- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06332820
Zbadaj wpływ różnych strategii oddychania i szybkości pedałowania u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych na reakcję fizjologiczną na ćwiczenia rowerowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obturacyjną chorobę dróg oddechowych definiuje się jako natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) / natężoną pojemność życiową (FVC) <0,7. Obejmuje to przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), astmę, limfangioleiomiomatozę (LAM) i zespół zarostowego zapalenia oskrzelików. Rehabilitacja pulmonologiczna jest szeroko stosowana u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. Kompleksowa interwencja oparta na dokładnej ocenie pacjenta, po której następuje terapia dostosowana do pacjenta, obejmująca między innymi trening fizyczny, edukację i zmianę zachowania, mająca na celu poprawę kondycji fizycznej i psychicznej ludzi. Zalecenia ćwiczeń w ramach rehabilitacji pulmonologicznej są często ustalane na podstawie wydolności wysiłkowej. Wydolność wysiłkowa obejmuje szczytowe VO2 (zużycie tlenu), szczytowe tempo pracy i próg beztlenowy. Wszystkie są mierzone w krążeniowo-oddechowym teście wysiłkowym (CPET). Jednak pacjenci często mają trudności z osiągnięciem celów treningowych z powodu ciężkiej duszności. Dynamiczna hiperinflacja jest częstą przyczyną duszności wysiłkowej w obturacyjnej chorobie dróg oddechowych.
Ogólnie rzecz biorąc, końcowo-wydechowa objętość płuc (EELV) jest względna stała podczas wysiłku. Pojemność wdechowa (IC) zwiększa się podczas wysiłku. Manewr IC służy do monitorowania dynamicznej hiperinflacji wywołanej wysiłkiem fizycznym. Dynamiczna hiperinflacja spowodowana uwięzieniem powietrza, która zwiększa objętość zalegającego powietrza, jest częstą przyczyną duszności wysiłkowej w obturacyjnej chorobie płuc. Istnieje wiele kryteriów diagnostycznych, w tym zmniejszenie dynamicznego IC5 o >140 ml, zmniejszenie IC o ≥5% podczas maksymalnego wysiłku lub zmniejszenie o ≥10% IC podczas maksymalnego wysiłku. W prospektywnym badaniu obserwacyjnym dynamiczna hiperinflacja występowała częściej (55%) u pacjentów z LAM. Dynamiczna hiperinflacja była związana ze zmniejszeniem FEV1 i większym natężeniem duszności po zaprzestaniu wysiłku (R = -0,53, Wartość P < 0,001). U pacjentów z POChP rozwija się dynamiczna hiperinflacja podczas stopniowych ćwiczeń roboczych z ograniczonymi objawami na ergometrze rowerowym. Wzrost EELV wydaje się być najlepszym prognostykiem duszności.
W Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie prędkość pedałowania wynosi zwykle 60 obrotów na minutę. Średnia częstość oddechów dla łącznie 31 pacjentów wynosi 29 oddechów na minutę. Europejskie towarzystwo oddechowe z 2019 r. zasugerowało utrzymanie szerokiego zakresu szybkości pedałowania (40–70 obrotów na minutę) w CPET. Dowody potwierdzające optymalną częstotliwość pedałowania podczas wysiłkowej obturacyjnej choroby dróg oddechowych są ograniczone. Obecny konsensus pozostaje niejednoznaczny co do tego, czy mniejsza częstotliwość pedałowania spowoduje zmniejszenie prędkości oddechu, co w konsekwencji poprawi dynamiczną hiperinflację i ostatecznie doprowadzi do poprawy wydolności wysiłkowej. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego, wykorzystującego projekt krzyżowy, jest zbadanie wpływu szybkości pedałowania podczas testów wysiłkowych na dynamiczną hiperinflację i wydolność wysiłkową u osób z obturacyjną chorobą dróg oddechowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Koronarografia przez tętnicę udową w ciągu ostatnich 3 dni
- Centralny cewnik żylny w żyle udowej
- Pacjent nie mógł przejść więcej niż 20 metrów
- Artropatia kończyn dolnych
- Niejasna świadomość i pacjent nie mógł dobrze współpracować
- SP02 < 85%
- Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatniego miesiąca
- Niewydolność oddechowa lub niestabilna hemodynamika
- Odma opłucnowa lub przetoka oskrzelowa
- Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pojemność wdechowa podczas wysiłku
Ramy czasowe: Podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
Pojemność wdechowa podczas wysiłku
|
Podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana FEV1 i objawy
Ramy czasowe: Podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
Zmiana FEV1 i objawy
|
Podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ting-Yu Liao, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202401226RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obturacyjna choroba dróg oddechowych
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone