诱导化疗，无论疗效如何）；
3. 患有世界卫生组织 2016 年定义的急性全脊髓病伴骨髓纤维化或髓样肉瘤的受试者；
4. 继发性白血病（主要是世界卫生组织 (WHO 2016) AML 分类属于治疗相关 AML 子类的患者以及既往有 MDS 和/或 MPD 病史的患者）；
5. 合并其他血液系统疾病（如血友病、骨髓纤维化等，研究者认为不适合入组；既往有血液异常但曾做过除MDS、MPD以外的骨髓检查者允许入组）；
6. 怀孕或哺乳期患者；
7. 对本研究涉及的任何药物过敏者；
8. 研究治疗开始前 3 天内曾使用过强或中度 CYP7A 诱导剂；
9. 并发其他器官的恶性肿瘤（需要治疗的）；
10. 肝、肾功能明显异常超出入组标准；
11. 活动性心脏病，定义为以下一项或多项：1) 进入研究后 6 个月内发生心肌梗塞； 2）有需要药物治疗的心律失常病史或严重的临床症状； 3) 不受控制或有症状的充血性心力衰竭（> NYHA 2 级）； 4）不受控制或有症状的心绞痛；5）左心室射血分数低于正常范围下限；
12. 严重传染病（未经治疗的肺结核、肺曲霉病）、已知感染人类免疫缺陷病毒（HIV）或活动性乙型或丙型肝炎的患者；接受不受控制治疗的受试者。
13. 治疗前有中枢神经系统白血病证据的受试者；
14. 患有需要药物治疗的癫痫、痴呆或其他精神状态异常而无法理解或遵循治疗方案的受试者；
15. 限制口服药物摄入或胃肠道吸收的病症；
16. 研究者认为不适合入学的；