立即停止使用不健康物质试验 (STUN II)
2026年3月24日 更新者：Dan.Jonas、Ohio State University
立即停止不健康 (STUN) 物质使用试验 (STUN II) 是一项多中心试验，旨在评估以下策略的相对有效性，以改善初级保健中物质使用障碍筛查和干预措施的实施：实践促进 (PF)、 PF加学习协作（LC）、PF加绩效激励（PI）、PF+LC+PI。
我们计划招收来自 48 个初级保健机构的 144 名诊所工作人员
研究概览
详细说明
立即停止不健康 (STUN) 物质使用试验 (STUN II) 是一项多中心试验，旨在评估以下策略的相对有效性，以改善初级保健中物质使用障碍筛查和干预措施的实施：实践促进 (PF)、 PF加学习协作（LC）、PF加绩效激励（PI）、PF+LC+PI。 我们计划招收来自 48 个初级保健机构的 144 名诊所工作人员
具体目标 1（主要目标）将比较学习协作 (LC) 参与、绩效激励 (PI) 或其组合，仅与实践促进 (PF) 对实施基于证据的 SUD 筛选的影响。
具体目标 2（次要目标）将比较 LC 参与、PI 或其组合（仅与 PF）对实施 SUD 循证干预措施的影响，包括 (a) 简短咨询，(b) 药物（例如丁丙诺啡） 、纳曲酮）并坚持使用它们，以及（c）转诊至专业护理。
具体目标 1 和 2 将提供基本重要的证据，证明 PF、PF+LC、PF+PI 和 PF+LC+PI 策略在初级保健实践中采用基于证据的 SUD 筛查和干预措施的比较有效性。
具体目标 3（探索性目标）将使用纵向混合方法评估来评估实施有效性与假定的调节因素（例如，组织对变革的准备程度）和调解因素（例如，实施氛围）之间的关联。 目标 3 将产生有关初级保健机构变革机制（各种策略为何以及如何发挥作用）的科学知识。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45237
- Bon Secours Mercy Health
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
Columbus、Ohio、美国、43215
- Ohio Association of Community Health Centers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 来自初级保健诊所的诊所工作人员为成年患者提供护理并在诊所中发挥领导作用（例如， 首席医师、实践经理、首席医疗助理/护士、临床冠军）
排除标准：
- 已经持续参与与本研究相冲突或排除本研究的项目的诊所工作人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：仅练习引导
实践促进：实践每月将获得最多 2 小时的直接实践促进服务，持续 12 个月。
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实践将每月与实践协调员会面，并在 PF 团队的指导下，使用“计划-实施-研究-行动”方法应用变革测试。
协调员将确认实践已建立物质使用障碍 (SUD) 筛查和干预的工作流程，并定期进行检查以确保进展。
PF 将需要：实施基于证据的筛查和干预的协议/算法，推广决策支持工具和模板以支持实践工作流程，优化电子健康记录 (EHR) 的使用，每月提取临床数据以指导改进过程，开发患者登记（例如，对于那些患有 SUD 的人）确定所需的护理并优化基于证据的干预措施的实施，鼓励积极主动、基于团队的护理并分配角色和责任，并增强对基于证据的 SUD 干预措施的理解，包括咨询和转介资源确保实践有适当的干预选项。
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实验性的：实践促进+学习协作
实践促进 (PF)：实践每月将获得最多 2 小时的直接实践促进服务，持续 12 个月。 学习协作 (LC)：虚拟 LC 会议将每月举行一次，参与者将向临床专家介绍匿名病例、与病例内容相关的有针对性的简短教学，以及公开讨论和问答时间。 |
实践将每月与实践协调员会面，并在 PF 团队的指导下，使用“计划-实施-研究-行动”方法应用变革测试。
协调员将确认实践已建立物质使用障碍 (SUD) 筛查和干预的工作流程，并定期进行检查以确保进展。
PF 将需要：实施基于证据的筛查和干预的协议/算法，推广决策支持工具和模板以支持实践工作流程，优化电子健康记录 (EHR) 的使用，每月提取临床数据以指导改进过程，开发患者登记（例如，对于那些患有 SUD 的人）确定所需的护理并优化基于证据的干预措施的实施，鼓励积极主动、基于团队的护理并分配角色和责任，并增强对基于证据的 SUD 干预措施的理解，包括咨询和转介资源确保实践有适当的干预选项。
虚拟LC会议将每月举行一次，包括参与者向临床专家介绍匿名病例、与病例内容相关的有针对性的简短教学，以及公开讨论和问答的时间。
我们将鼓励参与者就虚拟 LC 会议期间涵盖的主题提出想法。
一些具体主题将包括最佳 SUD 筛选方法；在初级保健中为阿片类药物使用障碍 (OUD) 开药；初级保健中围绕综合 SUD 护理的务实问题，例如遵守州和联邦要求、注释模板/就诊频率，以及何时/如何升级对严重或恶化 SUD 患者的护理；治疗酒精使用障碍（AUD）的药物；和动机性访谈。
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实验性的：实践促进+绩效激励
实践促进：实践每月将获得最多 2 小时的直接实践促进服务，持续 12 个月。 绩效奖励：根据 12 个月实施期间的绩效，诊所将获得最多 6,000 美元的奖励。 如果他们达到本季度的业绩里程碑，他们将有机会获得每季度高达 1,500 美元的奖金。 |
实践将每月与实践协调员会面，并在 PF 团队的指导下，使用“计划-实施-研究-行动”方法应用变革测试。
协调员将确认实践已建立物质使用障碍 (SUD) 筛查和干预的工作流程，并定期进行检查以确保进展。
PF 将需要：实施基于证据的筛查和干预的协议/算法，推广决策支持工具和模板以支持实践工作流程，优化电子健康记录 (EHR) 的使用，每月提取临床数据以指导改进过程，开发患者登记（例如，对于那些患有 SUD 的人）确定所需的护理并优化基于证据的干预措施的实施，鼓励积极主动、基于团队的护理并分配角色和责任，并增强对基于证据的 SUD 干预措施的理解，包括咨询和转介资源确保实践有适当的干预选项。
我们将与主要利益相关者和指导委员会密切合作，共同设计 PI 策略，完善具体绩效指标，以确保它们与我们合作组织中其他正在进行的工作保持一致。
我们计划将激励措施建立在第一季度和第二季度符合条件的成年患者筛查 SUD 的百分比阈值目标或筛查改善百分比的基础上。对于第三季度和第四季度，在实践有时间实施和改进之后根据他们的 SUD 筛查流程，激励措施将演变为以下综合因素：(1) 接受 SUD 筛查的患者（与第一季度和第二季度使用的相同）和 (2) 实现 SUD 患者百分比阈值目标接受基于证据的干预措施。
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实验性的：实践促进+学习协作+绩效激励
实践促进：实践每月将获得最多 2 小时的直接实践促进服务，持续 12 个月。 学习协作 (LC)：虚拟 LC 会议将每月举行一次，参与者将向临床专家介绍匿名病例、与病例内容相关的有针对性的简短教学，以及公开讨论和问答时间。 绩效奖励：根据 12 个月实施期间的绩效，诊所将获得最多 6,000 美元的奖励。 如果他们达到本季度的业绩里程碑，他们将有机会获得每季度高达 1,500 美元的奖金。 |
实践将每月与实践协调员会面，并在 PF 团队的指导下，使用“计划-实施-研究-行动”方法应用变革测试。
协调员将确认实践已建立物质使用障碍 (SUD) 筛查和干预的工作流程，并定期进行检查以确保进展。
PF 将需要：实施基于证据的筛查和干预的协议/算法，推广决策支持工具和模板以支持实践工作流程，优化电子健康记录 (EHR) 的使用，每月提取临床数据以指导改进过程，开发患者登记（例如，对于那些患有 SUD 的人）确定所需的护理并优化基于证据的干预措施的实施，鼓励积极主动、基于团队的护理并分配角色和责任，并增强对基于证据的 SUD 干预措施的理解，包括咨询和转介资源确保实践有适当的干预选项。
虚拟LC会议将每月举行一次，包括参与者向临床专家介绍匿名病例、与病例内容相关的有针对性的简短教学，以及公开讨论和问答的时间。
我们将鼓励参与者就虚拟 LC 会议期间涵盖的主题提出想法。
一些具体主题将包括最佳 SUD 筛选方法；在初级保健中为阿片类药物使用障碍 (OUD) 开药；初级保健中围绕综合 SUD 护理的务实问题，例如遵守州和联邦要求、注释模板/就诊频率，以及何时/如何升级对严重或恶化 SUD 患者的护理；治疗酒精使用障碍（AUD）的药物；和动机性访谈。
我们将与主要利益相关者和指导委员会密切合作，共同设计 PI 策略，完善具体绩效指标，以确保它们与我们合作组织中其他正在进行的工作保持一致。
我们计划将激励措施建立在第一季度和第二季度符合条件的成年患者筛查 SUD 的百分比阈值目标或筛查改善百分比的基础上。对于第三季度和第四季度，在实践有时间实施和改进之后根据他们的 SUD 筛查流程，激励措施将演变为以下综合因素：(1) 接受 SUD 筛查的患者（与第一季度和第二季度使用的相同）和 (2) 实现 SUD 患者百分比阈值目标接受基于证据的干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受药物滥用障碍筛查的成年人数量
大体时间：12个月
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使用经过验证的筛查工具进行药物滥用障碍筛查的 18 岁及以上人数
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12个月
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接受药物滥用障碍筛查的成年人百分比
大体时间：12个月
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使用经过验证的筛查工具进行物质使用障碍筛查的 18 岁及以上人群的百分比
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物质使用障碍筛查呈阳性的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁及以上接受物质使用障碍筛查的人群中，筛查结果呈阳性的人数
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12个月
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物质使用障碍筛查呈阳性的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁及以上接受物质使用障碍筛查的人群中，筛查结果呈阳性的人数
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24个月
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药物滥用障碍筛查结果呈阳性的成年人百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁及以上接受药物滥用障碍筛查的人群中，筛查结果呈阳性的百分比
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12个月
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药物滥用障碍筛查结果呈阳性的成年人百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁及以上接受药物滥用障碍筛查的人群中，筛查结果呈阳性的百分比
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24个月
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接受任何基于证据的药物滥用障碍干预的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有物质使用障碍和/或酒精使用障碍的人中，接受简短咨询、药物治疗或转诊至专业护理的人数
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12个月
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接受任何基于证据的药物滥用障碍干预的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有物质使用障碍和/或酒精使用障碍的人中，接受简短咨询、药物治疗或转诊至专业护理的人数
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24个月
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接受任何基于证据的物质使用障碍干预措施的成年人的百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有物质使用障碍和/或酒精使用障碍的人中，接受简短咨询、药物治疗或转诊至专业护理的百分比
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24个月
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接受任何基于证据的物质使用障碍干预措施的成年人的百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有物质使用障碍和/或酒精使用障碍的人中，接受简短咨询、药物治疗或转诊至专业护理的百分比
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12个月
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接受过药物滥用障碍简短咨询的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上的物质使用障碍和/或酒精使用障碍筛查呈阳性的人中，接受简短咨询的人数
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12个月
|
|
接受过药物滥用障碍简短咨询的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上的物质使用障碍和/或酒精使用障碍筛查呈阳性的人中，接受简短咨询的人数
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24个月
|
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接受过药物滥用障碍简短咨询的成年人的百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上的物质使用障碍和/或酒精使用障碍筛查呈阳性的人中，接受简短咨询的百分比
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24个月
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接受过药物滥用障碍简短咨询的成年人的百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上的物质使用障碍和/或酒精使用障碍筛查呈阳性的人中，接受简短咨询的百分比
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12个月
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因药物滥用障碍接受药物治疗的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上的物质使用障碍和/或酒精使用障碍筛查呈阳性的人中，接受药物治疗的人数
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12个月
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|
因药物滥用障碍接受药物治疗的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上的物质使用障碍和/或酒精使用障碍筛查呈阳性的人中，接受药物治疗的人数
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24个月
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接受药物治疗药物滥用的成年人百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上的物质使用障碍和/或酒精使用障碍筛查呈阳性的人中，接受药物治疗的百分比
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24个月
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接受药物滥用药物治疗（包括酒精使用障碍）的成年人的百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上的物质使用障碍和/或酒精使用障碍筛查呈阳性的人中，接受药物治疗的百分比
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12个月
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因物质使用障碍（包括酒精使用障碍）接受药物治疗并坚持 6 个月治疗的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上因物质使用障碍和/或酒精使用障碍接受药物治疗的患者中，坚持治疗 6 个月的人数
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12个月
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因物质使用障碍（包括酒精使用障碍）接受药物治疗并坚持 6 个月治疗的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上因物质使用障碍和/或酒精使用障碍接受药物治疗的患者中，坚持治疗 6 个月的人数
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24个月
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接受药物滥用药物治疗（包括酒精使用障碍）并坚持 6 个月治疗的成年人的百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上因药物滥用障碍和/或酒精使用障碍接受药物治疗的患者中，坚持治疗 6 个月的百分比
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24个月
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接受药物滥用药物治疗（包括酒精使用障碍）并坚持 6 个月治疗的成年人的百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上因药物滥用障碍和/或酒精使用障碍接受药物治疗的患者中，坚持治疗 6 个月的百分比
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12个月
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因物质使用障碍和/或酒精使用障碍而转诊接受特殊护理的成年人数量
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有物质使用障碍和/或酒精使用障碍的人中，被转诊至专业护理（精神病学、12 步计划、咨询等）的人数
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12个月
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因物质使用障碍和/或酒精使用障碍而转诊接受特殊护理的成年人数量
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有物质使用障碍和/或酒精使用障碍的人中，被转诊至专业护理（精神病学、12 步计划、咨询等）的人数
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24个月
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因物质使用障碍和/或酒精使用障碍而转至专业护理的成年人的百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有物质使用障碍和/或酒精使用障碍的人中，被转诊至专业护理（精神病学、12 步计划、咨询等）的百分比
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24个月
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因物质使用障碍和/或酒精使用障碍而转至专业护理的成年人的百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有物质使用障碍和/或酒精使用障碍的人中，被转诊至专业护理（精神病学、12 步计划、咨询等）的百分比
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12个月
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患有酒精使用障碍的成年人数量
大体时间：12个月
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在接受物质使用障碍筛查的 18 岁或以上人群中，患有酒精使用障碍的人数
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12个月
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患有酒精使用障碍的成年人数量
大体时间：24个月
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在接受物质使用障碍筛查的 18 岁或以上人群中，患有酒精使用障碍的人数
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24个月
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患有酒精使用障碍的成年人的百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上接受物质使用障碍筛查的人群中，患有酒精使用障碍的百分比
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24个月
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患有酒精使用障碍的成年人的百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上接受物质使用障碍筛查的人群中，患有酒精使用障碍的百分比
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12个月
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接受任何针对酒精使用障碍的循证干预措施的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受任何循证干预（简短咨询、药物治疗、转诊至专业护理）的人数
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12个月
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接受任何针对酒精使用障碍的循证干预措施的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受任何循证干预（简短咨询、药物治疗、转诊至专业护理）的人数
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24个月
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接受任何针对酒精使用障碍的循证干预措施的成年人的百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受任何循证干预（简短咨询、药物治疗、转诊至专业护理）的百分比
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24个月
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接受任何针对酒精使用障碍的循证干预措施的成年人的百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受任何循证干预（简短咨询、药物治疗、转诊至专业护理）的百分比
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12个月
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接受酒精使用障碍简短咨询的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受简短咨询的人数
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12个月
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接受酒精使用障碍简短咨询的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受简短咨询的人数
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24个月
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接受过酒精使用障碍简短咨询的成年人百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受简短咨询的百分比
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24个月
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接受过酒精使用障碍简短咨询的成年人百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受简短咨询的百分比
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12个月
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接受酒精使用障碍药物治疗的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受药物治疗的人数
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12个月
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接受酒精使用障碍药物治疗的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受药物治疗的人数
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24个月
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接受酒精使用障碍药物治疗的成年人百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受药物治疗的百分比
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24个月
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接受酒精使用障碍药物治疗的成年人百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，接受药物治疗的百分比
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12个月
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接受酒精使用障碍药物治疗并坚持 6 个月治疗的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上接受酒精使用障碍药物治疗的患者中，坚持治疗 6 个月的人数
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12个月
|
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接受酒精使用障碍药物治疗并坚持 6 个月治疗的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上接受酒精使用障碍药物治疗的患者中，坚持治疗 6 个月的人数
|
24个月
|
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接受酒精使用障碍药物治疗并坚持 6 个月治疗的成年人百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上接受酒精使用障碍药物治疗的人群中，坚持治疗 6 个月的百分比
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24个月
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接受酒精使用障碍药物治疗并坚持 6 个月治疗的成年人百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上接受酒精使用障碍药物治疗的人群中，坚持治疗 6 个月的百分比
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12个月
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转诊至酒精使用障碍专业护理的成年人人数
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，被转诊至专业护理（精神病学、12 步计划、咨询等）的人数
|
12个月
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转诊至酒精使用障碍专业护理的成年人人数
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，被转诊至专业护理（精神病学、12 步计划、咨询等）的人数
|
24个月
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转诊至酒精使用障碍专业护理的成年人百分比
大体时间：24个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，被转诊至专业护理（精神病学、12 步计划、咨询等）的百分比
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24个月
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转诊至酒精使用障碍专业护理的成年人百分比
大体时间：12个月
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在 18 岁或以上被确定患有酒精使用障碍的人中，被转诊至专业护理（精神病学、12 步计划、咨询等）的百分比
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12个月
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接受药物滥用障碍筛查的成年人数量
大体时间：24个月
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使用经过验证的筛查工具进行药物滥用障碍筛查的 18 岁及以上人数
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24个月
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接受药物滥用障碍筛查的成年人百分比
大体时间：24个月
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使用经过验证的筛查工具进行物质使用障碍筛查的 18 岁及以上人群的百分比
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实施有效性与假定的调节者和调解者之间的关联
大体时间：12个月
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纵向混合方法评估（调查、访谈）以描述实施有效性与假定调节因素（例如，组织变革准备程度）和调解因素（例如，实施氛围）之间的关联
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12个月
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实施有效性与假定的调节者和调解者之间的关联
大体时间：24个月
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纵向混合方法评估（调查、访谈）以描述实施有效性与假定调节因素（例如，组织变革准备程度）和调解因素（例如，实施氛围）之间的关联
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Daniel E Jonas, MD, MPH、Ohio State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月16日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月23日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.