仅屈螺酮药丸的药代动力学：减肥手术前和术后研究
2026年3月17日 更新者：Chulalongkorn University
泰国肥胖女性中仅使用屈螺酮丸的药代动力学：一项减肥手术前后的研究
本研究的目的是调查减肥手术是否影响仅屈螺酮药片的吸收
研究概览
详细说明
在了解研究和潜在风险后，所有符合资格要求并签署书面知情同意书的参与者将服用仅含屈螺酮的药片（4 毫克，每天一次）。
在服用屈螺酮的第 21 天和第 28 天之间，将测量药代动力学。
减肥手术前的药代动力学研究将与减肥手术后的药代动力学研究进行比较。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
16
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Punyawee Utaipatanacheep
- 电话号码：+668-7515-4003
- 邮箱：punyawee@docchula.com
研究联系人备份
- 姓名：Somsook Santibenchakul
- 电话号码：+669-2265-7273
- 邮箱：dr.somsook@gmail.com
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10330
- 招聘中
- Chulalongkorn University
-
接触：
- Punyawee Utaipatanacheep
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-45岁肥胖泰国女性并在朱拉隆功医院预约进行减肥手术
- 需要避孕
- 在研究期间能够使用非激素避孕药
- 给予同意
排除标准：
- 怀孕或3个月内分娩史
- 6个月内母乳喂养
- 12 个月内使用 DMPA 的历史
- 4 周内使用其他类型激素避孕药的历史
- 双侧卵巢切除术或子宫切除术史
- 疑似卵巢肿瘤或病理性卵巢囊肿
- 经常吸烟
- 屈螺酮禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：屈螺酮
参与者每天口服一次屈螺酮 4 毫克片剂，持续 21-28 天
|
4 毫克片剂，每日一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
屈螺酮的血浆浓度与时间的关系
大体时间：减肥手术前1个月和减肥手术后1个月
|
给药后 0、0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、8 小时测量屈螺酮的血浆浓度
|
减肥手术前1个月和减肥手术后1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
出现治疗相关不良事件的参与者人数
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Punyawee Utaipatanacheep、Chulalongkorn University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月18日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月17日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 077766
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前还没有招募参与者。
您以后可以直接向调查人员索取信息。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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