AD-209の有効性と安全性を評価する第III相試験
2024年4月1日 更新者：Addpharma Inc.
本態性高血圧症患者におけるAD-209の有効性と安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検実薬対照第III相試験
この研究の目的は、AD-209 の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
状態または病気 : 高血圧
研究の種類
介入
入学 (推定)
280
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kyung Tae Kim, D.V.M
- 電話番号：82-031-891-5661
- メール：ktkim@addpharma.co.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chang Gyu Park, M.D., Ph.D
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- Korea University Guro Hospital
-
コンタクト：
- Chang Gyu Park, M.D., Ph.D
-
主任研究者：
- Chang Gyu Park, M.D., Ph.D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- その他の包含が適用される
除外基準:
- 症状を伴う起立性低血圧
- その他の除外事項が適用される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テストグループ
AD-209+AD-2091 プラセボ
|
PO、1 日 1 回 (QD)、8 週間
PO、1日1回(QD)、8週間
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
AD-2091+AD-209 プラセボ
|
PO、1日1回(QD)、8週間
PO、1日1回(QD)、8週間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MSSBPの変化率
時間枠：ベースライン、8週目
|
平均座位収縮期血圧のベースラインからの変化
|
ベースライン、8週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chang Gyu Park, M.D., Ph.D、Korea University Guro Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月1日
最初の投稿 (実際)
2024年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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