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虚拟现实干预黑人女性的压力、弹性和血压管理 - 现实主义女性研究

2026年5月20日 更新者：Judite Blanc、University of Miami

虚拟现实干预黑人女性的压力、弹性和血压管理

现实主义女性研究希望了解使用虚拟现实的特殊项目是否可以帮助黑人女性应对压力并改善黑人女性的心脏健康。 研究小组想看看使用虚拟现实 (VR) 是否可以帮助缓解黑人女性的压力。 调查员将关注睡眠、压力以及 VR 的效果等因素。 调查人员还想了解黑人女性在使用虚拟现实时可能遇到的任何问题。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 自认为是一名黑人女性
  • 年满 21 岁
  • 英语流利
  • 国际疾病分类（ICD）10 高血压诊断
  • 作为南佛罗里达州居民
  • 愿意被录音

排除标准：

  • 精神病史
  • 视力丧失和认知障碍
  • 没有癫痫病
  • 没有晕动病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：VR-压力管理小组
该组的参与者将接受长达 6 个月的 VR 干预
其他：VR Stress Management
Realist Women program is a five-week wellness program that comprises of multiple modules, each lasting between 10 and 20 minutes, participants will complete modules weekly in person. Each module will teach participants about values-based goal setting/ behavioral activation, and cognitive restructuring.
有源比较器：教育控制组
该组的参与者将通过教育材料接受长达 6 个月的标准护理。
行为的：教育控制
该小组的参与者将收到有关压力的一次性教育材料。 参与者可以远程审阅材料。 美国心脏协会 (AHA) 关于慢性压力和女性健康、黑人女性的心脏病和心理健康、良好睡眠的健康以及其他有用资源的小册子和信息图表。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change in stress as measured by Perceived Stress Scale (PSS)
大体时间：Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 (no symptoms) to 40 (highest severity).
Baseline and up to 12 months
Change in discrimination as measured by Intersectional Discrimination Index (InDI)
大体时间：Baseline and up to 12 months
scores ranging from 0 to 4; higher scores indicate greater anticipated intersectional discrimination.
Baseline and up to 12 months
Change in Traumatic stress as measured by Life Events Checklist
大体时间：Baseline and up to 12 months
This self-report checklist screens for potentially traumatic events in an individual's lifetime. Scores range from 1 to 17, higher scores indicate higher traumatic exposures. It consists of 17 questions with responses such as "happened to me," "witnessed it," "learned about it," "part of my job," "not sure," and "doesn't apply."
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the chronic stress scale
大体时间：Baseline and up to 12 months
The Chronic Stress Scale is a 51-item scale that evaluates the perceived experience of chronic stress. Scores range from 0 (not true) to 2 (very true).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Stress in Context (SIC) Questionnaire
大体时间：Baseline and up to 12 months
The SIC Questionnaire is a 21-item survey assessing stress perception in specific contexts (e.g., home, work, social relationships), with scoring from 1 (never) to 4 (usually).
Baseline and up to 12 months
Change in stress as measured by the Giscombe Superwoman Schema Questionnaire
大体时间：Baseline and up to 12 months
It contains 35 statements rated from 0 (not true) to 4 (true all the time) across the 5 subscales. subscale items are summed to create one Super Woman Schema (SWS) total, these categories can be used: 0-35: Low SWS 36-70: Moderate SWS 71-105: High SWS
Baseline and up to 12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压变化
大体时间：基线和干预后 3 个月内
以毫米汞柱测量
基线和干预后 3 个月内
Change in resiliency as measured by Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
大体时间：Baseline and up to 12 months
Scores range from 0-40 higher scores indicate higher resiliency
Baseline and up to 12 months
Change in objective sleep health as measured by Sleep Health Objective
大体时间：Baseline and up to 12 months
Sleep will be assessed using actigraphy measured in hours.
Baseline and up to 12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Miami

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Judite Blanc, PhD、University of Miami

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月13日

初级完成 (估计的)

2028年6月30日

研究完成 (估计的)

2028年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月5日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月20日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20240402
  • 1K01HL175286-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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