Longitudinelle utfall hos MED-EL cochleaimplantatmottakere som bruker en FLEX-elektrode (LOTOS)
3. juni 2024 oppdatert av: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Longitudinelle utfall i MED-EL cochleaimplantatmottakere som bruker en FLEX-elektrodegruppe: en retrospektiv studie
Denne retrospektive studien tar sikte på å analysere data fra klinisk rutine som anonymiserte datasett.
Studien tar sikte på å analysere kliniske data fra MED-EL Cochlea Implant (CI)-mottakere ved bruk av en FLEX-elektrodegruppe.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hanover, Tyskland
- Hannover Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er ikke krav om å delta aktivt i studien for noen av fagene.
Denne studien består av en engangsdatautvinning fra en klinisk database. Data vil bli inkludert fra 03/2006 til dato for utvinning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MED-EL CI-mottakere
- FLEX elektrodegruppe
Ekskluderingskriterier:
- Manglende overholdelse av ethvert inklusjonskriterium
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer kort- og langsiktige longitudinelle kliniske ytelsesdata fra MED-EL CI-er for å vurdere deres kliniske effektivitet og sikkerhet.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien: enkeltdatautvinning (3 måneder til fullføring)
|
Longitudinelle data fra klinisk rutine
|
Gjennom fullføring av studien: enkeltdatautvinning (3 måneder til fullføring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MED-EL_CRD_2022_12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .