使用累积刺激斑贴测试设计评估 MOB015B 对健康受试者的皮肤刺激潜力 (CIPT)

纳入标准：

如果在随机化之前满足以下所有纳入标准，则受试者将被视为有资格参与研究：

1. 是健康的男性或女性（有待病史证实）；
2. 年满 18 岁或以上；
3. 对于有生育能力的女性，正在使用可接受的节育方式（口服/植入/注射/透皮避孕药、宫内节育器、含杀精剂的避孕套、含杀精剂的隔膜、禁欲、伴侣输精管结扎术、输卵管结扎）。 如果女性受试者同意在其生活方式/伴侣发生变化时实施其他可接受的节育方法之一，则可以接受禁欲或输精管切除术；
4. 对于具有生育能力的女性，在随机分组前第一天尿妊娠试验 (UPT) 呈阴性，并且愿意在研究结束 (EOS) 时接受 UPT；
5. 不存在任何系统性或皮肤病，研究者认为这些疾病会干扰研究结果或增加 AE 的风险；
6. 属于任何菲茨帕特里克皮肤类型或种族，前提是皮肤色素沉着能够辨别红斑
7. 完成医疗筛查程序；和
8. 阅读、理解并签署知情同意书。

排除标准：

1. 试验部位有任何明显的皮肤病，研究者认为这会干扰试验部位反应的评估；
2. 在研究前 3 周内和/或研究期间使用全身/局部皮质类固醇，或在研究前 72 小时内和研究期间全身/局部使用抗组胺药；
3. 在研究之前和研究期间 72 小时内不愿意避免使用全身/局部抗炎镇痛药，例如阿司匹林（允许每日 81 毫克阿司匹林）、Aleve、Motrin、Advil 或 Nuprin（偶尔使用对乙酰氨基酚会被允许）；
4. 正在使用研究者认为会干扰研究结果的药物（例如， 抗炎药物、抗精神病药物、具有潜在止痛作用的抗惊厥药物、免疫调节药物等）；
5. 在研究期间不愿意或无法克制在背部使用防晒霜、化妆品、面霜、软膏、乳液或类似产品；
6. 患有牛皮癣和/或活动性特应性皮炎/湿疹；
7. 已知对所评估材料的成分敏感或过敏；
8. 是一名怀孕、计划在研究期间怀孕或正在哺乳孩子的女性；
9. 测试部位或其周围的皮肤受损，包括晒伤、晒黑过深、肤色不均匀、纹身、疤痕、毛发过多、大量雀斑或测试部位的其他变形；
10. 进入研究前 5 年内曾接受过任何类型内癌的治疗；
11. 有皮肤癌和/或肝炎病史，或目前正在接受皮肤癌和/或肝炎治疗；
12. 有胰岛素依赖型糖尿病病史或目前正在接受胰岛素依赖型糖尿病治疗；
13. 患有任何可能影响研究结果的状况；
14. 目前或预计在研究期间享受日光浴或使用日光浴沙龙；
15. 目前正在参加任何临床测试；
16. 对粘合剂有任何已知的敏感性；和/或
17. 在进入研究前 4 周内已接受过任何研究药物。