Resultados longitudinales en receptores de implantes cocleares MED-EL que utilizan un electrodo FLEX (LOTOS)
3 de junio de 2024 actualizado por: MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbH
Resultados longitudinales en receptores de implantes cocleares MED-EL utilizando una matriz de electrodos FLEX: un estudio retrospectivo
Este estudio retrospectivo tiene como objetivo analizar datos de la rutina clínica como conjuntos de datos anónimos.
El estudio tiene como objetivo analizar datos clínicos de receptores de implantes cocleares (CI) MED-EL utilizando una matriz de electrodos FLEX.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hanover, Alemania
- Hannover Medical School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
No es necesario participar activamente en el estudio para ninguna de las materias.
Este estudio consiste en una extracción de datos única de una base de datos clínica. Los datos se incluirán desde 03/2006 hasta la fecha de extracción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Destinatarios de MED-EL CI
- Conjunto de electrodos FLEX
Criterio de exclusión:
- Falta de cumplimiento de algún criterio de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar datos de rendimiento clínico longitudinales a corto y largo plazo de los CI de MED-EL para evaluar su eficacia clínica y seguridad.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: extracción única de datos (3 meses hasta su finalización)
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Datos longitudinales de la rutina clínica.
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Hasta la finalización del estudio: extracción única de datos (3 meses hasta su finalización)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Büchner, Prof, Hannover Medical School
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MED-EL_CRD_2022_12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .