- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06332820
폐쇄성 기도 질환 환자의 경우 다양한 호흡 전략과 페달링 속도가 자전거 운동에 대한 생리적 반응에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
폐쇄성 기도 질환은 1초 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC) <0.7로 정의됩니다. 여기에는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 림프관 평활근종증(LAM) 및 폐쇄성 세기관지염 증후군이 포함됩니다. 폐재활은 폐쇄성 기도 질환 환자에게 널리 활용됩니다. 환자의 철저한 평가를 기반으로 한 종합적인 개입에 이어 운동 훈련, 교육, 행동 변화를 포함하되 이에 국한되지 않는 환자 맞춤형 치료법을 통해 사람들의 신체적, 정신적 상태를 개선하도록 고안되었습니다. 폐재활을 위한 운동처방은 운동능력에 따라 결정되는 경우가 많습니다. 운동 능력에는 최고 VO2(산소 소비량), 최고 운동 속도 및 무산소 역치가 포함됩니다. 모두 심폐운동검사(CPET)로 측정됩니다. 그러나 환자들은 심한 호흡 곤란으로 인해 훈련 목표를 달성하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 동적 과팽창은 폐쇄성 기도 질환에서 활동 시 호흡 곤란의 일반적인 원인입니다.
일반적으로 호기말 폐용적(EELV)은 운동 중에 상대적으로 일정합니다. 운동 중에 흡기 용량(IC)이 증가합니다. IC 기동은 운동으로 인한 동적 초인플레이션을 모니터링하는 데 사용됩니다. 잔여 공기량을 증가시키는 공기 트랩으로 인한 동적 초팽창은 폐쇄성 폐질환에서 운동 시 호흡곤란을 일으키는 일반적인 원인입니다. 동적 IC가 140mL 이상 감소, 최대 운동 중 IC가 5% 이상 감소, 최대 운동 중 IC가 10% 이상 감소하는 등 많은 진단 기준이 있습니다. 전향적 관찰 연구에서 동적 초인플레이션은 LAM 환자에서 더 높은 유병률(55%)으로 발생했습니다. 동적 초인플레이션은 FEV1 감소 및 운동 중단 시 호흡곤란 강도 증가와 관련이 있었습니다(R = -0.53, P-값 < 0.001). COPD 환자는 사이클 에르고미터를 사용한 증상 제한 증분 운동 중에 동적 초인플레이션이 발생합니다. EELV의 증가는 호흡곤란을 가장 잘 예측하는 것으로 보입니다.
국립대만대학병원에서는 일반적으로 페달링 속도를 분당 60회전으로 설정합니다. 총 31명의 환자의 평균 호흡수는 분당 29회입니다. 2019년 유럽 호흡기 학회에서는 CPET에서 광범위한 페달링 속도(분당 40-70회전)를 유지할 것을 제안했습니다. 운동 폐쇄성 기도 질환 중 최적의 페달링 속도에 대한 증거는 제한적입니다. 페달링 속도를 낮추면 호흡 속도가 감소하고 결과적으로 동적 초팽창이 개선되며 궁극적으로 운동 능력이 향상되는지 여부에 대한 현재의 합의는 여전히 결론에 이르지 못했습니다. 크로스오버 설계를 사용하는 이 전향적 관찰 연구는 폐쇄성 기도 질환이 있는 개인의 동적 과팽창 및 운동 능력에 대한 운동 테스트 중 페달링 속도의 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18
제외 기준:
- 최근 3일간 대퇴동맥을 통한 관상동맥 조영술
- 대퇴 정맥의 중심 정맥 카테터
- 환자는 20m 이상 걸을 수 없었다.
- 하지 관절병증
- 의식이 불명확하고 환자의 협조가 잘 되지 않음
- SPO2 < 85%
- 최근 1개월간 급성관상동맥증후군
- 호흡 부전 또는 불안정한 혈역학
- 기흉 또는 기관지 누공
- 최근 3개월간 급성악화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 흡기 용량
기간: 심폐운동검사 중
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운동 중 흡기 용량
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심폐운동검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEV1의 변화와 증상
기간: 심폐운동검사 중
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FEV1의 변화와 증상
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심폐운동검사 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ting-Yu Liao, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐쇄성 기도 질환에 대한 임상 시험
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