Longitudinella resultat hos MED-EL cochleaimplantatmottagare som använder en FLEX-elektrod (LOTOS)
26 mars 2024 uppdaterad av: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Longitudinella resultat hos MED-EL cochleaimplantatmottagare som använder en FLEX elektroduppsättning: en retrospektiv studie
Denna retrospektiva studie syftar till att analysera data från klinisk rutin som anonymiserade datamängder.
Studien syftar till att analysera kliniska data från MED-EL cochleaimplantat (CI) mottagare med hjälp av en FLEX elektroduppsättning.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mareike Billinger-Finke
- Telefonnummer: +43664607051058
- E-post: mareike.finke@medel.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det finns inget krav på att aktivt delta i studien för något av försökspersonerna.
Denna studie består av en engångsdataextraktion från en klinisk databas. Data kommer att inkluderas från 03/2006 till datum för extraktion
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MED-EL CI-mottagare
- FLEX elektroduppsättning
Exklusions kriterier:
- Bristande överensstämmelse med något inklusionskriterium
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera kort- och långtidsdata om klinisk prestanda från MED-EL CI för att bedöma deras kliniska effektivitet och säkerhet.
Tidsram: Genom avslutad studie: enstaka dataextraktion (3 månader till slutförande)
|
Longitudinella data från klinisk rutin
|
Genom avslutad studie: enstaka dataextraktion (3 månader till slutförande)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MED-EL_CRD_2022_12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cochleaimplantat
-
Cairo UniversityOkändPEEK Implant Supported Restoration
-
ASST Santi Paolo e CarloAvslutadTandimplantat | Marginal benförlust | Peri Implant Health | Supral vävnadshöjdItalien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanOrtopedisk störning | Retained Metal ImplantFörenta staterna