评估 AD-209 功效和安全性的 III 期研究
2024年4月1日 更新者：Addpharma Inc.
一项评估 AD-209 对原发性高血压患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、主动对照 III 期研究
本研究的目的是评估 AD-209 的有效性和安全性
研究概览
详细说明
状况或疾病：高血压
研究类型
介入性
注册 (估计的)
280
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kyung Tae Kim, D.V.M
- 电话号码：82-031-891-5661
- 邮箱：ktkim@addpharma.co.kr
研究联系人备份
- 姓名：Chang Gyu Park, M.D., Ph.D
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
-
接触：
- Chang Gyu Park, M.D., Ph.D
-
首席研究员：
- Chang Gyu Park, M.D., Ph.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 应用其他包含物
排除标准：
- 有症状的直立性低血压
- 适用其他排除情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试组
AD-209+AD-2091 安慰剂
|
PO，每天一次（QD），8周
PO，每天一次（QD），8 周
|
|
有源比较器：控制组
AD-2091+AD-209 安慰剂
|
PO，每天一次（QD），8 周
PO，每天一次（QD），8 周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MSSBP的变化率
大体时间：基线，第 8 周
|
平均坐位收缩压相对于基线的变化
|
基线，第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chang Gyu Park, M.D., Ph.D、Korea University Guro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年2月1日
研究完成 (估计的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月1日
首次发布 (实际的)
2024年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月1日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.