Longitudinale resultaten bij ontvangers van een cochleair implantaat van MED-EL die een FLEX-elektrode gebruiken (LOTOS)
26 maart 2024 bijgewerkt door: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Longitudinale resultaten bij ontvangers van een cochleair implantaat van MED-EL die een FLEX-elektrode-array gebruiken: een retrospectief onderzoek
Deze retrospectieve studie heeft tot doel gegevens uit de klinische routine te analyseren als geanonimiseerde datasets.
Het onderzoek is gericht op het analyseren van klinische gegevens van MED-EL-cochleaire implantaatontvangers (CI) met behulp van een FLEX-elektrodenarray.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mareike Billinger-Finke
- Telefoonnummer: +43664607051058
- E-mail: mareike.finke@medel.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Er is voor geen van de onderwerpen een verplichting om actief aan het onderzoek deel te nemen.
Deze studie bestaat uit een eenmalige data-extractie uit een klinische database. Gegevens worden opgenomen vanaf 03/2006 tot de datum van extractie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MED-EL CI-ontvangers
- FLEX-elektrode-array
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan naleving van enig inclusiecriterium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer longitudinale klinische prestatiegegevens op korte en lange termijn van MED-EL CI's om hun klinische effectiviteit en veiligheid te beoordelen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van het onderzoek: eenmalige gegevensextractie (3 maanden tot voltooiing)
|
Longitudinale gegevens uit klinische routine
|
Door voltooiing van het onderzoek: eenmalige gegevensextractie (3 maanden tot voltooiing)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MED-EL_CRD_2022_12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .