- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06343571
Pitkittäiset tulokset MED-EL-sisäkorvaistutteiden vastaanottajilla FLEX-elektrodilla (LOTOS)
maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Pitkittäiset tulokset MED-EL-sisäkorvaistutteiden saajilla FLEX-elektrodiryhmän avulla: retrospektiivinen tutkimus
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida kliinisen rutiinin tietoja anonymisoituina tietokokonaisuuksina.
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida kliinisiä tietoja MED-EL-sisäkorvaistutteen (CI) saajilta käyttämällä FLEX-elektrodiryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanover, Saksa
- Hannover Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Minkään aineen osalta ei vaadita aktiivisesti osallistumista tutkimukseen.
Tämä tutkimus koostuu kertaluonteisesta tiedonpoistosta kliinisestä tietokannasta. Tiedot otetaan mukaan 03/2006 poimintapäivään asti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MED-EL CI:n vastaanottajat
- FLEX-elektrodiryhmä
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin pitkittäiset kliinisen suorituskyvyn tiedot MED-EL CI:istä arvioidaksesi niiden kliinistä tehokkuutta ja turvallisuutta.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta: yksittäinen tietojen poiminta (3 kuukautta valmistumiseen)
|
Pitkittäistiedot kliinisestä rutiinista
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta: yksittäinen tietojen poiminta (3 kuukautta valmistumiseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED-EL_CRD_2022_12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sisäkorvaistutteet
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpEi vielä rekrytointiaCochlear Impant ChildrenEspanja, Belgia, Australia, Saksa, Puola, Saudi-Arabia
-
Hospices Civils de LyonValmisCochlear Impant ChildrenRanska
-
Istanbul University - CerrahpasaMedipol UniversityRekrytointiCochlear synaptopatia | Piilotettu kuulonalenemaTurkki (Türkiye)
-
University of IowaValmisLapsi | Kuulovamma, kahdenvälinen | Implantit, CochlearYhdysvallat
-
Hospital Italiano de Buenos AiresRekrytointiKuulon menetys | Sisäkorvaistute | Cochlear Mikrofoniikka | ElektrokokleografiaArgentiina
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.PeruutettuBilateral Cochlear Aplasia | Kahdenvälinen sisäkorvahermon puutos | Aivokalvontulehdukselle toissijainen sisäkorvan luuutuminenYhdysvallat
-
University GhentValmisKuulonalenema, Sensorineuraalinen | Sisäkorvakuulon heikkeneminen | DFNA9 | Cochlear synaptopatiaBelgia
-
Cilcare SASEi vielä rekrytointia
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisKehittyvä sisäkorvahermon puutos | Hankittu sisäkorvahermon puutos | Cochlear Aplasia | Meningiitin jälkeinen sisäkorvaluun luutuminen | Sisäkorvan epämuodostumaYhdysvallat