Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbadaj wpływ różnych strategii oddychania i szybkości pedałowania u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych na reakcję fizjologiczną na ćwiczenia rowerowe

7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Definicja obturacyjnej choroby dróg oddechowych to stosunek natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) do natężonej pojemności życiowej (FVC) mniejszy niż 0,7, co obejmuje takie schorzenia, jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, astma, limfangioleiomiomatoza i zarostowe zapalenie oskrzelików zespół. Na przykład niedrożność płuc niekorzystnie wpływa na wiele aspektów zdrowia pacjenta, takich jak czynność płuc i wydolność wysiłkowa. Rehabilitacja pulmonologiczna jest szeroko stosowana u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych, a zalecenia dotyczące rehabilitacji pulmonologicznej zależą od parametrów wydolności wysiłkowej, takich jak szczytowy pobór tlenu (szczytowy VO2), szczytowe obciążenie pracą i próg beztlenowy. Jednakże pacjenci często mają trudności z osiągnięciem celów treningowych z powodu silnej duszności podczas ćwiczeń. Dynamiczna hiperinflacja jest częstą przyczyną duszności podczas wysiłku u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. Naszym celem jest łagodzenie duszności poprzez redukcję dynamicznej hiperinflacji, co ułatwia osiągnięcie celów treningowych. Metody ograniczenia dynamicznego hiperinflacji obejmują oddychanie przez zaciśnięte wargi, zmniejszanie częstości oddechów w celu wydłużenia czasu wydechu, stosowanie leków rozszerzających oskrzela i poddawanie się operacji zmniejszającej objętość płuc. Spośród tych metod najbardziej wykonalne może być zmniejszenie częstości oddechów w celu wydłużenia czasu wydechu, a naszym celem jest zmiana rytmu i tempa oddychania poprzez dostosowanie częstości pedałowania podczas ćwiczeń rowerowych. Szybkość pedałowania jest zwykle ustawiana na 60 obrotów na minutę. Europejskie Towarzystwo Chorób Układu Oddechowego zaleciło w 2019 r. zakres szybkości pedałowania wynoszący 40–70 obrotów na minutę. Nadal nie ma zgody co do związku między częstością pedałowania a częstością oddechów. To prospektywne badanie obserwacyjne, wykorzystujące projekt krzyżowy, ma na celu zbadanie wpływu częstości pedałowania podczas testów wysiłkowych na dynamiczną hiperinflację i wydolność wysiłkową u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Obturacyjną chorobę dróg oddechowych definiuje się jako natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) / natężoną pojemność życiową (FVC) <0,7. Obejmuje to przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), astmę, limfangioleiomiomatozę (LAM) i zespół zarostowego zapalenia oskrzelików. Rehabilitacja pulmonologiczna jest szeroko stosowana u pacjentów z obturacyjną chorobą dróg oddechowych. Kompleksowa interwencja oparta na dokładnej ocenie pacjenta, po której następuje terapia dostosowana do pacjenta, obejmująca między innymi trening fizyczny, edukację i zmianę zachowania, mająca na celu poprawę kondycji fizycznej i psychicznej ludzi. Zalecenia ćwiczeń w ramach rehabilitacji pulmonologicznej są często ustalane na podstawie wydolności wysiłkowej. Wydolność wysiłkowa obejmuje szczytowe VO2 (zużycie tlenu), szczytowe tempo pracy i próg beztlenowy. Wszystkie są mierzone w krążeniowo-oddechowym teście wysiłkowym (CPET). Jednak pacjenci często mają trudności z osiągnięciem celów treningowych z powodu ciężkiej duszności. Dynamiczna hiperinflacja jest częstą przyczyną duszności wysiłkowej w obturacyjnej chorobie dróg oddechowych.

Ogólnie rzecz biorąc, końcowo-wydechowa objętość płuc (EELV) jest względna stała podczas wysiłku. Pojemność wdechowa (IC) zwiększa się podczas wysiłku. Manewr IC służy do monitorowania dynamicznej hiperinflacji wywołanej wysiłkiem fizycznym. Dynamiczna hiperinflacja spowodowana uwięzieniem powietrza, która zwiększa objętość zalegającego powietrza, jest częstą przyczyną duszności wysiłkowej w obturacyjnej chorobie płuc. Istnieje wiele kryteriów diagnostycznych, w tym zmniejszenie dynamicznego IC5 o >140 ml, zmniejszenie IC o ≥5% podczas maksymalnego wysiłku lub zmniejszenie o ≥10% IC podczas maksymalnego wysiłku. W prospektywnym badaniu obserwacyjnym dynamiczna hiperinflacja występowała częściej (55%) u pacjentów z LAM. Dynamiczna hiperinflacja była związana ze zmniejszeniem FEV1 i większym natężeniem duszności po zaprzestaniu wysiłku (R = -0,53, Wartość P < 0,001). U pacjentów z POChP rozwija się dynamiczna hiperinflacja podczas stopniowych ćwiczeń roboczych z ograniczonymi objawami na ergometrze rowerowym. Wzrost EELV wydaje się być najlepszym prognostykiem duszności.

W Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie prędkość pedałowania wynosi zwykle 60 obrotów na minutę. Średnia częstość oddechów dla łącznie 31 pacjentów wynosi 29 oddechów na minutę. Europejskie towarzystwo oddechowe z 2019 r. zasugerowało utrzymanie szerokiego zakresu szybkości pedałowania (40–70 obrotów na minutę) w CPET. Dowody potwierdzające optymalną częstotliwość pedałowania podczas wysiłkowej obturacyjnej choroby dróg oddechowych są ograniczone. Obecny konsensus pozostaje niejednoznaczny co do tego, czy mniejsza częstotliwość pedałowania spowoduje zmniejszenie prędkości oddechu, co w konsekwencji poprawi dynamiczną hiperinflację i ostatecznie doprowadzi do poprawy wydolności wysiłkowej. Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego, wykorzystującego projekt krzyżowy, jest zbadanie wpływu szybkości pedałowania podczas testów wysiłkowych na dynamiczną hiperinflację i wydolność wysiłkową u osób z obturacyjną chorobą dróg oddechowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z obturacyjną chorobą dróg oddechowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Koronarografia przez tętnicę udową w ciągu ostatnich 3 dni
  • Centralny cewnik żylny w żyle udowej
  • Pacjent nie mógł przejść więcej niż 20 metrów
  • Artropatia kończyn dolnych
  • Niejasna świadomość i pacjent nie mógł dobrze współpracować
  • SP02 < 85%
  • Ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatniego miesiąca
  • Niewydolność oddechowa lub niestabilna hemodynamika
  • Odma opłucnowa lub przetoka oskrzelowa
  • Ostre zaostrzenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojemność wdechowa podczas wysiłku
Ramy czasowe: Podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Pojemność wdechowa podczas wysiłku
Podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FEV1 i objawy
Ramy czasowe: Podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej
Zmiana FEV1 i objawy
Podczas próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ting-Yu Liao, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202401226RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obturacyjna choroba dróg oddechowych

3
Subskrybuj