一项评估 AD-209 疗效和安全性的研究
2024年4月3日 更新者：Addpharma Inc.
一项随机、双盲、平行、多中心、2 期临床试验，以评估 AD-209 在原发性高血压患者中的疗效和安全性
本研究的目的是评估 AD-209 的有效性和安全性
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
状况或疾病：高血压 干预/治疗 药物：AD-209 药物：AD-209-1A 药物：AD-209-1B 药物：AD-209-1C 药物：AD-209 安慰剂 药物：AD-209-1 安慰剂阶段：阶段2
研究类型
介入性
注册 (实际的)
221
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Korea University Guro Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 应用的其他夹杂物
排除标准：
- 体位性低血压症状
- 其他排除适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验一
AD-209、AD-209-1 安慰剂
|
PO，每天一次（QD），8周
PO，每天一次（QD），8周
|
|
实验性的：实验二
AD-209-1A, AD-209 安慰剂
|
PO，每天一次（QD），8周
PO，每天一次（QD），8周
|
|
实验性的：实验3
AD-209-1B, AD-209 安慰剂
|
PO，每天一次（QD），8周
PO，每天一次（QD），8周
|
|
实验性的：实验4
AD-209-1C、AD-209 安慰剂
|
PO，每天一次（QD），8周
PO，每天一次（QD），8周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
MSSBP的变化率
大体时间：基线，第 8 周
|
平均坐位收缩压相对于基线的变化
|
基线，第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chang Gyu Park, M.D., Ph.D、Korea University Guro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月5日
初级完成 (实际的)
2023年11月27日
研究完成 (实际的)
2023年11月27日
研究注册日期
首次提交
2022年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月20日
首次发布 (实际的)
2022年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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