Risultati longitudinali nei portatori di impianti cocleari MED-EL utilizzando un elettrodo FLEX (LOTOS)
3 giugno 2024 aggiornato da: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Risultati longitudinali nei portatori di impianti cocleari MED-EL utilizzando un array di elettrodi FLEX: uno studio retrospettivo
Questo studio retrospettivo mira ad analizzare i dati della routine clinica come set di dati anonimizzati.
Lo studio mira ad analizzare i dati clinici dei portatori di impianto cocleare (CI) MED-EL utilizzando un array di elettrodi FLEX.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hanover, Germania
- Hannover Medical School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Non vi è alcun obbligo di partecipazione attiva allo studio per nessuno dei soggetti.
Questo studio consiste in un'estrazione di dati una tantum da un database clinico. I dati verranno inclusi dal 03/2006 alla data di estrazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di IC MED-EL
- Array di elettrodi FLEX
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto di qualsiasi criterio di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare i dati sulle prestazioni cliniche longitudinali a breve e lungo termine provenienti dagli IC MED-EL per valutarne l’efficacia e la sicurezza clinica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio: estrazione unica dei dati (3 mesi al completamento)
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Dati longitudinali dalla routine clinica
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Attraverso il completamento dello studio: estrazione unica dei dati (3 mesi al completamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-EL_CRD_2022_12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .