- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06332820
Potilaiden, joilla on ahtauttava hengitystiesairaus, tutkia erilaisten hengitysstrategioiden ja poljintaajuuksien vaikutuksia pyöräilyn fysiologiseen vasteeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahtauttava hengitystiesairaus määritellään pakotetuksi uloshengityksen tilavuudeksi sekunnissa (FEV1) / pakotetuksi elinkapasiteettiksi (FVC) <0,7. Se sisältää kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD), astman, lymfangioleiomyomatoosin (LAM) ja keuhkoputkentulehduksen oireyhtymän. Keuhkojen kuntoutusta käytetään laajalti potilailla, joilla on obstruktiivista hengitystiesairauksia. Kattava interventio, joka perustuu perusteelliseen potilaan arviointiin, jota seuraa potilaalle räätälöityjä hoitoja, jotka sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, harjoituksen, koulutuksen ja käyttäytymisen muutoksen, jotka on suunniteltu parantamaan ihmisten fyysistä ja psyykkistä tilaa. Keuhkojen kuntoutuksen liikuntaresepti määräytyy usein harjoituskyvyn perusteella. Harjoituskapasiteetti sisältää huippuluokan VO2:n (hapenkulutuksen), huipputyönopeuden ja anaerobisen kynnyksen. Ne kaikki mitataan kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET). Potilailla on kuitenkin usein vaikeuksia saavuttaa harjoitustavoitteita vaikean hengenahdistuksen vuoksi. Dynaaminen hyperinflaatio on yleinen hengenahdistuksen syy rasituksessa obstruktiivisissa hengitystiesairauksissa.
Yleensä uloshengityksen lopputilavuus (EELV) on suhteellisen vakio harjoituksen aikana. Sisäänhengityskapasiteetti (IC) kasvaa harjoituksen aikana. IC-liikettä käytetään harjoituksen aiheuttaman dynaamisen hyperinflaation seuraamiseen. Ilmanpysähdyksen aiheuttama dynaaminen hyperinflaatio, joka lisää jäännösilmatilavuutta, on yleinen rasituksen hengenahdistuksen syy obstruktiivisissa keuhkosairaudissa. On olemassa monia diagnostisia kriteerejä, mukaan lukien dynaamisen IC:n lasku >140 ml, IC:n lasku ≥5 % maksimaalisen rasituksen aikana tai IC:n lasku ≥10 % maksimaalisen rasituksen aikana. Prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa dynaamista hyperinflaatiota esiintyi yleisemmin (55 %) potilailla, joilla oli LAM. Dynaaminen hyperinflaatio liittyi FEV1:n laskuun ja korkeampaan hengenahdistusvoimakkuuteen harjoituksen lopettamisen yhteydessä (R = -0,53, P-arvo < 0,001). Keuhkoahtaumatautipotilaille kehittyy dynaaminen hyperinflaatio oireisiin rajoitetun lisätyöskentelyn aikana pyöräergometrillä. EELV:n nousu näyttää olevan paras hengenahdistuksen ennustaja.
Poljinnopeus on tyypillisesti asetettu 60 kierrokseen minuutissa Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa. Yhteensä 31 potilaan keskimääräinen hengitystiheys on 29 hengitystä minuutissa. 2019 Euroopan hengitysyhdistys ehdotti, että CPET:ssä säilytetään laaja poljinnopeus (40-70 kierrosta minuutissa). Todisteet optimaalisesta poljinnopeudesta rasituksen ahtauttavan hengitystiesairauden aikana ovat rajalliset. Nykyinen konsensus on edelleen epäselvä siitä, johtaako alhaisempi poljinnopeus hengitysnopeuden hidastumiseen, mikä parantaa dynaamista hyperinflaatiota ja johtaa viime kädessä harjoituskyvyn paranemiseen. Tämän crossover-suunnittelua käyttävän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia poljinnopeuden vaikutusta rasitustestien aikana dynaamiseen hyperinflaatioon ja liikuntakykyyn henkilöillä, joilla on obstruktiivinen hengitystiesairaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18
Poissulkemiskriteerit:
- Sepelvaltimon angiografia reisivaltimon kautta viimeisen 3 päivän aikana
- Keskuslaskimokatetri reisiluun laskimoon
- Potilas ei pystynyt kävelemään yli 20 metriä
- Alaraajojen artropatia
- Epäselvä tajunta ja potilas ei voinut tehdä hyvää yhteistyötä
- SPO2 < 85 %
- Akuutti sepelvaltimooireyhtymä viimeisen kuukauden aikana
- Hengitysvajaus tai epävakaa hemodynamiikka
- Pneumothorax tai keuhkoputken fisteli
- Akuutti paheneminen viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hengityskyky harjoituksen aikana
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Hengityskyky harjoituksen aikana
|
Kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FEV1:n ja oireiden muutos
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
FEV1:n ja oireiden muutos
|
Kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ting-Yu Liao, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202401226RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen hengitystiesairaus
-
University College Hospital GalwayLopetettuVaikea intubaatio | Airway | Airway laiteIrlanti
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuAnestesia | AirwayYhdysvallat
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
University of MalayaMalaysian Society of AnaesthesiologistsValmis
-
Vidacare CorporationPeruutettu
-
Vidacare CorporationLopetettu
-
Radboud University Medical CenterValmisAnestesia, paikallinen | AirwayAlankomaat