이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

드로스피레논 전용 알약의 약동학: 비만 수술 전후 연구

2024년 3월 28일 업데이트: Chulalongkorn University

태국 비만 여성을 대상으로 한 드로스피레논 단독 알약의 약동학: 비만 수술 전후 연구

본 연구의 목적은 비만 수술이 Drospirenone 단독 정제 흡수에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 자격 요건을 충족하는 서면 동의서를 제공하는 모든 참가자는 Drospirenone 전용 알약(4mg, 1일 1회)을 복용하게 됩니다. 드로스피레논 복용 21일부터 28일 사이에 약동학을 측정합니다. 비만 수술 전 약동학 연구를 비만 수술 후 약동학 연구와 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10330
        • Chulalongkorn University
        • 연락하다:
          • Punyawee Utaipatanacheep

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비만이며 출라롱콘 병원에 비만 수술 예약이 있었던 18~45세의 태국 여성
  • 피임이 필요함
  • 연구 기간 동안 비호르몬 피임법을 사용할 수 있습니다.
  • 동의하기

제외 기준:

  • 3개월 이내에 임신 또는 출산 이력이 있는 경우
  • 6개월 이내에 모유 수유
  • 12개월 이내에 DMPA 사용 이력
  • 4주 이내에 다른 유형의 호르몬 피임약을 사용한 이력
  • 양측 난소절제술 또는 자궁적출술의 병력
  • 의심되는 난소 종양 또는 병리학적 난소 낭종
  • 일반 담배 흡연
  • 드로스피레논에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 드로스피레논
참가자들은 21~28일 동안 Drospirenone 4mg 정제를 하루에 한 번씩 경구 투여 받았습니다.
의약품: 드로스피레논
1일 1회 4mg 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 농도 대 드로스피레논 투여 시간
기간: 비만 수술 전 1개월, 수술 후 1개월
드로스피레논의 혈장 농도는 투여 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 4.5, 5, 5.5, 6, 8시간에 측정됩니다.
비만 수술 전 1개월, 수술 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

수사관

  • 수석 연구원: Punyawee Utaipatanacheep, Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 077766

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 모집된 참가자가 없습니다. 앞으로는 조사관에게 직접 정보를 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

드로스피레논에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Liberia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다