FLEX 전극을 사용한 MED-EL 인공와우 이식 환자의 종단적 결과 (LOTOS)
2024년 3월 26일 업데이트: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
FLEX 전극 배열을 사용한 MED-EL 인공와우 이식 환자의 종단적 결과: 후향적 연구
이 후향적 연구는 임상 루틴의 데이터를 익명화된 데이터 세트로 분석하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목표는 FLEX 전극 배열을 사용하여 MED-EL 인공와우 이식 환자의 임상 데이터를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mareike Billinger-Finke
- 전화번호: +43664607051058
- 이메일: mareike.finke@medel.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 과목에 대해 연구에 적극적으로 참여할 필요는 없습니다.
이 연구는 임상 데이터베이스에서 일회성 데이터 추출로 구성됩니다. 2006년 3월부터 추출일까지의 데이터가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- MED-EL CI 수신자
- FLEX 전극 배열
제외 기준:
- 포함 기준을 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MED-EL CI의 단기 및 장기 종단적 임상 성능 데이터를 평가하여 임상 효과와 안전성을 평가합니다.
기간: 연구 완료를 통해: 단일 데이터 추출(완료까지 3개월)
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임상 루틴의 종단 데이터
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연구 완료를 통해: 단일 데이터 추출(완료까지 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MED-EL_CRD_2022_12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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