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在患有阻塞性气道疾病的患者中,研究不同呼吸策略和踏板频率对自行车运动生理反应的影响

2024年4月7日 更新者:National Taiwan University Hospital
阻塞性气道疾病的定义是一秒用力呼气量(FEV1)与用力肺活量(FVC)之比小于0.7,其中包括慢性阻塞性肺病、哮喘、淋巴管平滑肌瘤病和闭塞性细支气管炎等疾病综合症。 例如,肺阻塞对患者健康的许多方面产生不利影响,例如肺功能和运动能力。 肺康复广泛应用于阻塞性气道疾病患者,肺康复处方取决于峰值摄氧量(峰值VO2)、峰值负荷、无氧阈等运动能力参数。 然而,患者常常因运动过程中严重呼吸困难而难以实现训练目标。 动态过度充气是阻塞性气道疾病患者运动期间呼吸困难的常见原因。 我们的目标是通过减少动态恶性通货膨胀来缓解呼吸困难,从而更容易实现训练目标。 减少动态过度充气的方法包括缩唇呼吸、降低呼吸频率以延长呼气时间、使用支气管扩张剂以及进行肺减容手术。 在这些方法中,降低呼吸频率以延长呼气时间可能是最可行的,我们的目的是通过调整骑行运动的踏板频率来改变呼吸的节律和节奏。 踩踏速率通常设置为每分钟 60 转。 欧洲呼吸学会建议 2019 年踏板频率范围为每分钟 40-70 转。 对于踏板频率与呼吸频率之间的关系,目前尚未达成共识。 这项前瞻性观察性研究采用交叉设计,旨在研究运动测试期间踏板频率对阻塞性气道疾病患者动态过度充气和运动能力的影响。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

阻塞性气道疾病的定义为一秒用力呼气量(FEV1)/用力肺活量(FVC)<0.7。 它包括慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、淋巴管平滑肌瘤病(LAM)和闭塞性细支气管炎综合征。 肺康复广泛应用于阻塞性气道疾病患者。 基于彻底的患者评估的综合干预,然后是针对患者的定制治疗,包括但不限于运动训练、教育和行为改变,旨在改善人们的身体和心理状况。 肺康复的运动处方往往根据运动能力来确定。 运动能力包括峰值VO2(耗氧量)、峰值做功率和无氧阈值。 它们都是通过心肺运动试验(CPET)进行测量的。 然而,患者常常因严重呼吸困难而难以实现训练目标。 动态过度充气是阻塞性气道疾病患者劳力时呼吸短促的常见原因。

一般来说,运动期间呼气末肺容积 (EELV) 相对恒定。 运动期间吸气量 (IC) 不断增加。 IC 动作用于监测运动引起的动态恶性通货膨胀。 由空气滞留引起的动态过度充气会增加残余空气量,是阻塞性肺病患者运动时呼吸短促的常见原因。 诊断标准有很多,包括动态IC下降>140mL,最大运动时IC下降≥5%,或最大运动时IC下降≥10%。 在一项前瞻性观察研究中,LAM 患者动态恶性通货膨胀的发生率较高(55%)。 动态过度充气与 FEV1 降低和运动停止时呼吸困难强度升高相关(R = -0.53, P 值 < 0.001)。 慢性阻塞性肺病患者在使用自行车测力计进行症状有限的增量工作锻炼期间会出现动态过度充气。 EELV 的增加似乎是呼吸困难的最佳预测指标。

台大医院的踩踏频率通常设置为每分钟 60 转。 总共 31 名患者的平均呼吸频率为每分钟 29 次呼吸。 2019年欧洲呼吸学会建议在CPET中保持较宽范围的踩踏速率(每分钟40-70转)。 运动阻塞性气道疾病期间最佳踩踏频率的证据有限。 目前对于较低踩踏频率是否会导致呼吸速度降低、从而改善动态恶性通货膨胀并最终提高运动能力尚无定论。 这项前瞻性观察性研究采用交叉设计,旨在调查运动测试期间踩踏频率对患有阻塞性气道疾病的个体的动态过度充气和运动能力的影响。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

气道阻塞性疾病患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18

排除标准:

  • 近3天经股动脉冠状动脉造影
  • 股静脉中心静脉导管
  • 患者无法行走超过20米
  • 下肢关节病
  • 意识不清,患者配合不佳
  • 血氧饱和度 < 85%
  • 近1个月急性冠脉综合征
  • 呼吸衰竭或血流动力学不稳定
  • 气胸或支气管瘘
  • 近3个月急性加重

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动时的吸气量
大体时间:心肺运动试验时
运动时的吸气量
心肺运动试验时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
FEV1 变化和症状
大体时间:心肺运动试验时
FEV1 变化和症状
心肺运动试验时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ting-Yu Liao、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月20日

初级完成 (估计的)

2030年12月31日

研究完成 (估计的)

2030年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月20日

首次发布 (实际的)

2024年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202401226RINB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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