使用 FLEX 电极的 MED-EL 人工耳蜗植入者的纵向结果 (LOTOS)
2024年6月3日 更新者：MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
使用 FLEX 电极阵列的 MED-EL 人工耳蜗植入者的纵向结果：回顾性研究
这项回顾性研究旨在分析来自临床常规的数据作为匿名数据集。
该研究旨在使用 FLEX 电极阵列分析 MED-EL 人工耳蜗 (CI) 接受者的临床数据。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hanover、德国
- Hannover Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
没有要求积极参与任何科目的研究。
这项研究包括从临床数据库中一次性提取数据。 数据将包含从 03/2006 到提取日期
描述
纳入标准：
- MED-EL CI 接受者
- FLEX 电极阵列
排除标准：
- 不符合任何纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 MED-EL CI 的短期和长期纵向临床表现数据，以评估其临床有效性和安全性。
大体时间：通过研究完成：单一数据提取（3个月完成）
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临床常规的纵向数据
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通过研究完成：单一数据提取（3个月完成）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Büchner, Prof、Hannover Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月17日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月3日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- MED-EL_CRD_2022_12
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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