- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06343571
Längsschnittergebnisse bei MED-EL-Cochlea-Implantat-Trägern unter Verwendung einer FLEX-Elektrode (LOTOS)
26. März 2024 aktualisiert von: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Längsschnittergebnisse bei MED-EL-Cochlea-Implantat-Trägern unter Verwendung eines FLEX-Elektroden-Arrays: eine retrospektive Studie
Ziel dieser retrospektiven Studie ist es, Daten aus dem klinischen Alltag als anonymisierte Datensätze zu analysieren.
Ziel der Studie ist die Analyse klinischer Daten von MED-EL Cochlea-Implantat (CI)-Empfängern mithilfe eines FLEX-Elektroden-Arrays.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mareike Billinger-Finke
- Telefonnummer: +43664607051058
- E-Mail: mareike.finke@medel.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für keines der Fächer besteht eine Verpflichtung zur aktiven Teilnahme an der Studie.
Diese Studie besteht aus einer einmaligen Datenextraktion aus einer klinischen Datenbank. Es werden Daten von 03/2006 bis zum Datum der Extraktion einbezogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MED-EL CI-Empfänger
- FLEX-Elektrodenanordnung
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Einhaltung eines Einschlusskriteriums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewerten Sie kurz- und langfristige longitudinale klinische Leistungsdaten von MED-EL-CIs, um deren klinische Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie: einzelne Datenextraktion (3 Monate bis zum Abschluss)
|
Längsschnittdaten aus der klinischen Routine
|
Bis zum Abschluss der Studie: einzelne Datenextraktion (3 Monate bis zum Abschluss)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-EL_CRD_2022_12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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