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Résultats longitudinaux chez les receveurs d'implants cochléaires MED-EL utilisant une électrode FLEX (LOTOS)

26 mars 2024 mis à jour par: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

Résultats longitudinaux chez les receveurs d'implants cochléaires MED-EL utilisant un réseau d'électrodes FLEX : une étude rétrospective

Cette étude rétrospective vise à analyser les données de routine clinique sous forme d'ensembles de données anonymisées. L'étude vise à analyser les données cliniques des receveurs d'implant cochléaire (CI) MED-EL à l'aide d'un réseau d'électrodes FLEX.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Il n’y a aucune obligation de participer activement à l’étude pour aucun des sujets.

Cette étude consiste en une extraction unique de données à partir d'une base de données clinique. Les données seront incluses du 03/2006 à la date d'extraction

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficiaires MED-EL CI
  • Réseau d'électrodes FLEX

Critère d'exclusion:

  • Manque de respect d’un critère d’inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer les données de performance clinique longitudinales à court et à long terme des IC MED-EL pour évaluer leur efficacité clinique et leur sécurité.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude : extraction de données uniques (3 mois jusqu'à la fin)
Données longitudinales de routine clinique
Jusqu'à la fin de l'étude : extraction de données uniques (3 mois jusqu'à la fin)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MED-EL_CRD_2022_12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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